Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Lean Meats mediterrane dieetstudie

9 januari 2018 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University

Effecten van het opnemen van rood vlees in een voedingspatroon in mediterrane stijl op het cardiometabolische en emotionele welzijn

Het doel van het voorgestelde onderzoek is om de effecten te beoordelen van het opnemen van grotere hoeveelheden minimaal verwerkt rood vlees (mager varkensvlees en rundvlees) in een mediterraan dieet op het cardiometabolische en emotionele welzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle proefpersonen zullen een gerandomiseerde cross-over studie van 18 weken voltooien. Na een basislijntestperiode van 2 weken om het cardiometabolische en emotionele welzijn en het gebruikelijke dieet te beoordelen, zullen de proefpersonen gedurende 5 weken een mediterraan dieet voor gewichtsbehoud consumeren dat ofwel beperkt of rijk is aan mager, minimaal verwerkt rood vlees. Na een uitwasperiode van 4 weken en een tweede basislijntest van 2 weken, zullen de proefpersonen gedurende 5 weken het mediterrane dieet consumeren met de alternatieve overheersende dierlijke eiwitbronnen. Cardiometabolisch en emotioneel welzijn zal worden beoordeeld tijdens de baseline- en postperiodes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Purdue University - Stone Hall 700 W State St

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw 30-69 jaar oud
  • BMI 25-37 kg/m2
  • Totaal cholesterol <240 mg/dL
  • Lipoproteïne met lage dichtheid <160 mg/dL
  • Triglyceriden <400 mg/dL
  • Nuchtere glucose <110 mg/dL
  • Systolische bloeddruk <160 mmHg
  • Diastolische bloeddruk <100 mmHg
  • Lichaamsgewicht <300 lb
  • Gewicht stabiel gedurende 3 maanden voorafgaand (± 10 lb)
  • Stabiel lichaamsbewegingsregime 3 maanden voorafgaand aan ≤3 u/week matige of hoge intensiteit inspanningsweerstand of aerobe training
  • Medicatiegebruik stabiel gedurende 6 maanden voorafgaand.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes
  • Roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beperkt rood vlees
Na een basislijntestperiode van 2 weken om het cardiometabolische en emotionele welzijn en het gebruikelijke dieet te beoordelen, zullen de proefpersonen gedurende 5 weken een mediterraan dieet voor gewichtsbehoud volgen dat beperkt is tot mager, minimaal verwerkt rood vlees.
Ander: Beperkt rood vlees
beperk de inname van rood vlees tijdens een mediterraan dieet
Andere namen:
  • S44 mediterraan dieet
Ander: Rijk aan rood vlees
Mediterraan dieet rijk aan rood vlees
Andere namen:
  • S44 mediterraan dieet
Experimenteel: Rijk aan rood vlees
Na een wash-outperiode van 4 weken en een basislijntestperiode van 2 weken om het cardiometabolische en emotionele welzijn en het gebruikelijke dieet te beoordelen, consumeren de proefpersonen een mediterraan dieet voor gewichtsbehoud dat rijk is aan mager, minimaal verwerkt rood vlees voor 5 weken.
Ander: Beperkt rood vlees
beperk de inname van rood vlees tijdens een mediterraan dieet
Andere namen:
  • S44 mediterraan dieet
Ander: Rijk aan rood vlees
Mediterraan dieet rijk aan rood vlees
Andere namen:
  • S44 mediterraan dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: 5 weken
klinische en 24-uurs monitoring
5 weken
lipiden profiel
Tijdsspanne: 5 weken
cholesterol paneel
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 5 weken
slaap beoordeeld met behulp van actigrafie / actiwatch
5 weken
slaap beoordeling
Tijdsspanne: 5 wkn
Slaap beoordeeld door vragenlijsten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
5 wkn
beoordeling van de slaap
Tijdsspanne: 5 weken
Slaap beoordeeld door vragenlijsten met behulp van de SF-36v2® Gezondheidsenquête
5 weken
emotioneel welzijn
Tijdsspanne: 5 weken
vragenlijsten over kwaliteit van leven
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Purdue University

Medewerkers

National Cattlemen's Beef Association
National Pork Board

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wayen W Campbell, PhD, Purdue University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PurdueU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Beperkt rood vlees

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren