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Lo studio sulla dieta mediterranea delle carni magre

9 gennaio 2018 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University

Effetti dell'incorporazione di carne rossa in un modello dietetico di tipo mediterraneo sul benessere cardiometabolico ed emotivo

Lo scopo dello studio di ricerca proposto è valutare gli effetti dell'inclusione di maggiori quantità di carne rossa minimamente trasformata (maiale magro e manzo) in una dieta mediterranea sul benessere cardiometabolico ed emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i soggetti completeranno uno studio crossover randomizzato di 18 settimane. Dopo un periodo di test di base di 2 settimane per valutare il benessere cardiometabolico ed emotivo e la dieta abituale, i soggetti consumeranno una dieta di mantenimento del peso in stile mediterraneo che è ristretta o ricca di carne rossa magra e minimamente lavorata per 5 settimane. Dopo un periodo di washout di 4 settimane e un secondo test di base di 2 settimane, i soggetti consumeranno la Dieta Mediterranea con le fonti alternative di proteine ​​animali predominanti per 5 settimane. Il benessere cardiometabolico ed emotivo sarà valutato durante i periodi basale e post.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue University - Stone Hall 700 W State St

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina 30-69 anni
  • IMC 25-37 kg/m2
  • Colesterolo totale <240 mg/dL
  • Lipoproteine ​​a bassa densità <160 mg/dL
  • Trigliceridi <400 mg/dL
  • Glicemia a digiuno <110 mg/dL
  • Pressione arteriosa sistolica <160 mmHg
  • Pressione arteriosa diastolica <100 mmHg
  • Peso corporeo <300 libbre
  • Peso stabile per 3 mesi prima (± 10 lb)
  • Regime di attività fisica stabile 3 mesi prima ≤3 h/settimana di resistenza all'esercizio di intensità moderata o elevata o allenamento aerobico
  • Uso di farmaci stabile per 6 mesi prima.

Criteri di esclusione:

  • Diabetico
  • Fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carni rosse limitate
Dopo un periodo di test di base di 2 settimane per valutare il benessere cardiometabolico ed emotivo e la dieta abituale, i soggetti consumeranno una dieta di mantenimento del peso in stile mediterraneo che è limitata a carne rossa magra e minimamente lavorata per 5 settimane.
Altro: Carni rosse limitate
limitare l'assunzione di carne rossa durante una dieta mediterranea
Altri nomi:
  • S44 Dieta Mediterranea
Altro: Carne Rossa Ricca
Dieta mediterranea ricca di carne rossa
Altri nomi:
  • S44 Dieta Mediterranea
Sperimentale: Carne Rossa Ricca
Dopo un periodo di lavaggio di 4 settimane e un periodo di test di riferimento di 2 settimane per valutare il benessere cardiometabolico ed emotivo e la dieta abituale, i soggetti consumeranno una dieta di mantenimento del peso in stile mediterraneo ricca di carne rossa magra e minimamente lavorata per 5 settimane.
Altro: Carni rosse limitate
limitare l'assunzione di carne rossa durante una dieta mediterranea
Altri nomi:
  • S44 Dieta Mediterranea
Altro: Carne Rossa Ricca
Dieta mediterranea ricca di carne rossa
Altri nomi:
  • S44 Dieta Mediterranea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5 settimane
monitoraggio clinico e delle 24 ore
5 settimane
profilo lipidico
Lasso di tempo: 5 settimane
pannello del colesterolo
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del sonno
Lasso di tempo: 5 settimane
sonno valutato mediante actigrafia / actiwatch
5 settimane
valutazione del sonno
Lasso di tempo: 5 sett
Sonno valutato da questionari utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index
5 sett
valutazione del sonno
Lasso di tempo: 5 settimane
Sonno valutato da questionari utilizzando il sondaggio sulla salute SF-36v2®
5 settimane
benessere emotivo
Lasso di tempo: 5 settimane
questionari sulla qualità della vita
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Collaboratori

National Cattlemen's Beef Association
National Pork Board

Investigatori

  • Investigatore principale: Wayen W Campbell, PhD, Purdue University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PurdueU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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