エナジードリンクとオタネニンジンの心拍リズムへの影響
2015年10月7日 更新者：University of the Pacific
健康なボランティアの心拍リズムに対するエナジードリンクとオタネニンジンの影響
健康なボランティアを対象に、エナジードリンクとオタネニンジンの心臓への影響を評価する。
調査の概要
詳細な説明
エナジードリンクには、カフェイン、タウリン、オタネニンジンなど、さまざまな成分が含まれています。
これらの成分の個別および組み合わせの安全性と有効性については、さらなる調査が必要です。
この研究は、健康なボランティアを対象に、エナジードリンクとオタネニンジンの心電図と血圧への影響を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～40歳の健康な成人男性または女性。
除外基準:
- ベースライン補正された QT (QTc) 間隔が 440 ミリ秒を超えている、
- 最初のスクリーニング予約時の血圧が140/90 mmHgを超えている、
- 日常的に服用している処方薬またはOTC薬の併用、
- 妊娠中の女性、
- ベースライン ECG 異常のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：栄養ドリンク
エナジードリンクの 16 オンスの容器 2 つ
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エナジードリンク、16オンスの容器2本を45分で消費
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アクティブコンパレータ：オタネニンジン
オタネニンジン 800 mg をチェリーシロップ 70 mL、ライムジュース 20 mL、炭酸水 410 mL に溶解
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オタネニンジン、ライムジュース、水、チェリーフレーバー
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プラセボコンパレーター：プラセボ
チェリーシロップ 70mL、ライム果汁 20mL、炭酸水 410mL
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ライムジュース、水、チェリーフレーバー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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QTc間隔の変更
時間枠：3回の訪問で5.5時間
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3回の訪問で5.5時間
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最高血圧の変化
時間枠：3回の訪問で5.5時間
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3回の訪問で5.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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QT間隔の変更
時間枠：3回の訪問で5.5時間
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3回の訪問で5.5時間
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PR間隔の変更
時間枠：3回の訪問で5.5時間
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3回の訪問で5.5時間
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QRS持続時間の変更
時間枠：3回の訪問で5.5時間
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3回の訪問で5.5時間
|
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心拍数の変化
時間枠：3回の訪問で5.5時間
|
3回の訪問で5.5時間
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拡張期血圧の変化
時間枠：3回の訪問で5.5時間
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3回の訪問で5.5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月7日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 15-119
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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