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Versuch eines Apotheker-Arzt-Interventionsmodells zur Reduzierung des Hochrisiko-Medikamentenkonsums durch hospitalisierte ältere Patienten

1. Februar 2017 aktualisiert von: Benoit Cossette, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Randomisierte kontrollierte Studie eines Apotheker-Arzt-Interventionsmodells zur Reduzierung des Hochrisiko-Drogenkonsums bei älteren stationären Patienten

Die Studienpopulation wird aus allen älteren Patienten (65 und älter) bestehen, die im Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke stationär behandelt werden. Die Patienten, die ein pharmakotherapeutisches Problem aufweisen, werden nach dem Zufallsprinzip zwischen Interventions- und Kontrollgruppen aufgeteilt. Praktisch werden die relevanten Daten täglich aus der elektronischen Krankenakte (EMR) extrahiert und von einem Computerized Alert System (CAS) analysiert, um pharmakotherapeutische Probleme zu identifizieren. Diese Probleme werden von einem auf Geriatrie spezialisierten Apotheker analysiert, um ihre klinische Relevanz und die möglichen Modifikationen zu bestimmen. Klinisch relevante pharmakotherapeutische Probleme werden zwischen dem Apotheker und dem behandelnden Arzt besprochen, um die erforderlichen Änderungen zur Optimierung der medikamentösen Therapie festzulegen. Bei besonders komplexen Fällen steht dem Apotheker auch ein Geriater zur Verfügung, der ihn bei der Erstbeurteilung unterstützt. Bei Kontrollpatienten wird eine CAS-Analyse durchgeführt, um Patienten mit einem pharmakotherapeutischen Problem zu identifizieren, aber es findet keine formelle Diskussion zwischen den Gesundheitsdienstleistern statt (übliche Versorgung), und die Ärzte der Kontrollgruppe werden ihre Patienten üblich behandeln. Die Prüfärzte glauben, dass es ethisch vertretbar ist, der Kontrollgruppe die übliche Behandlung zukommen zu lassen, da die positiven Auswirkungen der Intervention der Prüfärzte auf die Behandlungsergebnisse der Patienten nicht nachgewiesen wurden.

Pharmakotherapeutische Probleme wurden vom CHUS Elderly Adapted Care-Medikamentenausschuss priorisiert und basieren auf den Beers-Kriterien mit Schwerpunkt auf Arzneimitteln, die an der Entwicklung von Delir beteiligt sind. Ausgewählte pharmakotherapeutische Probleme sind: 1) Für Patienten ab 75: i) Einnahme eines PIM; ii) gleichzeitiger Gebrauch von 4 oder mehr Arzneimitteln aus einer Liste von Arzneimitteln, die im ZNS aktiv sind; iii) positiver Test auf Delir mit einem PIM; 2) Für Patienten ab 65 Jahren: i) Einnahme von Levodopa (Parkinson-Indikator) mit einem PIM; ii) Einnahme von Cholinesterasehemmern oder Memantin (Indikatoren für Demenz) mit einem PIM. Die Anwendung von Levodopa, einem Cholinesterasehemmer oder Memantin sind Indikatoren für Gebrechlichkeit.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

321

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 65 Jahren, die im Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke aufgenommen werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in Psychiatrie und Intensivmedizin aufgenommen wurden
  • Patienten nur in der Notaufnahme gesehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
EXPERIMENTAL: Intervention
Apotheker-Arzt-Medikamentenüberprüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungsrate bei Medikamenten
Zeitfenster: 48 Stunden
Das Hauptergebnis war die Änderungsrate der Medikation, definiert als die Anzahl der Patiententage mit einer Änderung mindestens einer Medikation an der Gesamtzahl der Patiententage mit einer Apothekerintervention beim behandelnden Arzt.
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Relevanz der Warnmeldungen des Computerized Alert System
Zeitfenster: 1 Tag
Die klinische Relevanz der CAS-Warnungen ist definiert als der Anteil der Warnungen, die eine Intervention erfordern (nach Einschätzung des Apothekers), an der Gesamtzahl der Warnungen.
1 Tag
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 12 Tage
Stürze, die im Entlassungsbrief und in den Ereignisberichten dokumentiert sind, werden aufgenommen
Von der Randomisierung bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 12 Tage
Delirium
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 12 Tage
Delirium wird mit dem Confusion Assessment Method (CAM)-Fragebogen bewertet
Von der Randomisierung bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 12 Tage
Tod
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 12 Tage
Tod
Von der Randomisierung bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 12 Tage
Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung
30 Tage nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-965

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