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살코기 지중해 식단 연구

2018년 1월 9일 업데이트: Wayne Campbell, Purdue University

붉은 고기를 지중해 식 식단 패턴에 통합하는 것이 심장 대사 및 정서적 웰빙에 미치는 영향

제안된 연구 연구의 목적은 더 많은 양의 최소한으로 가공된 붉은 고기(살코기 돼지고기와 쇠고기)를 지중해식 식단에 포함시키는 것이 심장대사 및 정서적 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 과목은 18주 무작위 교차 연구를 완료합니다. 심장 대사 및 정서적 웰빙과 습관적 식단을 평가하기 위한 2주 기준 테스트 기간 후, 피험자는 5주 동안 살코기, 최소 가공 육류가 제한되거나 풍부한 지중해식 체중 유지 식단을 섭취하게 됩니다. 4주 휴약 기간 및 두 번째 2주 기준선 테스트 후 피험자는 5주 동안 대체 주요 동물성 단백질 공급원과 함께 지중해 식단을 섭취하게 됩니다. 심장 대사 및 정서적 웰빙은 기준선 및 사후 기간 동안 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
        • Purdue University - Stone Hall 700 W State St

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30-69세 남성 또는 여성
  • BMI 25~37kg/m2
  • 총 콜레스테롤 <240 mg/dL
  • 저밀도 지단백질 <160 mg/dL
  • 트리글리세리드 <400 mg/dL
  • 공복 혈당 <110 mg/dL
  • 수축기 혈압 <160mmHg
  • 확장기 혈압 <100mmHg
  • 체중 <300lb
  • 이전 3개월 동안 체중 안정(±10lb)
  • 중등도 또는 고강도 운동 저항 또는 유산소 운동을 하기 3개월 전 ≤3시간/주 동안 안정적인 신체 활동 요법
  • 이전 6개월 동안 약물 사용이 안정적이었습니다.

제외 기준:

  • 당뇨병 환자
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 붉은 육류 제한
심장 대사 및 정서적 웰빙과 습관적인 식단을 평가하기 위한 2주 기준 테스트 기간 후, 피험자는 5주 동안 살코기, 최소 가공 육류로 제한되는 지중해식 체중 유지 식단을 섭취하게 됩니다.
다른: 붉은 육류 제한
지중해 식단 동안 붉은 고기 섭취를 제한하십시오.
다른 이름들:
  • S44 지중해 식단
다른: 붉은 고기 부자
붉은 고기가 풍부한 지중해 식단
다른 이름들:
  • S44 지중해 식단
실험적: 붉은 고기 부자
심장 대사 및 정서적 웰빙과 습관적인 식단을 평가하기 위한 4주의 휴약 기간 및 2주의 기본 테스트 기간 후 피험자는 지방이 적고 최소한으로 가공된 붉은 살코기가 풍부한 지중해식 체중 유지 식단을 섭취하게 됩니다. 5주 동안.
다른: 붉은 육류 제한
지중해 식단 동안 붉은 고기 섭취를 제한하십시오.
다른 이름들:
  • S44 지중해 식단
다른: 붉은 고기 부자
붉은 고기가 풍부한 지중해 식단
다른 이름들:
  • S44 지중해 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 5주
임상 및 24시간 모니터링
5주
지질 프로필
기간: 5주
콜레스테롤 패널
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 5주
액티그래피/액티워치를 사용하여 수면 평가
5주
수면 평가
기간: 5주
Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 설문지로 수면 평가
5주
수면 평가
기간: 5주
SF-36v2® 건강 조사를 사용하여 설문지로 수면 평가
5주
정서적 안정
기간: 5주
삶의 질 설문지
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Purdue University

협력자

National Cattlemen's Beef Association
National Pork Board

수사관

  • 수석 연구원: Wayen W Campbell, PhD, Purdue University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PurdueU

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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