Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv energetických nápojů a ženšenu Panax na srdeční rytmus

7. října 2015 aktualizováno: University of the Pacific

Vliv energetických nápojů a ženšenu Panax na srdeční rytmus u zdravých dobrovolníků

Posoudit srdeční účinky energetického nápoje a Panax Ginseng u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Energetické nápoje se skládají z různých složek, jako je mimo jiné kofein, taurin a panax ginseng. Bezpečnost a účinnost těchto složek jednotlivě i v kombinaci vyžaduje další zkoumání. Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinky energetických nápojů a ženšenu panax u zdravých dobrovolníků na elektrokardiografii a krevní tlak.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí muži nebo ženy ve věku 18-40 let.

Kritéria vyloučení:

  • Základní korigovaný interval QT (QTc) delší než 440 milisekund,
  • krevní tlak při úvodním screeningu vyšší než 140/90 mmHg,
  • současné užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků užívaných na denní bázi,
  • březí samice,
  • pacientů s jakýmikoli výchozími abnormalitami EKG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Energetický nápoj
Dvě 16 uncové nádoby energetického nápoje
Doplněk stravy: Energetický nápoj
Energy Drink, dvě 16oz nádoby spotřebované za 45 minut
Aktivní komparátor: Panax ženšen
800 mg Panax Ginseng v 70 ml třešňového sirupu, 20 ml limetkové šťávy, 410 ml sycené vody
Doplněk stravy: Panax ženšen
Panax Ginseng, limetková šťáva, voda a třešňové aroma
Komparátor placeba: Placebo
70 ml třešňového sirupu, 20 ml limetkové šťávy, 410 ml sycené vody
Jiný: Placebo
Limetková šťáva, voda a třešňové aroma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny QTc intervalu
Časové okno: 5,5 hodiny při 3 návštěvách
5,5 hodiny při 3 návštěvách
Změny systolického krevního tlaku
Časové okno: 5,5 hodiny při 3 návštěvách
5,5 hodiny při 3 návštěvách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny QT intervalu
Časové okno: 5,5 hodiny při 3 návštěvách
5,5 hodiny při 3 návštěvách
PR interval se mění
Časové okno: 5,5 hodiny při 3 návštěvách
5,5 hodiny při 3 návštěvách
Trvání QRS se mění
Časové okno: 5,5 hodiny při 3 návštěvách
5,5 hodiny při 3 návštěvách
Změny srdeční frekvence
Časové okno: 5,5 hodiny při 3 návštěvách
5,5 hodiny při 3 návštěvách
Diastolický krevní tlak se mění
Časové okno: 5,5 hodiny při 3 návštěvách
5,5 hodiny při 3 návštěvách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Pacific

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-119

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Energetický nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit