Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av energidrikker og Panax Ginseng på hjerterytmen

7. oktober 2015 oppdatert av: University of the Pacific

Effekten av energidrikker og Panax Ginseng på hjerterytmen hos friske frivillige

For å vurdere hjerteeffektene av en energidrikk og Panax Ginseng hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Energidrikker er sammensatt av en rekke ingredienser som koffein, taurin og panax ginseng blant andre. Sikkerheten og effekten til disse ingrediensene individuelt og i kombinasjon trenger ytterligere utforskning. Denne studien er designet for å vurdere elektrokardiografiske og blodtrykkseffekter av energidrikker og panax ginseng hos friske frivillige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige eller kvinnelige voksne 18-40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Baseline korrigert QT (QTc) intervall større enn 440 millisekunder,
  • blodtrykk ved første undersøkelsesavtale høyere enn 140/90 mmHg,
  • samtidig bruk av resepter eller OTC-medisiner tatt på daglig basis,
  • gravide kvinner,
  • pasienter med eventuelle EKG-avvik ved baseline.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Energi drikke
To 16 unse beholdere med en energidrikk
Kosttilskudd: Energi drikke
Energy Drink, to 16 oz beholdere konsumert på 45 minutter
Aktiv komparator: Panax Ginseng
800 mg Panax Ginseng i 70 mL kirsebærsirup, 20 mL limejuice, 410 mL kullsyreholdig vann
Kosttilskudd: Panax Ginseng
Panax Ginseng, limejuice, vann og kirsebærsmak
Placebo komparator: Placebo
70 mL kirsebærsirup, 20 mL limejuice, 410 mL kullsyreholdig vann
Annen: Placebo
Limejuice, vann og kirsebærsmak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QTc-intervallendringer
Tidsramme: 5,5 timer over 3 besøk
5,5 timer over 3 besøk
Systoliske blodtrykksendringer
Tidsramme: 5,5 timer over 3 besøk
5,5 timer over 3 besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QT-intervallendringer
Tidsramme: 5,5 timer over 3 besøk
5,5 timer over 3 besøk
PR-intervallendringer
Tidsramme: 5,5 timer over 3 besøk
5,5 timer over 3 besøk
QRS-varigheten endres
Tidsramme: 5,5 timer over 3 besøk
5,5 timer over 3 besøk
Hjertefrekvensendringer
Tidsramme: 5,5 timer over 3 besøk
5,5 timer over 3 besøk
Diastoliske blodtrykksendringer
Tidsramme: 5,5 timer over 3 besøk
5,5 timer over 3 besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of the Pacific

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 15-119

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Kliniske studier på Energi drikke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere