Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien om magert kjøtt, middelhavskosthold

9. januar 2018 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University

Effekter av å inkludere rødt kjøtt i et kostholdsmønster i middelhavsstil på kardiometabolsk og emosjonelt velvære

Formålet med den foreslåtte forskningsstudien er å vurdere effekten av å inkludere større mengder minimalt bearbeidet rødt kjøtt (magert svinekjøtt og storfekjøtt) i et middelhavskosthold på kardiometabolsk og emosjonelt velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle forsøkspersoner vil fullføre en 18-ukers randomisert crossover-studie. Etter en 2-ukers baseline testperiode for å vurdere kardiometabolsk og emosjonelt velvære og vanlig diett, vil forsøkspersonene innta en middelhavsstil, vektvedlikeholdsdiett som enten er begrenset eller rik på magert, minimalt bearbeidet rødt kjøtt i 5 uker. Etter en 4-ukers utvaskingsperiode og andre 2-ukers baseline-testing, vil forsøkspersonene innta middelhavsdietten med de alternative dominerende animalske proteinkildene i 5 uker. Kardiometabolsk og emosjonelt velvære vil bli vurdert under baseline og postperioder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University - Stone Hall 700 W State St

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne 30-69 år
  • BMI 25-37 kg/m2
  • Totalkolesterol <240 mg/dL
  • Lavdensitetslipoprotein <160 mg/dL
  • Triglyserider <400 mg/dL
  • Fastende glukose <110 mg/dL
  • Systolisk blodtrykk <160 mmHg
  • Diastolisk blodtrykk <100 mmHg
  • Kroppsvekt <300 lb
  • Vektstabil i 3 måneder før (±10 lb)
  • Stabilt fysisk aktivitetsregime 3 måneder før ≤3 t/uke med moderat eller høy intensitet treningsmotstand eller aerob trening
  • Medisinbruk stabil i 6 måneder før.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker
  • Røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Begrenset med rødt kjøtt
Etter en 2-ukers baseline testperiode for å vurdere kardiometabolsk og emosjonelt velvære og vanlig diett, vil forsøkspersonene innta en middelhavsstil, vektvedlikeholdsdiett som er begrenset i magert, minimalt bearbeidet rødt kjøtt i 5 uker.
Annen: Begrenset med rødt kjøtt
begrense inntaket av rødt kjøtt mens en middelhavsdiett
Andre navn:
  • S44 Middelhavsdiett
Annen: Rik på rødt kjøtt
Middelhavskosthold rik på rødt kjøtt
Andre navn:
  • S44 Middelhavsdiett
Eksperimentell: Rik på rødt kjøtt
Etter en 4-ukers utvaskingsperiode og en 2-ukers baseline-testperiode for å vurdere kardiometabolsk og emosjonelt velvære og vanlig diett, vil forsøkspersonene innta en middelhavsstil, vektvedlikeholdsdiett som er rik på magert, minimalt bearbeidet rødt kjøtt i 5 uker.
Annen: Begrenset med rødt kjøtt
begrense inntaket av rødt kjøtt mens en middelhavsdiett
Andre navn:
  • S44 Middelhavsdiett
Annen: Rik på rødt kjøtt
Middelhavskosthold rik på rødt kjøtt
Andre navn:
  • S44 Middelhavsdiett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: 5 uker
klinisk og 24-timers overvåking
5 uker
lipidprofil
Tidsramme: 5 uker
kolesterolpanel
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: 5 uker
søvn vurdert ved bruk av aktigrafi / actiwatch
5 uker
søvnvurdering
Tidsramme: 5 uker
Søvn vurdert av spørreskjemaer ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index
5 uker
vurdering av søvn
Tidsramme: 5 uker
Søvn vurdert ved hjelp av spørreskjemaer ved hjelp av SF-36v2® Health Survey
5 uker
følelsesmessig velvære
Tidsramme: 5 uker
spørreskjemaer om livskvalitet
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Purdue University

Samarbeidspartnere

National Cattlemen's Beef Association
National Pork Board

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wayen W Campbell, PhD, Purdue University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PurdueU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Begrenset med rødt kjøtt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere