Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napojów energetycznych i żeń-szenia Panax na rytm serca

7 października 2015 zaktualizowane przez: University of the Pacific

Wpływ napojów energetycznych i żeń-szenia Panax na rytm serca u zdrowych ochotników

Ocena wpływu na serce napoju energetycznego i Panax Ginseng u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Napoje energetyczne składają się z różnych składników, takich jak między innymi kofeina, tauryna i żeń-szeń panax. Bezpieczeństwo i skuteczność tych składników indywidualnie iw połączeniu wymagają dalszych badań. To badanie ma na celu ocenę wpływu napojów energetycznych i żeń-szenia na elektrokardiografię i ciśnienie krwi u zdrowych ochotników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowych dorosłych mężczyzn lub kobiet w wieku 18-40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • odstęp QT (QTc) skorygowany względem wartości początkowej większy niż 440 milisekund,
  • ciśnienie tętnicze podczas pierwszej wizyty przesiewowej powyżej 140/90 mmHg,
  • jednoczesne stosowanie leków na receptę lub leków OTC przyjmowanych na co dzień,
  • kobiety w ciąży,
  • pacjentów z jakimikolwiek wyjściowymi nieprawidłowościami w zapisie EKG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napój energetyczny
Dwa 16-uncjowe pojemniki napoju energetycznego
Suplement diety: Napój energetyczny
Napój energetyczny, dwa pojemniki o pojemności 16 uncji zużyte w ciągu 45 minut
Aktywny komparator: Żeń-szeń Panax
800 mg Panax Ginseng w 70 ml syropu wiśniowego, 20 ml soku z limonki, 410 ml wody gazowanej
Suplement diety: Żeń-szeń Panax
Żeń-szeń Panax, sok z limonki, woda i aromat wiśniowy
Komparator placebo: Placebo
70 ml syropu wiśniowego, 20 ml soku z limonki, 410 ml wody gazowanej
Inny: Placebo
Sok z limonki, woda i aromat wiśniowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany odstępu QTc
Ramy czasowe: 5,5 godziny na 3 wizyty
5,5 godziny na 3 wizyty
Skurczowe zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 5,5 godziny na 3 wizyty
5,5 godziny na 3 wizyty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany odstępu QT
Ramy czasowe: 5,5 godziny na 3 wizyty
5,5 godziny na 3 wizyty
Zmiany odstępu PR
Ramy czasowe: 5,5 godziny na 3 wizyty
5,5 godziny na 3 wizyty
Zmiany czasu trwania zespołu QRS
Ramy czasowe: 5,5 godziny na 3 wizyty
5,5 godziny na 3 wizyty
Zmiany tętna
Ramy czasowe: 5,5 godziny na 3 wizyty
5,5 godziny na 3 wizyty
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 5,5 godziny na 3 wizyty
5,5 godziny na 3 wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the Pacific

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-119

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napój energetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj