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El estudio de la dieta mediterránea de carnes magras

9 de enero de 2018 actualizado por: Wayne Campbell, Purdue University

Efectos de la incorporación de carne roja a un patrón dietético de estilo mediterráneo sobre el bienestar cardiometabólico y emocional

El propósito del estudio de investigación propuesto es evaluar los efectos de incluir mayores cantidades de carne roja mínimamente procesada (carne magra de cerdo y ternera) en una Dieta Mediterránea sobre el bienestar cardiometabólico y emocional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los sujetos completarán un estudio cruzado aleatorizado de 18 semanas. Después de un período de prueba de referencia de 2 semanas para evaluar el bienestar cardiometabólico y emocional y la dieta habitual, los sujetos consumirán una dieta de mantenimiento de peso de estilo mediterráneo restringida o rica en carne roja magra y mínimamente procesada durante 5 semanas. Después de un período de lavado de 4 semanas y una segunda prueba de referencia de 2 semanas, los sujetos consumirán la Dieta Mediterránea con las fuentes alternativas de proteínas animales predominantes durante 5 semanas. El bienestar cardiometabólico y emocional se evaluará durante los períodos inicial y posterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University - Stone Hall 700 W State St

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer 30-69 años
  • IMC 25-37 kg/m2
  • Colesterol total <240 mg/dL
  • Lipoproteína de baja densidad <160 mg/dL
  • Triglicéridos <400 mg/dL
  • Glucosa en ayunas <110 mg/dL
  • Presión arterial sistólica <160 mmHg
  • Presión arterial diastólica <100 mmHg
  • Peso corporal <300 libras
  • Peso estable durante 3 meses antes (±10 lb)
  • Régimen de actividad física estable 3 meses antes ≤3 h/semana de ejercicio de fuerza de intensidad moderada o alta o entrenamiento aeróbico
  • Uso de medicación estable durante 6 meses antes.

Criterio de exclusión:

  • Diabético
  • Fumador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Carne roja restringida
Después de un período de prueba inicial de 2 semanas para evaluar el bienestar emocional y cardiometabólico y la dieta habitual, los sujetos consumirán una dieta de mantenimiento de peso de estilo mediterráneo restringida en carne roja magra y mínimamente procesada durante 5 semanas.
Otro: Carne roja restringida
restringir la ingesta de carnes rojas mientras se sigue una dieta mediterránea
Otros nombres:
  • S44 Dieta Mediterránea
Otro: Rico en Carnes Rojas
Dieta mediterránea rica en carnes rojas
Otros nombres:
  • S44 Dieta Mediterránea
Experimental: Rico en Carnes Rojas
Después de un período de lavado de 4 semanas y un período de prueba inicial de 2 semanas para evaluar el bienestar emocional y cardiometabólico y la dieta habitual, los sujetos consumirán una dieta de mantenimiento de peso de estilo mediterráneo que es rica en carne roja magra y mínimamente procesada por 5 semanas
Otro: Carne roja restringida
restringir la ingesta de carnes rojas mientras se sigue una dieta mediterránea
Otros nombres:
  • S44 Dieta Mediterránea
Otro: Rico en Carnes Rojas
Dieta mediterránea rica en carnes rojas
Otros nombres:
  • S44 Dieta Mediterránea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial
Periodo de tiempo: 5 semanas
monitoreo clínico y de 24 horas
5 semanas
perfil lipídico
Periodo de tiempo: 5 semanas
panel de colesterol
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de sueño
Periodo de tiempo: 5 semanas
sueño evaluado mediante actigrafía / actiwatch
5 semanas
evaluación del sueño
Periodo de tiempo: 5 semanas
Sueño evaluado mediante cuestionarios utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
5 semanas
evaluación del sueño
Periodo de tiempo: 5 semanas
Sueño evaluado por cuestionarios usando la Encuesta de Salud SF-36v2®
5 semanas
el bienestar emocional
Periodo de tiempo: 5 semanas
cuestionarios de calidad de vida
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Purdue University

Colaboradores

National Cattlemen's Beef Association
National Pork Board

Investigadores

  • Investigador principal: Wayen W Campbell, PhD, Purdue University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PurdueU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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