Einfluss von Energy Drinks und Panax Ginseng auf den Herzrhythmus
7. Oktober 2015 aktualisiert von: University of the Pacific
Einfluss von Energy Drinks und Panax Ginseng auf den Herzrhythmus bei gesunden Freiwilligen
Beurteilung der kardialen Wirkung eines Energy-Drinks und von Panax Ginseng bei gesunden Probanden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Energy-Drinks bestehen aus einer Vielzahl von Zutaten wie unter anderem Koffein, Taurin und Panax-Ginseng.
Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Inhaltsstoffe einzeln und in Kombination müssen weiter untersucht werden.
Ziel dieser Studie ist es, die elektrokardiographischen und blutdruckbezogenen Auswirkungen von Energy Drinks und Panax Ginseng bei gesunden Probanden zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche oder weibliche Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Baseline-korrigiertes QT-Intervall (QTc) länger als 440 Millisekunden,
- Blutdruck beim ersten Screening-Termin über 140/90 mmHg,
- gleichzeitige Einnahme von täglich eingenommenen verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten,
- schwangere Weibchen,
- Patienten mit EKG-Anomalien zu Studienbeginn.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Energiegetränk
Zwei 16-Unzen-Behälter eines Energy Drinks
|
Energy Drink, zwei 16-Unzen-Behälter, verbraucht in 45 Minuten
|
|
Aktiver Komparator: Panax Ginseng
800 mg Panax Ginseng in 70 ml Kirschsirup, 20 ml Limettensaft, 410 ml kohlensäurehaltiges Wasser
|
Panax Ginseng, Limettensaft, Wasser und Kirscharoma
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
70 ml Kirschsirup, 20 ml Limettensaft, 410 ml kohlensäurehaltiges Wasser
|
Limettensaft, Wasser und Kirscharoma
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen des QTc-Intervalls
Zeitfenster: 5,5 Stunden bei 3 Besuchen
|
5,5 Stunden bei 3 Besuchen
|
|
Veränderungen des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 5,5 Stunden bei 3 Besuchen
|
5,5 Stunden bei 3 Besuchen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen des QT-Intervalls
Zeitfenster: 5,5 Stunden bei 3 Besuchen
|
5,5 Stunden bei 3 Besuchen
|
|
Änderungen des PR-Intervalls
Zeitfenster: 5,5 Stunden bei 3 Besuchen
|
5,5 Stunden bei 3 Besuchen
|
|
Änderungen der QRS-Dauer
Zeitfenster: 5,5 Stunden bei 3 Besuchen
|
5,5 Stunden bei 3 Besuchen
|
|
Herzfrequenzänderungen
Zeitfenster: 5,5 Stunden bei 3 Besuchen
|
5,5 Stunden bei 3 Besuchen
|
|
Veränderungen des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 5,5 Stunden bei 3 Besuchen
|
5,5 Stunden bei 3 Besuchen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-119
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