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Impatto delle bevande energetiche e del Panax Ginseng sul ritmo cardiaco

7 ottobre 2015 aggiornato da: University of the Pacific

Impatto delle bevande energetiche e del Panax Ginseng sul ritmo cardiaco nei volontari sani

Per valutare gli effetti cardiaci di una bevanda energetica e Panax Ginseng in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le bevande energetiche sono composte da una varietà di ingredienti come caffeina, taurina e panax ginseng, tra gli altri. La sicurezza e l'efficacia di questi ingredienti singolarmente e in combinazione necessitano di ulteriori approfondimenti. Questo studio è progettato per valutare gli effetti elettrocardiografici e sulla pressione sanguigna delle bevande energetiche e del panax ginseng in volontari sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti maschi o femmine sani di età compresa tra 18 e 40 anni.

Criteri di esclusione:

  • Intervallo QT (QTc) corretto al basale superiore a 440 millisecondi,
  • pressione arteriosa all'appuntamento di screening iniziale superiore a 140/90 mmHg,
  • uso concomitante di prescrizioni o farmaci da banco assunti quotidianamente,
  • femmine gravide,
  • pazienti con anomalie dell'ECG basale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevanda energetica
Due contenitori da 16 once di una bevanda energetica
Integratore alimentare: Bevanda energetica
Energy Drink, due contenitori da 16 once consumati in 45 minuti
Comparatore attivo: Panax ginseng
800 mg di Panax Ginseng in 70 mL di sciroppo di ciliegia, 20 mL di succo di lime, 410 mL di acqua gassata
Integratore alimentare: Panax ginseng
Panax Ginseng, succo di lime, acqua e aroma di ciliegia
Comparatore placebo: Placebo
70 ml di sciroppo di ciliegia, 20 ml di succo di lime, 410 ml di acqua gassata
Altro: Placebo
Succo di lime, acqua e aroma di ciliegia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'intervallo QTc
Lasso di tempo: 5,5 ore su 3 visite
5,5 ore su 3 visite
Variazioni della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 5,5 ore su 3 visite
5,5 ore su 3 visite

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'intervallo QT
Lasso di tempo: 5,5 ore su 3 visite
5,5 ore su 3 visite
Cambiamenti dell'intervallo PR
Lasso di tempo: 5,5 ore su 3 visite
5,5 ore su 3 visite
La durata del QRS cambia
Lasso di tempo: 5,5 ore su 3 visite
5,5 ore su 3 visite
Cambiamenti della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5,5 ore su 3 visite
5,5 ore su 3 visite
Variazioni della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 5,5 ore su 3 visite
5,5 ore su 3 visite

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the Pacific

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-119

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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