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- 임상시험 NCT02572102
에너지 드링크와 인삼이 심장 박동에 미치는 영향
2015년 10월 7일 업데이트: University of the Pacific
에너지 드링크와 인삼이 건강한 지원자의 심장 박동에 미치는 영향
건강한 지원자를 대상으로 에너지 드링크와 인삼의 심장 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
에너지 드링크는 카페인, 타우린, 인삼 등 다양한 성분으로 구성되어 있습니다.
이러한 성분의 개별적 및 조합의 안전성과 효능은 추가 조사가 필요합니다.
이 연구는 건강한 지원자를 대상으로 에너지 드링크와 인삼의 심전도 및 혈압 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-40세의 건강한 남성 또는 여성 성인.
제외 기준:
- 440밀리초보다 큰 기준선 수정 QT(QTc) 간격,
- 140/90 mmHg보다 큰 초기 스크리닝 약속에서의 혈압,
- 매일 복용하는 처방전 또는 OTC 약물의 동시 사용,
- 임산부,
- 베이스라인 ECG 이상이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에너지 드링크
에너지 드링크 16온스 용기 2개
|
에너지 드링크, 45분 안에 16온스 용기 2개 소비
|
|
활성 비교기: 인삼
체리 시럽 70mL, 라임 주스 20mL, 탄산수 410mL에 인삼 800mg
|
Panax 인삼, 라임 주스, 물 및 체리 향료
|
|
위약 비교기: 위약
체리 시럽 70mL, 라임즙 20mL, 탄산수 410mL
|
라임 주스, 물, 체리 향료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
QTc 간격 변경
기간: 3회 방문 시 5.5시간
|
3회 방문 시 5.5시간
|
|
수축기 혈압 변화
기간: 3회 방문 시 5.5시간
|
3회 방문 시 5.5시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
QT 간격 변경
기간: 3회 방문 시 5.5시간
|
3회 방문 시 5.5시간
|
|
PR 간격 변경
기간: 3회 방문 시 5.5시간
|
3회 방문 시 5.5시간
|
|
QRS 기간 변경
기간: 3회 방문 시 5.5시간
|
3회 방문 시 5.5시간
|
|
심박수 변화
기간: 3회 방문 시 5.5시간
|
3회 방문 시 5.5시간
|
|
확장기 혈압 변화
기간: 3회 방문 시 5.5시간
|
3회 방문 시 5.5시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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