Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medelhavsdietstudien för magert kött

9 januari 2018 uppdaterad av: Wayne Campbell, Purdue University

Effekter av att införliva rött kött i ett kostmönster i medelhavsstil på kardiometaboliskt och emotionellt välbefinnande

Syftet med den föreslagna forskningsstudien är att bedöma effekterna av att inkludera större mängder minimalt bearbetat rött kött (magert fläsk och nötkött) i en medelhavsdiet på kardiometaboliskt och känslomässigt välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla försökspersoner kommer att slutföra en 18-veckors randomiserad crossover-studie. Efter en 2-veckors baslinjetestperiod för att bedöma kardiometaboliskt och känslomässigt välbefinnande och vanemässig kost, kommer försökspersonerna att konsumera en medelhavskost med viktupprätthållande diet som antingen är begränsad eller rik på magert, minimalt bearbetat rött kött i 5 veckor. Efter en 4-veckors tvättperiod och andra 2-veckors baslinjetestning, kommer försökspersonerna att konsumera medelhavsdieten med de alternativa dominerande animaliska proteinkällorna i 5 veckor. Kardiometaboliskt och känslomässigt välbefinnande kommer att bedömas under baslinje- och efterperioder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
        • Purdue University - Stone Hall 700 W State St

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna 30-69 år
  • BMI 25-37 kg/m2
  • Totalkolesterol <240 mg/dL
  • Lågdensitetslipoprotein <160 mg/dL
  • Triglycerider <400 mg/dL
  • Fasteglukos <110 mg/dL
  • Systoliskt blodtryck <160 mmHg
  • Diastoliskt blodtryck <100 mmHg
  • Kroppsvikt <300 lb
  • Viktstabil i 3 månader innan (±10 lb)
  • Stabil fysisk aktivitet 3 månader före ≤3 timmar/vecka av måttlig eller hög intensitet träningsmotstånd eller aerob träning
  • Läkemedelsanvändning stabil i 6 månader innan.

Exklusions kriterier:

  • Diabetiker
  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rött kött begränsat
Efter en 2-veckors baslinjetestperiod för att bedöma kardiometaboliskt och känslomässigt välbefinnande och vanemässig kost, kommer försökspersonerna att konsumera en medelhavskost med viktupprätthållande diet som är begränsad i magert, minimalt bearbetat rött kött i 5 veckor.
Övrig: Rött kött begränsat
begränsa intaget av rött kött medan en medelhavsdiet
Andra namn:
  • S44 Medelhavsdiet
Övrig: Rött kött rikt
Medelhavskost rik på rött kött
Andra namn:
  • S44 Medelhavsdiet
Experimentell: Rött kött rikt
Efter en 4-veckors uttvättningsperiod och en 2-veckors baslinjetestperiod för att bedöma kardiometaboliskt och känslomässigt välbefinnande och vanekost, kommer försökspersonerna att konsumera en medelhavskost med viktupprätthållande diet som är rik på magert, minimalt bearbetat rött kött i 5 veckor.
Övrig: Rött kött begränsat
begränsa intaget av rött kött medan en medelhavsdiet
Andra namn:
  • S44 Medelhavsdiet
Övrig: Rött kött rikt
Medelhavskost rik på rött kött
Andra namn:
  • S44 Medelhavsdiet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: 5 veckor
klinisk och 24-timmarsövervakning
5 veckor
lipidprofil
Tidsram: 5 veckor
kolesterolpanel
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömnkvalitet
Tidsram: 5 veckor
sömn bedömd med hjälp av aktigrafi/actiwatch
5 veckor
sömnbedömning
Tidsram: 5 veckor
Sömn bedöms genom frågeformulär med Pittsburgh Sleep Quality Index
5 veckor
bedömning av sömn
Tidsram: 5 veckor
Sömn utvärderad med frågeformulär med hjälp av SF-36v2® Health Survey
5 veckor
emotionellt välmående
Tidsram: 5 veckor
frågeformulär för livskvalitet
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Purdue University

Samarbetspartners

National Cattlemen's Beef Association
National Pork Board

Utredare

  • Huvudutredare: Wayen W Campbell, PhD, Purdue University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

9 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PurdueU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera