Az energiaitalok és a Panax ginzeng hatása a szívritmusra
2015. október 7. frissítette: University of the Pacific
Az energiaitalok és a Panax ginzeng hatása az egészséges önkéntesek szívritmusára
Egy energiaital és a Panax Ginseng szívre gyakorolt hatásának felmérése egészséges önkénteseken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az energiaitalok sokféle összetevőből állnak, például koffeinből, taurinból és panax ginzengből, többek között.
Ezen összetevők biztonságossága és hatékonysága külön-külön és kombinációban további kutatást igényel.
Ez a tanulmány az energiaitalok és a panax ginseng elektrokardiográfiás és vérnyomás-hatásainak felmérésére szolgál egészséges önkénteseken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 18-40 éves felnőtt férfi vagy nő.
Kizárási kritériumok:
- a kiindulási korrigált QT (QTc) intervallum 440 ezredmásodpercnél nagyobb,
- vérnyomás a kezdeti szűréskor nagyobb, mint 140/90 Hgmm,
- a napi rendszerességgel szedett vényköteles vagy OTC gyógyszerek egyidejű alkalmazása,
- terhes nők,
- bármely kiindulási EKG-eltérésben szenvedő betegeknél.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Energia ital
Két 16 unciás tartály egy energiaital
|
Energiaital, két 16 oz-os kiszerelés 45 perc alatt
|
|
Aktív összehasonlító: Panax Ginseng
800 mg Panax Ginseng 70 ml cseresznyeszirupban, 20 ml lime lé, 410 ml szénsavas víz
|
Panax Ginseng, limelé, víz és cseresznye aroma
|
|
Placebo Comparator: Placebo
70 ml cseresznyeszirup, 20 ml limelé, 410 ml szénsavas víz
|
Limelé, víz és cseresznye aroma
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
QTc intervallum megváltozik
Időkeret: 5,5 óra 3 látogatás alatt
|
5,5 óra 3 látogatás alatt
|
|
A szisztolés vérnyomás változásai
Időkeret: 5,5 óra 3 látogatás alatt
|
5,5 óra 3 látogatás alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
QT-intervallum megváltozik
Időkeret: 5,5 óra 3 látogatás alatt
|
5,5 óra 3 látogatás alatt
|
|
PR intervallum megváltozik
Időkeret: 5,5 óra 3 látogatás alatt
|
5,5 óra 3 látogatás alatt
|
|
A QRS időtartama megváltozik
Időkeret: 5,5 óra 3 látogatás alatt
|
5,5 óra 3 látogatás alatt
|
|
A pulzusszám változásai
Időkeret: 5,5 óra 3 látogatás alatt
|
5,5 óra 3 látogatás alatt
|
|
A diasztolés vérnyomás változásai
Időkeret: 5,5 óra 3 látogatás alatt
|
5,5 óra 3 látogatás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-119
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .