Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszerész-orvos beavatkozási modell kipróbálása a kórházi idős betegek magas kockázatú gyógyszerhasználatának csökkentésére

2017. február 1. frissítette: Benoit Cossette, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat egy gyógyszerész-orvos beavatkozási modellről az idős fekvőbetegek magas kockázatú gyógyszerhasználatának csökkentésére

A vizsgálati populáció minden idős (65 és idősebb) betegből áll, akik a Center hospitalier universitaire de Sherbrooke-ban vannak kórházban. A farmakoterápiás problémával küzdő betegek véletlenszerűen kerülnek felosztásra az intervenciós és a kontrollcsoportok között. Gyakorlatilag a vonatkozó adatokat napi rendszerességgel kinyerik az elektronikus kórlapból (EMR), és számítógépes riasztórendszerrel (CAS) elemzik a farmakoterápiás problémák azonosítása érdekében. Ezeket a problémákat a geriátriára szakosodott gyógyszerész elemzi, hogy meghatározza klinikai relevanciájukat és a végrehajtható módosításokat. A klinikailag releváns farmakoterápiás problémákat a gyógyszerész és a kezelőorvos megvitatja, hogy megállapítsa a gyógyszeres terápia optimalizálásához szükséges változtatásokat. Egy idősorvos is rendelkezésre áll, aki segít a gyógyszerésznek a különösen összetett esetek kezdeti értékelésében. A kontroll betegek esetében CAS-elemzést végeznek a farmakoterápiás problémával küzdő betegek azonosítására, de nem kerül sor hivatalos megbeszélésre az egészségügyi szolgáltatók között (szokásos ellátás), és a kontrollcsoport orvosai a szokásos ellátást nyújtják betegeiknek. A vizsgálók úgy vélik, hogy etikus a kontrollcsoport szokásos ellátása, mivel a vizsgálók beavatkozásának a betegek kimenetelére gyakorolt ​​kedvező hatása nem bizonyított.

A CHUS Elderly Adapted Care-gyógyszerbizottsága a farmakoterápiás problémákat prioritásként kezelte, és a Beers-kritériumokon alapulnak, különös tekintettel a delírium kialakulásában szerepet játszó gyógyszerekre. A kiválasztott farmakoterápiás problémák a következők: 1) 75 éves és idősebb betegek esetében: i) PIM szedése; ii) 4 vagy több gyógyszer egyidejű alkalmazása a központi idegrendszerben aktív gyógyszerek listájáról; iii) pozitív delírium-teszt PIM-mel; 2) 65 éves és idősebb betegek esetében: i) levodopa (Parkinson indikátor) szedése PIM-mel; ii) kolinészteráz inhibitor vagy memantin (a demencia indikátorai) PIM-mel történő bevétele. A levodopa, a kolinészteráz-gátló vagy a memantin használata a gyengülést jelzi.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

321

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 65 éves és idősebb betegeket a Sherbrooke-i Hospitalier universitaire központjában vették fel

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriára és intenzív osztályra felvett betegek
  • A betegeket csak a sürgősségi osztályon látják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Gyógyszerész-orvos gyógyszervizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszeres kezelés változási aránya
Időkeret: 48 óra
A fő eredmény a gyógyszerek változási rátája volt, amelyet a kezelőorvossal végzett gyógyszerészi beavatkozással járó betegnapok összesített betegnapjaiból legalább egy gyógyszer változtatásával járó betegnapok számaként határoztak meg.
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A számítógépes riasztási rendszer riasztásainak klinikai jelentősége
Időkeret: 1 nap
A CAS-riasztások klinikai relevanciája a beavatkozást igénylő riasztások (a gyógyszerész által értékelt) aránya az összes riasztáshoz viszonyítva.
1 nap
Esések száma
Időkeret: A randomizációtól a kórházi kezelés végéig átlagosan 12 nap
A mentesítési összefoglalóban és az eseményjelentésekben dokumentált esések szerepelni fognak
A randomizációtól a kórházi kezelés végéig átlagosan 12 nap
Delírium
Időkeret: A randomizációtól a kórházi kezelés végéig átlagosan 12 nap
A delírium értékelése a Confusion assessment Method (CAM) kérdőív segítségével történik
A randomizációtól a kórházi kezelés végéig átlagosan 12 nap
Halál
Időkeret: A randomizációtól a kórházi kezelés végéig átlagosan 12 nap
Halál
A randomizációtól a kórházi kezelés végéig átlagosan 12 nap
Visszafogadás a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után
30 nappal a kórházi elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-965

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel