Impacto de bebidas energéticas e Panax Ginseng no ritmo cardíaco
7 de outubro de 2015 atualizado por: University of the Pacific
Impacto de Bebidas Energéticas e Panax Ginseng no Ritmo Cardíaco em Voluntários Saudáveis
Avaliar os efeitos cardíacos de uma bebida energética e Panax Ginseng em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As bebidas energéticas são compostas por uma variedade de ingredientes, como cafeína, taurina e panax ginseng, entre outros.
A segurança e a eficácia desses ingredientes individualmente e em combinação precisam ser mais exploradas.
Este estudo é projetado para avaliar os efeitos eletrocardiográficos e de pressão arterial de bebidas energéticas e panax ginseng em voluntários saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres adultos saudáveis de 18 a 40 anos.
Critério de exclusão:
- Intervalo QT (QTc) corrigido da linha de base superior a 440 milissegundos,
- pressão arterial na consulta de triagem inicial maior que 140/90 mmHg,
- uso concomitante de prescrições ou medicamentos OTC tomados diariamente,
- fêmeas grávidas,
- pacientes com qualquer anormalidade basal no ECG.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebida energética
Dois recipientes de 16 onças de uma bebida energética
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Energy Drink, dois recipientes de 16 onças consumidos em 45 minutos
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Comparador Ativo: Panax Ginseng
800 mg de Panax Ginseng em 70 mL de xarope de cereja, 20 mL de suco de limão, 410 mL de água gaseificada
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Panax Ginseng, suco de limão, água e aroma de cereja
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Comparador de Placebo: Placebo
70 mL de xarope de cereja, 20 mL de suco de limão, 410 mL de água com gás
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Sumo de lima, água e aroma de cereja
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações do intervalo QTc
Prazo: 5,5 horas em 3 visitas
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5,5 horas em 3 visitas
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Alterações da pressão arterial sistólica
Prazo: 5,5 horas em 3 visitas
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5,5 horas em 3 visitas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações do intervalo QT
Prazo: 5,5 horas em 3 visitas
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5,5 horas em 3 visitas
|
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Alterações no intervalo PR
Prazo: 5,5 horas em 3 visitas
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5,5 horas em 3 visitas
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Mudanças na duração do QRS
Prazo: 5,5 horas em 3 visitas
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5,5 horas em 3 visitas
|
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Alterações na frequência cardíaca
Prazo: 5,5 horas em 3 visitas
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5,5 horas em 3 visitas
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Alterações da pressão arterial diastólica
Prazo: 5,5 horas em 3 visitas
|
5,5 horas em 3 visitas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-119
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