Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van een apotheker-arts-interventiemodel om risicovol drugsgebruik door gehospitaliseerde oudere patiënten te verminderen

1 februari 2017 bijgewerkt door: Benoit Cossette, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van een apotheker-arts-interventiemodel om risicovol drugsgebruik door oudere intramurale patiënten te verminderen

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit alle oudere (65 jaar en ouder) patiënten die zijn opgenomen in het Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke. De patiënten met een farmacotherapeutisch probleem worden willekeurig verdeeld over de interventie- en de controlegroep. In de praktijk zullen de relevante gegevens dagelijks uit het Elektronisch Medisch Dossier (EMR) worden gehaald en door een Computerized Alert System (CAS) worden geanalyseerd om farmacotherapeutische problemen te identificeren. Deze problemen zullen worden geanalyseerd door een apotheker gespecialiseerd in geriatrie om hun klinische relevantie en de mogelijke aanpassingen te bepalen. Klinisch relevante farmacotherapeutische problemen zullen door de apotheker en behandelend arts worden besproken om vast te stellen welke veranderingen nodig zijn om de medicamenteuze therapie te optimaliseren. Er zal ook een geriater beschikbaar zijn om de apotheker bij te staan ​​bij zijn eerste beoordeling voor bijzonder complexe gevallen. Voor controlepatiënten wordt een CAS-analyse uitgevoerd om patiënten met een farmacotherapeutisch probleem te identificeren, maar er vindt geen formeel overleg plaats tussen de zorgverleners (gebruikelijke zorg) en de artsen van de controlegroep verlenen hun patiënten gebruikelijke zorg. De onderzoekers zijn van mening dat het ethisch verantwoord is om de controlegroep de gebruikelijke zorg te verlenen, aangezien de gunstige invloed van de tussenkomst van de onderzoekers op de resultaten van de patiënt niet is aangetoond.

Farmacotherapeutische problemen werden geprioriteerd door de CHUS Ouderen Aangepaste Zorg-medicatiecommissie en zijn gebaseerd op de Beers-criteria met de nadruk op geneesmiddelen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van delirium. Geselecteerde farmacotherapeutische problemen zijn: 1) Voor patiënten van 75 jaar en ouder: i) het nemen van een PIM; ii) gelijktijdig gebruik van 4 of meer geneesmiddelen uit een lijst van geneesmiddelen die actief zijn op het CZS; iii) positieve test op delirium met een PIM; 2) Voor patiënten van 65 jaar en ouder: i) die levodopa (Parkinson-indicator) gebruiken met een PIM; ii) het nemen van cholinesteraseremmer of memantine (indicatoren van dementie) met een PIM. Het gebruik van levodopa, een cholinesteraseremmer of memantine zijn kwetsbaarheidsindicatoren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

321

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 65 jaar en ouder opgenomen in het Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten opgenomen in de psychiatrie en intensive care
  • Patiënten die alleen op de spoedeisende hulp worden gezien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
EXPERIMENTEEL: Interventie
Medicatiebeoordeling apotheker-arts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wisselkoers medicatie
Tijdsspanne: 48 uur
De belangrijkste uitkomstmaat was het veranderingspercentage van medicatie, gedefinieerd als het aantal patiëntdagen met een verandering in ten minste één medicatie van het totale aantal patiëntdagen met een tussenkomst van de apotheker bij de behandelend arts.
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische relevantie van de waarschuwingen van het geautomatiseerde waarschuwingssysteem
Tijdsspanne: 1 dag
De klinische relevantie van de CAS-waarschuwingen wordt gedefinieerd als het aandeel van de waarschuwingen die een interventie vereisen (zoals beoordeeld door de apotheker) van het totale aantal waarschuwingen.
1 dag
Aantal vallen
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot einde ziekenhuisopname gemiddeld 12 dagen
Valincidenten die worden gedocumenteerd in het ontslagoverzicht en in de incidentrapporten zullen worden opgenomen
Vanaf randomisatie tot einde ziekenhuisopname gemiddeld 12 dagen
Delirium
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot einde ziekenhuisopname gemiddeld 12 dagen
Delirium wordt beoordeeld met de Confusion Assessment Method (CAM) vragenlijst
Vanaf randomisatie tot einde ziekenhuisopname gemiddeld 12 dagen
Dood
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot einde ziekenhuisopname gemiddeld 12 dagen
Dood
Vanaf randomisatie tot einde ziekenhuisopname gemiddeld 12 dagen
Heropname binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-965

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren