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Die Studie zur Mittelmeerdiät mit magerem Fleisch

9. Januar 2018 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University

Auswirkungen der Einbeziehung von rotem Fleisch in ein mediterranes Ernährungsmuster auf das kardiometabolische und emotionale Wohlbefinden

Der Zweck der vorgeschlagenen Forschungsstudie besteht darin, die Auswirkungen der Aufnahme größerer Mengen minimal verarbeiteten roten Fleisches (mageres Schweine- und Rindfleisch) in eine mediterrane Ernährung auf das kardiometabolische und emotionale Wohlbefinden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Probanden absolvieren eine 18-wöchige randomisierte Crossover-Studie. Nach einem zweiwöchigen Basistestzeitraum zur Beurteilung des kardiometabolischen und emotionalen Wohlbefindens sowie der gewohnten Ernährung nehmen die Probanden 5 Wochen lang eine mediterrane Diät zur Gewichtserhaltung zu sich, die entweder eingeschränkt oder reich an magerem, minimal verarbeitetem rotem Fleisch ist. Nach einer 4-wöchigen Auswaschphase und einem zweiten 2-wöchigen Basistest konsumieren die Probanden 5 Wochen lang die Mittelmeerdiät mit den alternativen vorherrschenden tierischen Proteinquellen. Das kardiometabolische und emotionale Wohlbefinden wird während der Baseline- und Post-Perioden beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University - Stone Hall 700 W State St

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich im Alter von 30–69 Jahren
  • BMI 25-37 kg/m2
  • Gesamtcholesterin <240 mg/dl
  • Lipoprotein niedriger Dichte <160 mg/dL
  • Triglyceride <400 mg/dL
  • Nüchternglukose <110 mg/dl
  • Systolischer Blutdruck <160 mmHg
  • Diastolischer Blutdruck <100 mmHg
  • Körpergewicht <300 Pfund
  • Gewicht stabil für 3 Monate zuvor (±10 lb)
  • Stabiles körperliches Aktivitätsprogramm 3 Monate vor ≤3 Stunden pro Woche moderatem oder hochintensivem Krafttraining oder Aerobic-Training
  • Der Medikamentengebrauch war 6 Monate zuvor stabil.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verboten für rotes Fleisch
Nach einem zweiwöchigen Basistestzeitraum zur Beurteilung des kardiometabolischen und emotionalen Wohlbefindens sowie der gewohnten Ernährung nehmen die Probanden 5 Wochen lang eine mediterrane Diät zur Gewichtserhaltung zu sich, die auf mageres, minimal verarbeitetes rotes Fleisch beschränkt ist.
Sonstiges: Verboten für rotes Fleisch
Beschränken Sie den Verzehr von rotem Fleisch während einer mediterranen Diät
Andere Namen:
  • S44 Mittelmeerdiät
Sonstiges: Reich an rotem Fleisch
Mediterrane Ernährung mit viel rotem Fleisch
Andere Namen:
  • S44 Mittelmeerdiät
Experimental: Reich an rotem Fleisch
Nach einer 4-wöchigen Auswaschphase und einem 2-wöchigen Basistestzeitraum zur Beurteilung des kardiometabolischen und emotionalen Wohlbefindens sowie der gewohnten Ernährung nehmen die Probanden eine mediterrane Diät zur Gewichtserhaltung zu sich, die reich an magerem, minimal verarbeitetem rotem Fleisch ist für 5 Wochen.
Sonstiges: Verboten für rotes Fleisch
Beschränken Sie den Verzehr von rotem Fleisch während einer mediterranen Diät
Andere Namen:
  • S44 Mittelmeerdiät
Sonstiges: Reich an rotem Fleisch
Mediterrane Ernährung mit viel rotem Fleisch
Andere Namen:
  • S44 Mittelmeerdiät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 5 Wochen
klinische und 24-Stunden-Überwachung
5 Wochen
Lipidprofil
Zeitfenster: 5 Wochen
Cholesterin-Panel
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 5 Wochen
Der Schlaf wurde mittels Aktigraphie / Actiwatch beurteilt
5 Wochen
Schlafbeurteilung
Zeitfenster: 5 Wochen
Der Schlaf wird anhand von Fragebögen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet
5 Wochen
Beurteilung des Schlafes
Zeitfenster: 5 Wochen
Der Schlaf wurde anhand von Fragebögen mithilfe der SF-36v2®-Gesundheitsumfrage bewertet
5 Wochen
das seelische Wohl
Zeitfenster: 5 Wochen
Fragebögen zur Lebensqualität
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Mitarbeiter

National Cattlemen's Beef Association
National Pork Board

Ermittler

  • Hauptermittler: Wayen W Campbell, PhD, Purdue University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PurdueU

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