Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af energidrikke og Panax Ginseng på hjerterytmen

7. oktober 2015 opdateret af: University of the Pacific

Effekt af energidrikke og Panax Ginseng på hjerterytmen hos raske frivillige

At vurdere hjerteeffekterne af en energidrik og Panax Ginseng hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Energidrikke er sammensat af en række ingredienser såsom koffein, taurin og panax ginseng blandt andre. Sikkerheden og effektiviteten af ​​disse ingredienser individuelt og i kombination kræver yderligere udforskning. Denne undersøgelse er designet til at vurdere elektrokardiografiske og blodtrykseffekter af energidrikke og panax ginseng hos raske frivillige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige eller kvindelige voksne 18-40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Baseline korrigeret QT (QTc) interval større end 440 millisekunder,
  • blodtryk ved indledende screeningsaftale større end 140/90 mmHg,
  • samtidig brug af recepter eller håndkøbsmedicin taget på daglig basis,
  • gravide kvinder,
  • patienter med eventuelle baseline-EKG-abnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Energi drik
To 16 ounce beholdere med en energidrik
Kosttilskud: Energi drik
Energy Drink, to 16 oz beholdere forbrugt på 45 minutter
Aktiv komparator: Panax Ginseng
800 mg Panax Ginseng i 70 mL kirsebærsirup, 20 mL limejuice, 410 mL kulsyreholdigt vand
Kosttilskud: Panax Ginseng
Panax Ginseng, limejuice, vand og kirsebærsmag
Placebo komparator: Placebo
70 mL kirsebærsirup, 20 mL limejuice, 410 mL kulsyreholdigt vand
Andet: Placebo
Limesaft, vand og kirsebærsmag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QTc interval ændringer
Tidsramme: 5,5 time over 3 besøg
5,5 time over 3 besøg
Systoliske blodtryksændringer
Tidsramme: 5,5 time over 3 besøg
5,5 time over 3 besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QT interval ændringer
Tidsramme: 5,5 time over 3 besøg
5,5 time over 3 besøg
PR interval ændringer
Tidsramme: 5,5 time over 3 besøg
5,5 time over 3 besøg
QRS-varigheden ændres
Tidsramme: 5,5 time over 3 besøg
5,5 time over 3 besøg
Pulsændringer
Tidsramme: 5,5 time over 3 besøg
5,5 time over 3 besøg
Diastoliske blodtryksændringer
Tidsramme: 5,5 time over 3 besøg
5,5 time over 3 besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Pacific

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-119

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Energi drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner