Energiajuomien ja Panax Ginsengin vaikutus sydämen rytmiin
keskiviikko 7. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of the Pacific
Energiajuomien ja Panax Ginsengin vaikutus sydämen rytmiin terveillä vapaaehtoisilla
Arvioida energiajuoman ja Panax Ginsengin sydänvaikutuksia terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Energiajuomat koostuvat useista ainesosista, kuten kofeiinista, tauriinista ja panax ginsengistä mm.
Näiden ainesosien turvallisuus ja tehokkuus erikseen ja yhdistelmänä vaativat lisäselvitystä.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan energiajuomien ja panax ginsengin elektrokardiografisia ja verenpainevaikutuksia terveillä vapaaehtoisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-40-vuotiaat miehet tai naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Lähtötilanteen korjattu QT-väli (QTc) yli 440 millisekuntia,
- verenpaine ensiseulonnalla yli 140/90 mmHg,
- päivittäin otettavien reseptilääkkeiden tai itsehoitolääkkeiden samanaikainen käyttö,
- raskaana olevat naiset,
- potilailla, joilla on EKG:n lähtötilanteen poikkeavuuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Energiajuoma
Kaksi 16 unssin säiliötä energiajuomaa
|
Energiajuoma, kaksi 16 unssin astiaa kulutettuna 45 minuutissa
|
|
Active Comparator: Panax Ginseng
800 mg Panax Ginseng 70 ml:ssa kirsikkasiirappia, 20 ml limetin mehua, 410 ml hiilihapotettua vettä
|
Panax Ginseng, limetin mehu, vesi ja kirsikka aromi
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
70 ml kirsikkasiirappia, 20 ml limetin mehua, 410 ml hiilihapotettua vettä
|
Limettimehua, vettä ja kirsikkamausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
QTc-väli muuttuu
Aikaikkuna: 5,5 tuntia 3 käynnin aikana
|
5,5 tuntia 3 käynnin aikana
|
|
Systolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 5,5 tuntia 3 käynnin aikana
|
5,5 tuntia 3 käynnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
QT-aika muuttuu
Aikaikkuna: 5,5 tuntia 3 käynnin aikana
|
5,5 tuntia 3 käynnin aikana
|
|
PR-väli muuttuu
Aikaikkuna: 5,5 tuntia 3 käynnin aikana
|
5,5 tuntia 3 käynnin aikana
|
|
QRS-kesto muuttuu
Aikaikkuna: 5,5 tuntia 3 käynnin aikana
|
5,5 tuntia 3 käynnin aikana
|
|
Syke muuttuu
Aikaikkuna: 5,5 tuntia 3 käynnin aikana
|
5,5 tuntia 3 käynnin aikana
|
|
Diastolinen verenpaine muuttuu
Aikaikkuna: 5,5 tuntia 3 käynnin aikana
|
5,5 tuntia 3 käynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-119
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .