L'étude sur le régime méditerranéen des viandes maigres
9 janvier 2018 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University
Effets de l'incorporation de viande rouge dans un régime alimentaire de style méditerranéen sur le bien-être cardiométabolique et émotionnel
Le but de l'étude de recherche proposée est d'évaluer les effets de l'inclusion de plus grandes quantités de viande rouge peu transformée (porc et bœuf maigres) dans un régime méditerranéen sur le bien-être cardiométabolique et émotionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets termineront une étude croisée randomisée de 18 semaines.
Après une période de test de base de 2 semaines pour évaluer le bien-être cardiométabolique et émotionnel et le régime alimentaire habituel, les sujets consommeront un régime méditerranéen de maintien du poids qui est soit restreint, soit riche en viande rouge maigre et peu transformée pendant 5 semaines.
Après une période de sevrage de 4 semaines et un deuxième test de base de 2 semaines, les sujets consommeront le régime méditerranéen avec les autres sources de protéines animales prédominantes pendant 5 semaines.
Le bien-être cardiométabolique et émotionnel sera évalué pendant les périodes de référence et après.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University - Stone Hall 700 W State St
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 30 à 69 ans
- IMC 25-37 kg/m2
- Cholestérol total <240 mg/dL
- Lipoprotéines de basse densité <160 mg/dL
- Triglycérides <400 mg/dL
- Glycémie à jeun <110 mg/dL
- Pression artérielle systolique <160 mmHg
- Pression artérielle diastolique <100 mmHg
- Poids corporel <300 lb
- Poids stable pendant 3 mois avant (±10 lb)
- Régime d'activité physique stable 3 mois avant ≤ 3 h/semaine d'exercice de résistance d'intensité modérée ou élevée ou d'entraînement aérobie
- Utilisation de médicaments stable pendant 6 mois avant.
Critère d'exclusion:
- Diabétique
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Viande rouge restreinte
Après une période de test de base de 2 semaines pour évaluer le bien-être cardiométabolique et émotionnel et le régime alimentaire habituel, les sujets consommeront un régime de maintien du poids de style méditerranéen limité à la viande rouge maigre et peu transformée pendant 5 semaines.
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limiter la consommation de viande rouge pendant un régime méditerranéen
Autres noms:
Régime méditerranéen riche en viande rouge
Autres noms:
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Expérimental: Riche en viande rouge
Après une période de sevrage de 4 semaines et une période de test de référence de 2 semaines pour évaluer le bien-être cardiométabolique et émotionnel et le régime alimentaire habituel, les sujets consommeront un régime de maintien du poids de style méditerranéen riche en viande rouge maigre et peu transformée. pendant 5 semaines.
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limiter la consommation de viande rouge pendant un régime méditerranéen
Autres noms:
Régime méditerranéen riche en viande rouge
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle
Délai: 5 semaines
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surveillance clinique et 24h/24
|
5 semaines
|
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profile lipidique
Délai: 5 semaines
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panneau de cholestérol
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5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité du sommeil
Délai: 5 semaines
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sommeil évalué par actigraphie / actiwatch
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5 semaines
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évaluation du sommeil
Délai: 5 semaines
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Sommeil évalué par des questionnaires utilisant le Pittsburgh Sleep Quality Index
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5 semaines
|
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évaluation du sommeil
Délai: 5 semaines
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Sommeil évalué par des questionnaires à l'aide de l'enquête de santé SF-36v2®
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5 semaines
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bien-être émotionnel
Délai: 5 semaines
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questionnaires de qualité de vie
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wayen W Campbell, PhD, Purdue University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- O'Connor LE, Biberstine SL, Paddon-Jones D, Schwichtenberg AJ, Campbell WW. Adopting a Mediterranean-Style Eating Pattern with Different Amounts of Lean Unprocessed Red Meat Does Not Influence Short-Term Subjective Personal Well-Being in Adults with Overweight or Obesity. J Nutr. 2018 Dec 1;148(12):1917-1923. doi: 10.1093/jn/nxy235.
- O'Connor LE, Paddon-Jones D, Wright AJ, Campbell WW. A Mediterranean-style eating pattern with lean, unprocessed red meat has cardiometabolic benefits for adults who are overweight or obese in a randomized, crossover, controlled feeding trial. Am J Clin Nutr. 2018 Jul 1;108(1):33-40. doi: 10.1093/ajcn/nqy075.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2015
Première publication (Estimation)
9 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PurdueU
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