Zkouška intervenčního modelu lékárníka a lékaře ke snížení vysoce rizikového užívání drog hospitalizovanými staršími pacienty
Randomizovaná kontrolovaná studie modelu intervence mezi lékárníkem a lékařem ke snížení vysoce rizikového užívání drog staršími hospitalizovanými pacienty
Populaci studie budou tvořit všichni starší (65 a starší) pacienti hospitalizovaní na Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke. Pacienti, kteří vykazují farmakoterapeutický problém, budou náhodně rozděleni mezi intervenční a kontrolní skupiny. V praxi budou příslušná data denně extrahována z elektronického lékařského záznamu (EMR) a analyzována počítačovým výstražným systémem (CAS) za účelem zjištění farmakoterapeutických problémů. Tyto problémy budou analyzovány lékárníkem specializovaným na geriatrii, aby se určil jejich klinický význam a modifikace, které lze provést. Klinicky relevantní farmakoterapeutické problémy budou diskutovány lékárníkem a ošetřujícím lékařem za účelem stanovení změn potřebných k optimalizaci farmakoterapie. K dispozici bude také geriatr, který bude lékárníkovi asistovat při prvotním posouzení u zvláště složitých případů. U kontrolních pacientů bude provedena analýza CAS za účelem identifikace pacientů s farmakoterapeutickým problémem, ale nebude probíhat formální diskuse mezi poskytovateli zdravotní péče (obvyklá péče) a lékaři kontrolní skupiny poskytnou obvyklou péči svým pacientům. Vyšetřovatelé se domnívají, že je etické poskytovat obvyklou péči kontrolní skupině, protože nebyl prokázán příznivý dopad intervence vyšetřovatelů na výsledky pacientů.
Farmakoterapeutické problémy byly prioritou CHUS Elderly Adapted Care-medikační komise a jsou založeny na Beersových kritériích s důrazem na léky podílející se na rozvoji deliria. Vybrané farmakoterapeutické problémy jsou: 1) U pacientů 75 a starších: i) užívání PIM; ii) současné užívání 4 nebo více léků ze seznamu léků aktivních v CNS; iii) pozitivní test na delirium s PIM; 2) Pro pacienty ve věku 65 let a starší: i) užívání levodopy (Parkinsonův indikátor) s PIM; ii) užívání inhibitoru cholinesterázy nebo memantinu (indikátory demence) s PIM. Užívání levodopy, inhibitoru cholinesterázy nebo memantinu jsou indikátory křehkosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 65 let a starší byli přijati do Center hospitalier universitaire de Sherbrooke
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijatí na psychiatrii a intenzivní péči
- Pacienti vidět pouze na pohotovosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Recenze léků lékárník-lékař
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti v lécích
Časové okno: 48 hodin
|
Hlavním výstupem byla míra změny léků, definovaná jako počet pacientských dnů se změnou alespoň jednoho léku z celkového počtu pacientských dnů s intervencí lékárníka u ošetřujícího lékaře.
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický význam výstrah počítačového výstražného systému
Časové okno: 1 den
|
Klinický význam výstrah CAS je definován jako podíl výstrah vyžadujících zásah (podle posouzení lékárníka) z celkového počtu výstrah.
|
1 den
|
|
Počet pádů
Časové okno: Od randomizace do konce hospitalizace v průměru 12 dní
|
Budou zahrnuty pády zdokumentované v souhrnu vypouštění a ve zprávách o nehodách
|
Od randomizace do konce hospitalizace v průměru 12 dní
|
|
Delirium
Časové okno: Od randomizace do konce hospitalizace v průměru 12 dní
|
Delirium bude hodnoceno pomocí dotazníku Confusion assessment Method (CAM).
|
Od randomizace do konce hospitalizace v průměru 12 dní
|
|
Smrt
Časové okno: Od randomizace do konce hospitalizace v průměru 12 dní
|
Smrt
|
Od randomizace do konce hospitalizace v průměru 12 dní
|
|
Opětovné přijetí do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015-965
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .