Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние энергетических напитков и женьшеня на сердечный ритм

7 октября 2015 г. обновлено: University of the Pacific

Влияние энергетических напитков и женьшеня на сердечный ритм у здоровых добровольцев

Оценить влияние энергетического напитка и женьшеня на сердце у здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Энергетические напитки состоят из различных ингредиентов, таких как кофеин, таурин и женьшень. Безопасность и эффективность этих ингредиентов по отдельности и в комбинации требуют дальнейшего изучения. Это исследование предназначено для оценки влияния энергетических напитков и женьшеня на электрокардиограмму и кровяное давление на здоровых добровольцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые мужчины или женщины в возрасте 18-40 лет.

Критерий исключения:

  • Базовый скорректированный интервал QT (QTc) более 440 миллисекунд,
  • артериальное давление при первичном скрининге выше 140/90 мм рт.ст.,
  • одновременное использование рецептурных или безрецептурных препаратов, принимаемых ежедневно,
  • беременные женщины,
  • пациенты с любыми исходными отклонениями ЭКГ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Энергетик
Два контейнера по 16 унций энергетического напитка
Диетическая добавка: Энергетик
Энергетический напиток, две упаковки по 16 унций, выпитые за 45 минут.
Активный компаратор: Панакс Женьшень
800 мг Panax Ginseng в 70 мл вишневого сиропа, 20 мл сока лайма, 410 мл газированной воды
Диетическая добавка: Панакс Женьшень
Panax Ginseng, сок лайма, вода и вишневый ароматизатор
Плацебо Компаратор: Плацебо
70 мл вишневого сиропа, 20 мл сока лайма, 410 мл газированной воды
Другой: Плацебо
Сок лайма, вода и вишневый ароматизатор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения интервала QTc
Временное ограничение: 5,5 часов за 3 посещения
5,5 часов за 3 посещения
Изменения систолического артериального давления
Временное ограничение: 5,5 часов за 3 посещения
5,5 часов за 3 посещения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения интервала QT
Временное ограничение: 5,5 часов за 3 посещения
5,5 часов за 3 посещения
Изменения интервала PR
Временное ограничение: 5,5 часов за 3 посещения
5,5 часов за 3 посещения
Изменения продолжительности комплекса QRS
Временное ограничение: 5,5 часов за 3 посещения
5,5 часов за 3 посещения
Изменения сердечного ритма
Временное ограничение: 5,5 часов за 3 посещения
5,5 часов за 3 посещения
Изменения диастолического артериального давления
Временное ограничение: 5,5 часов за 3 посещения
5,5 часов за 3 посещения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of the Pacific

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-119

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Энергетик

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться