瘦肉地中海饮食研究
2018年1月9日 更新者：Wayne Campbell、Purdue University
将红肉纳入地中海式饮食模式对心脏代谢和情绪健康的影响
拟议研究的目的是评估在地中海饮食中加入更多经过最低限度加工的红肉（瘦猪肉和瘦牛肉）对心脏代谢和情绪健康的影响。
研究概览
详细说明
所有受试者将完成为期 18 周的随机交叉研究。
在评估心脏代谢和情绪健康以及习惯性饮食的 2 周基线测试期之后，受试者将食用地中海风格的体重维持饮食，这种饮食限制或富含精瘦的、经过最低限度加工的红肉，持续 5 周。
在 4 周的清除期和第二次 2 周的基线测试之后，受试者将食用含有替代主要动物蛋白来源的地中海饮食 5 周。
心脏代谢和情绪健康将在基线和后期期间进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
West Lafayette、Indiana、美国、47907
- Purdue University - Stone Hall 700 W State St
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限 30-69岁
- 体重指数 25-37 公斤/平方米
- 总胆固醇 <240 毫克/分升
- 低密度脂蛋白 <160 mg/dL
- 甘油三酯 <400 毫克/分升
- 空腹血糖 <110 毫克/分升
- 收缩压 <160 mmHg
- 舒张压 <100 mmHg
- 体重 <300 磅
- 体重稳定 3 个月前 (±10 磅)
- 稳定的身体活动方案 3 个月前 ≤3 小时/周的中等或高强度运动阻力或有氧训练
- 药物使用稳定 6 个月前。
排除标准：
- 糖尿病
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：红肉限制
在评估心脏代谢和情绪健康以及习惯性饮食的 2 周基线测试期之后，受试者将食用地中海风格的体重维持饮食，该饮食仅限于瘦肉、最少加工的红肉，持续 5 周。
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在地中海饮食中限制红肉的摄入
其他名称：
富含红肉的地中海饮食
其他名称：
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实验性的：红肉丰富
在为期 4 周的洗脱期和 2 周的基线测试期之后，以评估心脏代谢和情绪健康以及习惯性饮食，受试者将食用富含瘦肉、经过最少加工的红肉的地中海式体重保持饮食5周。
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在地中海饮食中限制红肉的摄入
其他名称：
富含红肉的地中海饮食
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：5周
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临床和 24 小时监测
|
5周
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脂质谱
大体时间：5周
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胆固醇面板
|
5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠质量
大体时间：5周
|
使用活动记录仪/actiwatch 评估睡眠
|
5周
|
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睡眠评估
大体时间：5周
|
使用匹兹堡睡眠质量指数通过问卷调查评估睡眠
|
5周
|
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睡眠评估
大体时间：5周
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使用 SF-36v2® 健康调查通过问卷评估睡眠
|
5周
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情感福祉
大体时间：5周
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生活质量问卷
|
5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wayen W Campbell, PhD、Purdue University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- O'Connor LE, Biberstine SL, Paddon-Jones D, Schwichtenberg AJ, Campbell WW. Adopting a Mediterranean-Style Eating Pattern with Different Amounts of Lean Unprocessed Red Meat Does Not Influence Short-Term Subjective Personal Well-Being in Adults with Overweight or Obesity. J Nutr. 2018 Dec 1;148(12):1917-1923. doi: 10.1093/jn/nxy235.
- O'Connor LE, Paddon-Jones D, Wright AJ, Campbell WW. A Mediterranean-style eating pattern with lean, unprocessed red meat has cardiometabolic benefits for adults who are overweight or obese in a randomized, crossover, controlled feeding trial. Am J Clin Nutr. 2018 Jul 1;108(1):33-40. doi: 10.1093/ajcn/nqy075.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月7日
首次发布 (估计)
2015年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月9日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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