Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O estudo da dieta mediterrânea de carnes magras

9 de janeiro de 2018 atualizado por: Wayne Campbell, Purdue University

Efeitos da incorporação de carne vermelha em um padrão alimentar de estilo mediterrâneo no bem-estar cardiometabólico e emocional

O objetivo do estudo de pesquisa proposto é avaliar os efeitos da inclusão de maiores quantidades de carne vermelha minimamente processada (carne magra de porco e bovina) em uma dieta mediterrânea no bem-estar cardiometabólico e emocional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os indivíduos completarão um estudo cruzado randomizado de 18 semanas. Após um período de teste de linha de base de 2 semanas para avaliar o bem-estar cardiometabólico e emocional e a dieta habitual, os indivíduos consumirão uma dieta de manutenção de peso de estilo mediterrâneo, restrita ou rica em carne vermelha magra e minimamente processada por 5 semanas. Após um período de washout de 4 semanas e um segundo teste de linha de base de 2 semanas, os indivíduos consumirão a Dieta Mediterrânea com as fontes alternativas de proteína animal predominante por 5 semanas. O bem-estar cardiometabólico e emocional será avaliado durante os períodos inicial e pós.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University - Stone Hall 700 W State St

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher 30-69 anos
  • IMC 25-37 kg/m2
  • Colesterol total <240 mg/dL
  • Lipoproteína de baixa densidade <160 mg/dL
  • Triglicerídeos <400 mg/dL
  • Glicemia em jejum <110 mg/dL
  • Pressão arterial sistólica <160 mmHg
  • Pressão arterial diastólica <100 mmHg
  • Peso corporal <300 lb
  • Peso estável por 3 meses antes (±10 lb)
  • Regime de atividade física estável 3 meses antes ≤3 h/semana de exercício resistido de intensidade moderada ou alta ou treinamento aeróbico
  • Uso de medicamentos estável há 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Diabético
  • Fumante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Carne Vermelha Restrita
Após um período de teste de linha de base de 2 semanas para avaliar o bem-estar cardiometabólico e emocional e a dieta habitual, os indivíduos consumirão uma dieta de manutenção de peso de estilo mediterrâneo, restrita em carne vermelha magra e minimamente processada por 5 semanas.
Outro: Carne Vermelha Restrita
restringir a ingestão de carne vermelha enquanto uma dieta mediterrânea
Outros nomes:
  • S44 Dieta Mediterrânea
Outro: Rico em Carne Vermelha
Dieta mediterrânea rica em carne vermelha
Outros nomes:
  • S44 Dieta Mediterrânea
Experimental: Rico em Carne Vermelha
Após um período de lavagem de 4 semanas e um período de teste de linha de base de 2 semanas para avaliar o bem-estar cardiometabólico e emocional e a dieta habitual, os indivíduos consumirão uma dieta de manutenção de peso de estilo mediterrâneo, rica em carne vermelha magra e minimamente processada por 5 semanas.
Outro: Carne Vermelha Restrita
restringir a ingestão de carne vermelha enquanto uma dieta mediterrânea
Outros nomes:
  • S44 Dieta Mediterrânea
Outro: Rico em Carne Vermelha
Dieta mediterrânea rica em carne vermelha
Outros nomes:
  • S44 Dieta Mediterrânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial
Prazo: 5 semanas
acompanhamento clínico e 24 horas
5 semanas
perfil lipídico
Prazo: 5 semanas
painel de colesterol
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade do sono
Prazo: 5 semanas
sono avaliado por meio de actigrafia / actiwatch
5 semanas
avaliação do sono
Prazo: 5 semanas
Sono avaliado por questionários usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
5 semanas
avaliação do sono
Prazo: 5 semanas
Sono avaliado por questionários usando o SF-36v2® Health Survey
5 semanas
bem-estar emocional
Prazo: 5 semanas
questionários de qualidade de vida
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Purdue University

Colaboradores

National Cattlemen's Beef Association
National Pork Board

Investigadores

  • Investigador principal: Wayen W Campbell, PhD, Purdue University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PurdueU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

Ensaios clínicos em Carne Vermelha Restrita

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever