Effekten av energidrycker och Panax Ginseng på hjärtrytmen
7 oktober 2015 uppdaterad av: University of the Pacific
Effekten av energidrycker och Panax Ginseng på hjärtrytmen hos friska frivilliga
För att bedöma hjärteffekterna av en energidryck och Panax Ginseng hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Energidrycker består av en mängd olika ingredienser som koffein, taurin och panax ginseng bland andra.
Säkerheten och effekten av dessa ingredienser individuellt och i kombination behöver utredas ytterligare.
Denna studie är utformad för att bedöma elektrokardiografiska effekter och blodtryckseffekter av energidrycker och panax ginseng hos friska frivilliga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga eller kvinnliga vuxna 18-40 år.
Exklusions kriterier:
- Baslinjekorrigerat QT (QTc) intervall större än 440 millisekunder,
- blodtryck överstigande 140/90 mmHg vid första kontrollbesök,
- samtidig användning av recept eller receptfria läkemedel som tas dagligen,
- gravida kvinnor,
- patienter med eventuella EKG-avvikelser vid baslinjen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Energidryck
Två 16 ounce behållare med en energidryck
|
Energy Drink, två 16 oz behållare förbrukade på 45 minuter
|
|
Aktiv komparator: Panax Ginseng
800 mg Panax Ginseng i 70 mL körsbärssirap, 20 mL limejuice, 410 mL kolsyrat vatten
|
Panax Ginseng, limejuice, vatten och körsbärsarom
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
70 mL körsbärssirap, 20 mL limejuice, 410 mL kolsyrat vatten
|
Limejuice, vatten och körsbärsarom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
QTc-intervallförändringar
Tidsram: 5,5 timmar över 3 besök
|
5,5 timmar över 3 besök
|
|
Systoliska blodtrycksförändringar
Tidsram: 5,5 timmar över 3 besök
|
5,5 timmar över 3 besök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
QT-intervallförändringar
Tidsram: 5,5 timmar över 3 besök
|
5,5 timmar över 3 besök
|
|
PR-intervall ändras
Tidsram: 5,5 timmar över 3 besök
|
5,5 timmar över 3 besök
|
|
QRS-längd ändras
Tidsram: 5,5 timmar över 3 besök
|
5,5 timmar över 3 besök
|
|
Hjärtfrekvensförändringar
Tidsram: 5,5 timmar över 3 besök
|
5,5 timmar över 3 besök
|
|
Diastoliska blodtrycksförändringar
Tidsram: 5,5 timmar över 3 besök
|
5,5 timmar över 3 besök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15-119
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .