Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba modelu interwencji farmaceuty-lekarza w celu ograniczenia używania narkotyków wysokiego ryzyka przez hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku

1 lutego 2017 zaktualizowane przez: Benoit Cossette, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Randomizowana, kontrolowana próba modelu interwencji farmaceuty i lekarza w celu ograniczenia używania narkotyków wysokiego ryzyka przez pacjentów w podeszłym wieku

Badana populacja będzie się składać ze wszystkich pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) hospitalizowanych w Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke. Pacjenci zgłaszający problem farmakoterapeutyczny zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych. W praktyce odpowiednie dane będą codziennie wydobywane z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR) i analizowane przez Komputerowy System Ostrzegania (CAS) w celu identyfikacji problemów farmakoterapeutycznych. Problemy te zostaną przeanalizowane przez farmaceutę specjalizującego się w geriatrii w celu określenia ich znaczenia klinicznego oraz możliwych modyfikacji. Klinicznie istotne problemy farmakoterapeutyczne zostaną omówione przez farmaceutę i lekarza prowadzącego w celu ustalenia zmian niezbędnych do optymalizacji terapii lekowej. Dostępny będzie również geriatra, który pomoże farmaceucie we wstępnej ocenie szczególnie skomplikowanych przypadków. W przypadku pacjentów z grupy kontrolnej zostanie przeprowadzona analiza CAS w celu zidentyfikowania pacjentów z problemem farmakoterapeutycznym, ale nie będzie formalnej dyskusji wśród pracowników służby zdrowia (zwykła opieka), a lekarze z grupy kontrolnej zapewnią swoim pacjentom zwykłą opiekę. Badacze uważają, że zapewnienie zwykłej opieki grupie kontrolnej jest etyczne, ponieważ nie wykazano korzystnego wpływu interwencji badaczy na wyniki pacjentów.

Problemy farmakoterapeutyczne zostały potraktowane priorytetowo przez komitet CHUS Elderly Adapted Care-medication i są oparte na kryteriach Beersa z naciskiem na leki zaangażowane w rozwój delirium. Wybrane problemy farmakoterapeutyczne to: 1) Dla pacjentów w wieku 75 lat i starszych: i) przyjmowanie PIM; ii) jednoczesne stosowanie 4 lub więcej leków z listy leków działających na OUN; iii) pozytywny wynik testu na delirium z PIM; 2) Dla pacjentów w wieku 65 lat i starszych: i) przyjmowanie lewodopy (wskaźnik choroby Parkinsona) z PIM; ii) przyjmowanie inhibitora cholinoesterazy lub memantyny (wskaźniki demencji) z PIM. Stosowanie lewodopy, inhibitora cholinoesterazy lub memantyny to wskaźniki osłabienia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

321

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 65 lat i starsi przyjmowani w Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmowani na oddziałach psychiatrii i intensywnej terapii
  • Pacjenci widziani tylko w izbie przyjęć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Przegląd leków farmaceuta-lekarz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmian w lekach
Ramy czasowe: 48 godzin
Głównym wynikiem był wskaźnik zmiany leków, zdefiniowany jako liczba pacjentodni ze zmianą co najmniej jednego leku z ogólnej liczby pacjentodni z interwencją farmaceuty u lekarza prowadzącego.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne znaczenie ostrzeżeń w skomputeryzowanym systemie ostrzegania
Ramy czasowe: 1 dzień
Znaczenie kliniczne ostrzeżeń CAS definiuje się jako odsetek ostrzeżeń wymagających interwencji (według oceny farmaceuty) w ogólnej liczbie ostrzeżeń.
1 dzień
Liczba upadków
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia hospitalizacji średnio 12 dni
Upadki udokumentowane w podsumowaniu wypisu iw raportach z incydentów zostaną uwzględnione
Od randomizacji do zakończenia hospitalizacji średnio 12 dni
Delirium
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia hospitalizacji średnio 12 dni
Delirium zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza metody oceny splątania (CAM).
Od randomizacji do zakończenia hospitalizacji średnio 12 dni
Śmierć
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia hospitalizacji średnio 12 dni
Śmierć
Od randomizacji do zakończenia hospitalizacji średnio 12 dni
Ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
30 dni po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-965

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj