Ensaio de um modelo de intervenção médico-farmacêutico para reduzir o uso de medicamentos de alto risco por pacientes idosos hospitalizados
Ensaio controlado randomizado de um modelo de intervenção médico-farmacêutico para reduzir o uso de drogas de alto risco por pacientes idosos internados
A população do estudo consistirá em todos os pacientes idosos (65 anos ou mais) hospitalizados no Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke. Os pacientes que apresentarem algum problema farmacoterapêutico serão alocados aleatoriamente entre os grupos intervenção e controle. Na prática, os dados relevantes serão extraídos do Registro Médico Eletrônico (EMR) diariamente e analisados por um Sistema de Alerta Computadorizado (CAS) para identificar problemas farmacoterapêuticos. Esses problemas serão analisados por um farmacêutico especializado em geriatria para determinar sua relevância clínica e as modificações que podem ser feitas. Problemas farmacoterapêuticos clinicamente relevantes serão discutidos pelo farmacêutico e pelo médico assistente para estabelecer as mudanças necessárias para otimizar a terapia medicamentosa. Um geriatra também estará disponível para auxiliar o farmacêutico em sua avaliação inicial para casos particularmente complexos. Para pacientes de controle, uma análise CAS será realizada para identificar pacientes com um problema farmacoterapêutico, mas não haverá uma discussão formal entre os prestadores de cuidados de saúde (cuidados habituais) e os médicos do grupo de controle fornecerão cuidados habituais aos seus pacientes. Os investigadores acreditam que é ético fornecer cuidados habituais ao grupo de controle, uma vez que o impacto benéfico da intervenção dos investigadores nos resultados dos pacientes não foi demonstrado.
Os problemas farmacoterapêuticos foram priorizados pelo Comitê de Medicação Adaptada para Idosos do CHUS e são baseados nos critérios de Beers com ênfase em drogas envolvidas no desenvolvimento de delirium. Os problemas farmacoterapêuticos selecionados são: 1) Para pacientes com 75 anos ou mais: i) tomar um PIM; ii) uso concomitante de 4 ou mais drogas de uma lista de drogas ativas no SNC; iii) teste positivo para delirium com um PIM; 2) Para pacientes com 65 anos ou mais: i) em uso de levodopa (indicador de Parkinson) com um PIM; ii) tomar inibidor de colinesterase ou memantina (indicadores de demência) com um MPI. O uso de levodopa, um inibidor da colinesterase ou memantina são indicadores de fragilidade.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais internados no Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Critério de exclusão:
- Pacientes internados em psiquiatria e terapia intensiva
- Pacientes atendidos apenas no pronto-socorro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Revisão de medicamentos pelo médico farmacêutico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mudança na medicação
Prazo: 48 horas
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O principal desfecho foi a taxa de alteração de medicamentos, definida como o número de pacientes-dia com alteração de pelo menos um medicamento do número total de pacientes-dia com intervenção do farmacêutico com o médico assistente.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relevância clínica dos alertas do Sistema de Alerta Computadorizado
Prazo: 1 dia
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A relevância clínica dos alertas CAS é definida como a proporção de alertas que requerem uma intervenção (conforme avaliado pelo farmacêutico) do número total de alertas.
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1 dia
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Número de quedas
Prazo: Desde a randomização até o final da internação, uma média de 12 dias
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As quedas documentadas no resumo de alta e nos relatórios de incidentes serão incluídas
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Desde a randomização até o final da internação, uma média de 12 dias
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Delírio
Prazo: Desde a randomização até o final da internação, uma média de 12 dias
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O delirium será avaliado com o questionário Método de Avaliação da Confusão (CAM)
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Desde a randomização até o final da internação, uma média de 12 dias
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Morte
Prazo: Desde a randomização até o final da internação, uma média de 12 dias
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Morte
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Desde a randomização até o final da internação, uma média de 12 dias
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Readmissão até 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-965
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