Ensayo de un modelo de intervención médico-farmacéutico para reducir el uso de medicamentos de alto riesgo en pacientes ancianos hospitalizados
Ensayo controlado aleatorizado de un modelo de intervención médico-farmacéutico para reducir el uso de drogas de alto riesgo por parte de pacientes hospitalizados de edad avanzada
La población del estudio estará compuesta por todos los pacientes de edad avanzada (65 años o más) hospitalizados en el Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke. Los pacientes que presenten algún problema farmacoterapéutico serán asignados aleatoriamente entre los grupos de intervención y control. En la práctica, los datos relevantes se extraerán diariamente de la Historia Clínica Electrónica (EMR) y se analizarán mediante un Sistema de Alerta Computarizado (CAS) para identificar problemas farmacoterapéuticos. Estos problemas serán analizados por un farmacéutico especialista en geriatría para determinar su relevancia clínica y las modificaciones que se pueden realizar. Los problemas farmacoterapéuticos clínicamente relevantes serán discutidos por el farmacéutico y el médico tratante para establecer los cambios necesarios para optimizar la terapia con medicamentos. También estará disponible un geriatra para asistir al farmacéutico en su valoración inicial en casos especialmente complejos. Para los pacientes de control, se realizará un análisis CAS para identificar a los pacientes con un problema farmacoterapéutico, pero no habrá una discusión formal entre los proveedores de atención médica (atención habitual) y los médicos del grupo de control brindarán la atención habitual a sus pacientes. Los investigadores creen que es ético proporcionar la atención habitual al grupo de control, ya que no se ha demostrado el impacto beneficioso de la intervención de los investigadores en los resultados de los pacientes.
Los problemas farmacoterapéuticos fueron priorizados por el comité de medicación de Atención Adaptada al Anciano del CHUS y se basan en los criterios de Beers con énfasis en los fármacos implicados en el desarrollo del delirio. Los problemas farmacoterapéuticos seleccionados son: 1) Para pacientes de 75 años o más: i) tomando un PIM; ii) uso concomitante de 4 o más medicamentos de una lista de medicamentos activos en el SNC; iii) prueba positiva para delirio con un PIM; 2) Para pacientes de 65 años o más: i) tomando levodopa (indicador de Parkinson) con un PIM; ii) tomar inhibidor de la colinesterasa o memantina (indicadores de demencia) con un PIM. El uso de levodopa, un inhibidor de la colinesterasa o memantina son indicadores de fragilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 65 años ingresados en el Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados en psiquiatría y cuidados intensivos
- Pacientes vistos solo en la sala de emergencias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
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EXPERIMENTAL: Intervención
Revisión de medicamentos médico-farmacéutico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cambio en la medicación
Periodo de tiempo: 48 horas
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El desenlace principal fue la tasa de cambio de medicamentos, definida como el número de días-paciente con cambio en al menos un medicamento del total de días-paciente con intervención del farmacéutico con el médico tratante.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relevancia clínica de las alertas del Sistema Informatizado de Alerta
Periodo de tiempo: 1 día
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La relevancia clínica de las alertas CAS se define como la proporción de alertas que requieren una intervención (según la evaluación del farmacéutico) sobre el número total de alertas.
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1 día
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Número de caídas
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final de la hospitalización, una media de 12 días
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Se incluirán las caídas documentadas en el resumen de alta y en los informes de incidentes.
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Desde la aleatorización hasta el final de la hospitalización, una media de 12 días
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Delirio
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final de la hospitalización, una media de 12 días
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El delirio se evaluará con el cuestionario Confusion Assessment Method (CAM)
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Desde la aleatorización hasta el final de la hospitalización, una media de 12 días
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Muerte
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final de la hospitalización, una media de 12 días
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Muerte
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Desde la aleatorización hasta el final de la hospitalización, una media de 12 días
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Readmisión dentro de los 30 días del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
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30 días después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-965
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