Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie diety śródziemnomorskiej opartej na chudym mięsie

9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University

Wpływ włączenia czerwonego mięsa do diety śródziemnomorskiej na samopoczucie kardiometaboliczne i emocjonalne

Celem proponowanego badania jest ocena wpływu włączenia większej ilości minimalnie przetworzonego czerwonego mięsa (chudej wieprzowiny i wołowiny) do diety śródziemnomorskiej na samopoczucie kardiometaboliczne i emocjonalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy przejdą 18-tygodniowe randomizowane badanie krzyżowe. Po 2-tygodniowym okresie testów wyjściowych w celu oceny dobrego samopoczucia kardiometabolicznego i emocjonalnego oraz nawykowej diety, badani będą spożywać dietę śródziemnomorską, utrzymującą wagę, która jest albo ograniczona, albo bogata w chude, minimalnie przetworzone czerwone mięso przez 5 tygodni. Po 4-tygodniowym okresie wypłukiwania i drugim 2-tygodniowym teście wyjściowym, badani będą spożywać dietę śródziemnomorską z alternatywnymi dominującymi źródłami białka zwierzęcego przez 5 tygodni. Kardiometaboliczny i emocjonalny dobrostan zostanie oceniony podczas okresu wyjściowego i po okresie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Purdue University - Stone Hall 700 W State St

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 30-69 lat
  • BMI 25-37 kg/m2
  • Cholesterol całkowity <240 mg/dl
  • Lipoproteiny o małej gęstości <160 mg/dL
  • Trójglicerydy <400 mg/dl
  • Glukoza na czczo <110 mg/dl
  • Skurczowe ciśnienie krwi <160 mmHg
  • Rozkurczowe ciśnienie krwi <100 mmHg
  • Masa ciała <300 funtów
  • Stabilna waga przez 3 miesiące przed (±10 funtów)
  • Stabilny schemat aktywności fizycznej 3 miesiące wcześniej ≤3 godz./tydz. umiarkowany lub intensywny wysiłek fizyczny oporowy lub trening aerobowy
  • Stosowanie leków stabilne przez 6 miesięcy wcześniej.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzycowy
  • Palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczone czerwone mięso
Po 2-tygodniowym okresie testów wyjściowych w celu oceny dobrego samopoczucia kardiometabolicznego i emocjonalnego oraz nawykowej diety, badani będą spożywać dietę śródziemnomorską, utrzymującą wagę, która jest ograniczona do chudego, minimalnie przetworzonego czerwonego mięsa przez 5 tygodni.
Inny: Ograniczone czerwone mięso
ograniczyć spożycie czerwonego mięsa podczas diety śródziemnomorskiej
Inne nazwy:
  • S44 Dieta śródziemnomorska
Inny: Bogate w czerwone mięso
Dieta śródziemnomorska bogata w czerwone mięso
Inne nazwy:
  • S44 Dieta śródziemnomorska
Eksperymentalny: Bogate w czerwone mięso
Po 4-tygodniowym okresie wypłukiwania i 2-tygodniowym okresie testów wyjściowych w celu oceny samopoczucia kardiometabolicznego i emocjonalnego oraz nawykowej diety, badani będą spożywać dietę śródziemnomorską, mającą na celu utrzymanie wagi, bogatą w chude, minimalnie przetworzone czerwone mięso przez 5 tygodni.
Inny: Ograniczone czerwone mięso
ograniczyć spożycie czerwonego mięsa podczas diety śródziemnomorskiej
Inne nazwy:
  • S44 Dieta śródziemnomorska
Inny: Bogate w czerwone mięso
Dieta śródziemnomorska bogata w czerwone mięso
Inne nazwy:
  • S44 Dieta śródziemnomorska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 tygodni
monitorowanie kliniczne i całodobowe
5 tygodni
profil lipidowy
Ramy czasowe: 5 tygodni
płyta cholesterolowa
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość snu
Ramy czasowe: 5 tygodni
sen oceniany za pomocą aktygrafii / aktywatcha
5 tygodni
ocena snu
Ramy czasowe: 5 tyg
Sen oceniany za pomocą kwestionariuszy z wykorzystaniem Pittsburgh Sleep Quality Index
5 tyg
ocena snu
Ramy czasowe: 5 tygodni
Sen oceniany za pomocą kwestionariuszy z wykorzystaniem Ankiety Zdrowia SF-36v2®
5 tygodni
dobre samopoczucie emocjonalne
Ramy czasowe: 5 tygodni
kwestionariusze jakości życia
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Purdue University

Współpracownicy

National Cattlemen's Beef Association
National Pork Board

Śledczy

  • Główny śledczy: Wayen W Campbell, PhD, Purdue University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PurdueU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ograniczone czerwone mięso

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj