Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование средиземноморской диеты с постным мясом

9 января 2018 г. обновлено: Wayne Campbell, Purdue University

Влияние включения красного мяса в средиземноморский рацион на кардиометаболическое и эмоциональное благополучие

Целью предлагаемого исследования является оценка влияния включения большего количества минимально обработанного красного мяса (нежирной свинины и говядины) в средиземноморскую диету на кардиометаболическое и эмоциональное благополучие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все субъекты пройдут 18-недельное рандомизированное перекрестное исследование. После 2-недельного базового периода тестирования для оценки кардиометаболического и эмоционального благополучия и привычной диеты субъекты будут придерживаться средиземноморской диеты для поддержания веса, которая либо ограничена, либо богата нежирным, минимально обработанным красным мясом в течение 5 недель. После 4-недельного периода вымывания и второго 2-недельного базового тестирования испытуемые будут придерживаться средиземноморской диеты с альтернативными преобладающими источниками животного белка в течение 5 недель. Кардиометаболическое и эмоциональное благополучие будут оцениваться в исходный и послеоперационный периоды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина 30-69 лет
  • ИМТ 25-37 кг/м2
  • Общий холестерин <240 мг/дл
  • Липопротеины низкой плотности <160 мг/дл
  • Триглицериды <400 мг/дл
  • Глюкоза натощак <110 мг/дл
  • Систолическое артериальное давление <160 мм рт.ст.
  • Диастолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.
  • Вес тела <300 фунтов
  • Вес стабилен в течение 3 месяцев до этого (±10 фунтов)
  • Стабильный режим физической активности за 3 месяца до ≤3 часов в неделю упражнений с отягощениями средней или высокой интенсивности или аэробных тренировок
  • Применение препарата стабильно в течение 6 мес.

Критерий исключения:

  • Диабетический
  • Курильщик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Красное мясо запрещено
После 2-недельного базового периода тестирования для оценки кардиометаболического и эмоционального благополучия и привычной диеты испытуемые будут придерживаться средиземноморской диеты для поддержания веса, которая ограничивается нежирным, минимально обработанным красным мясом в течение 5 недель.
Другой: Красное мясо запрещено
ограничить потребление красного мяса во время средиземноморской диеты
Другие имена:
  • S44 Средиземноморская диета
Другой: Богатое красным мясом
Средиземноморская диета, богатая красным мясом
Другие имена:
  • S44 Средиземноморская диета
Экспериментальный: Богатое красным мясом
После 4-недельного периода вымывания и 2-недельного базового периода тестирования для оценки кардиометаболического и эмоционального благополучия и привычной диеты субъекты будут придерживаться средиземноморской диеты для поддержания веса, которая богата нежирным, минимально обработанным красным мясом. на 5 недель.
Другой: Красное мясо запрещено
ограничить потребление красного мяса во время средиземноморской диеты
Другие имена:
  • S44 Средиземноморская диета
Другой: Богатое красным мясом
Средиземноморская диета, богатая красным мясом
Другие имена:
  • S44 Средиземноморская диета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: 5 недель
клинический и круглосуточный мониторинг
5 недель
липидный профиль
Временное ограничение: 5 недель
панель холестерина
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество сна
Временное ограничение: 5 недель
оценка сна с помощью актиграфии / actiwatch
5 недель
оценка сна
Временное ограничение: 5 недель
Сон оценивается с помощью опросников с использованием Питтсбургского индекса качества сна.
5 недель
оценка сна
Временное ограничение: 5 недель
Сон оценивается с помощью опросников с использованием SF-36v2® Health Survey
5 недель
эмоциональное благополучие
Временное ограничение: 5 недель
анкеты качества жизни
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Purdue University

Соавторы

National Cattlemen's Beef Association
National Pork Board

Следователи

  • Главный следователь: Wayen W Campbell, PhD, Purdue University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PurdueU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Красное мясо запрещено

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться