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Impacto de las bebidas energéticas y Panax Ginseng en el ritmo cardíaco

7 de octubre de 2015 actualizado por: University of the Pacific

Impacto de las Bebidas Energéticas y Panax Ginseng en el Ritmo Cardíaco en Voluntarios Saludables

Evaluar los efectos cardíacos de una bebida energética y Panax Ginseng en voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las bebidas energéticas están compuestas por una variedad de ingredientes como la cafeína, la taurina y el panax ginseng, entre otros. La seguridad y eficacia de estos ingredientes individualmente y en combinación necesitan una mayor exploración. Este estudio está diseñado para evaluar los efectos electrocardiográficos y de presión arterial de las bebidas energéticas y el panax ginseng en voluntarios sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos de sexo masculino o femenino de 18 a 40 años.

Criterio de exclusión:

  • Intervalo QT corregido de referencia (QTc) superior a 440 milisegundos,
  • presión arterial en la cita de selección inicial superior a 140/90 mmHg,
  • uso simultáneo de medicamentos recetados o de venta libre que se toman a diario,
  • hembras embarazadas,
  • pacientes con anomalías en el ECG basal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bebida energética
Dos envases de 16 onzas de una bebida energética
Suplemento dietético: Bebida energética
Bebida energética, dos envases de 16 oz consumidos en 45 minutos
Comparador activo: Panax ginseng
800 mg de Panax Ginseng en 70 mL de jarabe de cereza, 20 mL de jugo de lima, 410 mL de agua carbonatada
Suplemento dietético: Panax ginseng
Panax Ginseng, zumo de lima, agua y aroma de cereza
Comparador de placebos: Placebo
70 mL de jarabe de cereza, 20 mL de jugo de lima, 410 mL de agua carbonatada
Otro: Placebo
Zumo de lima, agua y aroma de cereza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el intervalo QTc
Periodo de tiempo: 5,5 horas en 3 visitas
5,5 horas en 3 visitas
Cambios en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 5,5 horas en 3 visitas
5,5 horas en 3 visitas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el intervalo QT
Periodo de tiempo: 5,5 horas en 3 visitas
5,5 horas en 3 visitas
Cambios en el intervalo PR
Periodo de tiempo: 5,5 horas en 3 visitas
5,5 horas en 3 visitas
Cambios en la duración del QRS
Periodo de tiempo: 5,5 horas en 3 visitas
5,5 horas en 3 visitas
Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 5,5 horas en 3 visitas
5,5 horas en 3 visitas
Cambios en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 5,5 horas en 3 visitas
5,5 horas en 3 visitas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of the Pacific

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 15-119

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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