Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen om magert kød, middelhavsdiæt

9. januar 2018 opdateret af: Wayne Campbell, Purdue University

Effekter af at inkorporere rødt kød i et kostmønster i middelhavsstil på kardiometabolisk og følelsesmæssigt velvære

Formålet med det foreslåede forskningsstudie er at vurdere virkningerne af at inkludere større mængder af minimalt forarbejdet rødt kød (magert svine- og oksekød) i en middelhavsdiæt på kardiometabolisk og følelsesmæssigt velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersoner vil gennemføre en 18-ugers randomiseret crossover-undersøgelse. Efter en 2-ugers baseline testperiode for at vurdere kardiometabolisk og følelsesmæssigt velvære og sædvanlig kost, vil forsøgspersonerne indtage en middelhavsstil, vægtvedligeholdelsesdiæt, der enten er begrænset eller rig på magert, minimalt forarbejdet rødt kød i 5 uger. Efter en 4-ugers udvaskningsperiode og anden 2-ugers baseline-testning, vil forsøgspersonerne indtage middelhavsdiæten med de alternative dominerende animalske proteinkilder i 5 uger. Kardiometabolisk og følelsesmæssigt velvære vil blive vurderet under baseline og postperioder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University - Stone Hall 700 W State St

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 30-69 år
  • BMI 25-37 kg/m2
  • Total kolesterol <240 mg/dL
  • Low-density lipoprotein <160 mg/dL
  • Triglycerider <400 mg/dL
  • Fastende glukose <110 mg/dL
  • Systolisk blodtryk <160 mmHg
  • Diastolisk blodtryk <100 mmHg
  • Kropsvægt <300 lb
  • Vægtstabil i 3 måneder før (±10 lb)
  • Stabil fysisk aktivitet 3 måneder før ≤3 t/uge med moderat eller høj intensitet træningsmodstand eller aerob træning
  • Medicinbrug stabil i 6 måneder før.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker
  • Ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Begrænset med rødt kød
Efter en 2-ugers baseline testperiode for at vurdere kardiometabolisk og følelsesmæssigt velvære og sædvanlig kost, vil forsøgspersonerne indtage en middelhavsstil, vægtvedligeholdelsesdiæt, der er begrænset i magert, minimalt forarbejdet rødt kød i 5 uger.
Andet: Begrænset med rødt kød
begrænse indtaget af rødt kød, mens en middelhavsdiæt
Andre navne:
  • S44 Middelhavsdiæt
Andet: Rig på rødt kød
Middelhavskost rig på rødt kød
Andre navne:
  • S44 Middelhavsdiæt
Eksperimentel: Rig på rødt kød
Efter en 4-ugers udvaskningsperiode og en 2-ugers baseline-testperiode for at vurdere kardiometabolisk og følelsesmæssigt velvære og sædvanlig kost, vil forsøgspersonerne indtage en middelhavs-stil, vægtvedligeholdelsesdiæt, der er rig på magert, minimalt forarbejdet rødt kød i 5 uger.
Andet: Begrænset med rødt kød
begrænse indtaget af rødt kød, mens en middelhavsdiæt
Andre navne:
  • S44 Middelhavsdiæt
Andet: Rig på rødt kød
Middelhavskost rig på rødt kød
Andre navne:
  • S44 Middelhavsdiæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 5 uger
klinisk og 24-timers overvågning
5 uger
lipid profil
Tidsramme: 5 uger
kolesterol panel
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: 5 uger
søvn vurderet ved hjælp af actigrafi / actiwatch
5 uger
søvnvurdering
Tidsramme: 5 uger
Søvn vurderet ved spørgeskemaer ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index
5 uger
vurdering af søvn
Tidsramme: 5 uger
Søvn vurderet ved hjælp af spørgeskemaer ved hjælp af SF-36v2® Health Survey
5 uger
følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: 5 uger
livskvalitetsspørgeskemaer
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Samarbejdspartnere

National Cattlemen's Beef Association
National Pork Board

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wayen W Campbell, PhD, Purdue University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PurdueU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Begrænset med rødt kød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner