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赤身の肉を使った地中海ダイエットの研究

2018年1月9日 更新者：Wayne Campbell、Purdue University

地中海スタイルの食事パターンに赤身の肉を取り入れることが心臓代謝と感情の健康に及ぼす影響

提案された調査研究の目的は、最小限に加工された赤身肉（赤身の豚肉と牛肉）を地中海食に大量に取り入れることが、心臓代謝と感情の健康に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての被験者は 18 週間のランダム化クロスオーバー研究を完了します。 心臓代謝と感情の健康状態、および習慣的な食事を評価するための2週間のベースライン検査期間の後、対象者は、制限された、または最小限に加工された赤身肉を豊富に含む地中海スタイルの体重維持食を5週間摂取します。 4週間の休薬期間と2週間の2回目のベースライン検査の後、被験者は代替の主要な動物性タンパク質源を含む地中海食を5週間摂取します。 心臓代謝および感情的な健康状態は、ベースライン期間とポスト期間中に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
        • Purdue University - Stone Hall 700 W State St

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30歳～69歳の男性または女性
  • BMI 25-37 kg/m2
  • 総コレステロール <240 mg/dL
  • 低密度リポタンパク質 <160 mg/dL
  • トリグリセリド <400 mg/dL
  • 空腹時血糖値 <110 mg/dL
  • 最高血圧 <160 mmHg
  • 拡張期血圧 <100 mmHg
  • 体重 <300ポンド
  • 3か月前から体重が安定している（±10ポンド）
  • 安定した身体活動計画 3 か月前 ≤3 時間/週の中強度または高強度の運動負荷または有酸素トレーニング
  • 6ヶ月前からの薬物使用が安定している。

除外基準:

  • 糖尿病患者
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：赤身の肉の制限
心臓代謝と感情の健康状態、習慣的な食事を評価するための2週間のベースライン検査期間の後、被験者は、赤身の加工を最小限に抑えた赤身の肉を制限する地中海スタイルの体重維持食を5週間摂取します。
他の：赤身の肉の制限
地中海食の間は赤身の肉の摂取を制限する
他の名前：
  • S44 地中海ダイエット
他の：赤身肉たっぷり
赤身の肉が豊富な地中海食
他の名前：
  • S44 地中海ダイエット
実験的：赤身肉たっぷり
4週間のウォッシュアウト期間と、心臓代謝と感情の健康状態、習慣的な食事を評価するための2週間のベースラインテスト期間の後、被験者は、赤身の加工を最小限に抑えた赤身肉を豊富に含む地中海風の体重維持食を摂取します。 5週間。
他の：赤身の肉の制限
地中海食の間は赤身の肉の摂取を制限する
他の名前：
  • S44 地中海ダイエット
他の：赤身肉たっぷり
赤身の肉が豊富な地中海食
他の名前：
  • S44 地中海ダイエット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：5週間
臨床および24時間モニタリング
5週間
脂質プロファイル
時間枠：5週間
コレステロールパネル
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠：5週間
アクティグラフィー/アクティウォッチを使用して睡眠を評価
5週間
睡眠評価
時間枠：5週間
ピッツバーグ睡眠の質指数を使用したアンケートによる睡眠評価
5週間
睡眠の評価
時間枠：5週間
SF-36v2®健康調査を使用したアンケートによって睡眠を評価
5週間
感情的な幸福
時間枠：5週間
生活の質に関するアンケート
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Purdue University

協力者

National Cattlemen's Beef Association
National Pork Board

捜査官

  • 主任研究者：Wayen W Campbell, PhD、Purdue University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月9日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PurdueU

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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