能量饮料和人参对心律的影响
2015年10月7日 更新者：University of the Pacific
能量饮料和人参对健康志愿者心律的影响
评估能量饮料和人参对健康志愿者的心脏影响。
研究概览
详细说明
能量饮料由多种成分组成，例如咖啡因、牛磺酸和人参等。
这些成分单独和组合的安全性和有效性需要进一步探索。
本研究旨在评估能量饮料和人参对健康志愿者的心电图和血压影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-40岁的健康男性或女性成人。
排除标准：
- 基线校正的 QT (QTc) 间期大于 440 毫秒，
- 初次筛查时的血压大于 140/90 mmHg，
- 同时使用每天服用的处方药或非处方药，
- 怀孕的女性，
- 有任何基线心电图异常的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：能量饮料
两个 16 盎司容器的能量饮料
|
能量饮料，45 分钟内饮用两瓶 16 盎司
|
|
有源比较器：人参
800 毫克人参，70 毫升樱桃糖浆，20 毫升酸橙汁，410 毫升碳酸水
|
人参、酸橙汁、水和樱桃调味料
|
|
安慰剂比较：安慰剂
70 mL 樱桃糖浆、20 mL 酸橙汁、410 mL 碳酸水
|
酸橙汁、水和樱桃调味料
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
QTc 间期变化
大体时间：3 次访问 5.5 小时
|
3 次访问 5.5 小时
|
|
收缩压变化
大体时间：3 次访问 5.5 小时
|
3 次访问 5.5 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
QT间期变化
大体时间：3 次访问 5.5 小时
|
3 次访问 5.5 小时
|
|
PR间期变化
大体时间：3 次访问 5.5 小时
|
3 次访问 5.5 小时
|
|
QRS 持续时间变化
大体时间：3 次访问 5.5 小时
|
3 次访问 5.5 小时
|
|
心率变化
大体时间：3 次访问 5.5 小时
|
3 次访问 5.5 小时
|
|
舒张压变化
大体时间：3 次访问 5.5 小时
|
3 次访问 5.5 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月7日
首次发布 (估计)
2015年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月7日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.