Impact des boissons énergisantes et du Panax Ginseng sur le rythme cardiaque
7 octobre 2015 mis à jour par: University of the Pacific
Impact des boissons énergisantes et du Panax Ginseng sur le rythme cardiaque chez des volontaires sains
Évaluer les effets cardiaques d'une boisson énergisante et du Panax Ginseng chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les boissons énergisantes sont composées d'une variété d'ingrédients tels que la caféine, la taurine et le panax ginseng, entre autres.
L'innocuité et l'efficacité de ces ingrédients individuellement et en combinaison doivent être explorées plus avant.
Cette étude est conçue pour évaluer les effets électrocardiographiques et sur la pression artérielle des boissons énergisantes et du panax ginseng chez des volontaires sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes masculins ou féminins en bonne santé âgés de 18 à 40 ans.
Critère d'exclusion:
- Intervalle QT corrigé de base (QTc) supérieur à 440 millisecondes,
- tension artérielle lors du premier rendez-vous de dépistage supérieure à 140/90 mmHg,
- utilisation concomitante de médicaments sur ordonnance ou en vente libre pris quotidiennement,
- femmes enceintes,
- patients présentant des anomalies ECG de base.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Boisson énergisante
Deux contenants de 16 onces d'une boisson énergisante
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Energy Drink, deux contenants de 16 oz consommés en 45 minutes
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Comparateur actif: Panax Ginseng
800 mg de Panax Ginseng dans 70 mL de sirop de cerise, 20 mL de jus de citron vert, 410 mL d'eau gazeuse
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Panax Ginseng, jus de citron vert, eau et arôme de cerise
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Comparateur placebo: Placebo
70 mL de sirop de cerise, 20 mL de jus de lime, 410 mL d'eau gazéifiée
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Jus de citron vert, eau et arôme de cerise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de l'intervalle QTc
Délai: 5h30 sur 3 visites
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5h30 sur 3 visites
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Modifications de la pression artérielle systolique
Délai: 5h30 sur 3 visites
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5h30 sur 3 visites
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de l'intervalle QT
Délai: 5h30 sur 3 visites
|
5h30 sur 3 visites
|
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Modifications de l'intervalle PR
Délai: 5h30 sur 3 visites
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5h30 sur 3 visites
|
|
Modifications de la durée du QRS
Délai: 5h30 sur 3 visites
|
5h30 sur 3 visites
|
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Changements de fréquence cardiaque
Délai: 5h30 sur 3 visites
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5h30 sur 3 visites
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Modifications de la pression artérielle diastolique
Délai: 5h30 sur 3 visites
|
5h30 sur 3 visites
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2015
Première publication (Estimation)
8 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-119
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