Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähärasvaisen lihan välimerellinen ruokavalio -tutkimus

tiistai 9. tammikuuta 2018 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University

Punaisen lihan sisällyttäminen Välimeren tyyliin ruokavalioon vaikutukset kardiometaboliseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suurempien määrien minimaalisesti prosessoidun punaisen lihan (vähärasvaisen sianlihan ja naudanliha) sisällyttämistä Välimeren ruokavalioon vaikutuksia kardiometaboliseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki koehenkilöt suorittavat 18 viikon satunnaistetun crossover-tutkimuksen. Kahden viikon perustestausjakson jälkeen kardiometabolisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin ja tavanomaisen ruokavalion arvioimiseksi koehenkilöt noudattavat välimerellistä painoa ylläpitävää ruokavaliota, joka sisältää joko rajoitettua tai runsaasti vähärasvaista, vähän prosessoitua punaista lihaa 5 viikon ajan. 4 viikon huuhtoutumisjakson ja toisen 2 viikon perustestin jälkeen koehenkilöt nauttivat Välimeren ruokavaliota ja vaihtoehtoisia vallitsevia eläinproteiinilähteitä 5 viikon ajan. Kardiometabolista ja emotionaalista hyvinvointia arvioidaan perus- ja jälkijaksojen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
        • Purdue University - Stone Hall 700 W State St

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 30-69v
  • BMI 25-37 kg/m2
  • Kokonaiskolesteroli <240 mg/dl
  • Matalatiheyksinen lipoproteiini <160 mg/dl
  • Triglyseridit <400 mg/dl
  • Paastoglukoosi <110 mg/dl
  • Systolinen verenpaine <160 mmHg
  • Diastolinen verenpaine <100 mmHg
  • Kehon paino <300 lb
  • Paino vakaa 3 kuukautta ennen (±10 lb)
  • Vakaa fyysinen toimintaohjelma 3 kuukautta ennen ≤ 3 h/vko kohtalaista tai korkean intensiteetin rasitusta tai aerobista harjoittelua
  • Lääkkeiden käyttö vakaa 6 kuukautta ennen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettinen
  • Tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Punainen liha rajoitettu
Kardiometabolisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin ja tavanomaisen ruokavalion arvioimiseksi suoritetun 2 viikon perustestausjakson jälkeen koehenkilöt käyttävät Välimeren tyylistä painoa ylläpitävää ruokavaliota, joka on rajoitettu vähärasvaiseen, minimaalisesti prosessoituun punaiseen lihaan 5 viikon ajan.
Muut: Punainen liha rajoitettu
rajoittaa punaisen lihan saantia Välimeren ruokavalion aikana
Muut nimet:
  • S44 Välimeren ruokavalio
Muut: Rikas punainen liha
Välimerellinen ruokavalio, jossa on runsaasti punaista lihaa
Muut nimet:
  • S44 Välimeren ruokavalio
Kokeellinen: Rikas punainen liha
4 viikon pesujakson ja 2 viikon perustestausjakson jälkeen kardiometabolisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin ja tavanomaisen ruokavalion arvioimiseksi koehenkilöt nauttivat Välimeren tyylistä painoa ylläpitävää ruokavaliota, joka sisältää runsaasti vähärasvaista, minimaalisesti prosessoitua punaista lihaa. 5 viikon ajan.
Muut: Punainen liha rajoitettu
rajoittaa punaisen lihan saantia Välimeren ruokavalion aikana
Muut nimet:
  • S44 Välimeren ruokavalio
Muut: Rikas punainen liha
Välimerellinen ruokavalio, jossa on runsaasti punaista lihaa
Muut nimet:
  • S44 Välimeren ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 5 viikkoa
kliininen ja 24 tunnin seuranta
5 viikkoa
lipidiprofiili
Aikaikkuna: 5 viikkoa
kolesterolipaneeli
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laatu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
uni arvioitu aktigrafialla / aktiwatchilla
5 viikkoa
unen arviointi
Aikaikkuna: 5 vk
Uni arvioitiin kyselylomakkeilla käyttäen Pittsburghin unen laatuindeksiä
5 vk
unen arviointi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Uni arvioitiin kyselylomakkeilla käyttäen SF-36v2® Health Survey -tutkimusta
5 viikkoa
emotionaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
elämänlaatukyselyt
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Purdue University

Yhteistyökumppanit

National Cattlemen's Beef Association
National Pork Board

Tutkijat

  • Päätutkija: Wayen W Campbell, PhD, Purdue University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PurdueU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Punainen liha rajoitettu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa