A Lean Meats mediterrán diéta tanulmány
2018. január 9. frissítette: Wayne Campbell, Purdue University
A vörös hús mediterrán stílusú étrendbe való beépítésének hatása a kardiometabolikus és érzelmi jólétre
A javasolt kutatási tanulmány célja annak felmérése, hogy a mediterrán étrendbe nagyobb mennyiségű minimálisan feldolgozott vörös hús (sovány sertés- és marhahús) milyen hatással van a kardiometabolikus és érzelmi jólétre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden alany egy 18 hetes randomizált keresztezett vizsgálatot végez.
A kardiometabolikus és érzelmi jólét és a szokásos étrend felmérésére irányuló 2 hetes alaptesztelési időszakot követően az alanyok mediterrán stílusú, testsúlymegtartó étrendet fogyasztanak, amely korlátozott vagy sovány, minimálisan feldolgozott vörös húsban gazdag 5 héten keresztül.
A 4 hetes kimosási időszakot és a második 2 hetes kiindulási tesztet követően az alanyok 5 héten keresztül a mediterrán étrendet fogyasztják az alternatív, domináns állati fehérjeforrásokkal.
A kardiometabolikus és érzelmi jólétet a kiindulási és az utáni időszakokban értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University - Stone Hall 700 W State St
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-69 éves férfi vagy nő
- BMI 25-37 kg/m2
- Összes koleszterin <240 mg/dl
- Alacsony sűrűségű lipoprotein <160 mg/dl
- Trigliceridek <400 mg/dl
- Éhgyomri glükóz <110 mg/dl
- A szisztolés vérnyomás <160 Hgmm
- Diasztolés vérnyomás <100 Hgmm
- Testtömeg <300 font
- Súlya stabil a megelőző 3 hónapig (±10 font)
- Stabil fizikai aktivitási rend 3 hónappal a közepes vagy nagy intenzitású, közepes vagy nagy intenzitású edzés vagy aerob edzés előtt ≤ 3 óra/hét
- A gyógyszerhasználat 6 hónapig stabil.
Kizárási kritériumok:
- Cukorbeteg
- Dohányos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vörös hús korlátozott
A kardiometabolikus és érzelmi jólét és a szokásos étrend felmérésére végzett 2 hetes alaptesztet követően az alanyok mediterrán stílusú, testsúlymegtartó diétát fogyasztanak, amely 5 héten keresztül korlátozza a sovány, minimálisan feldolgozott vörös húst.
|
korlátozza a vörös hús fogyasztását mediterrán diéta alatt
Más nevek:
Vörös húsban gazdag mediterrán étrend
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Vörös hús gazdag
Egy 4 hetes kimosási időszakot és egy 2 hetes kiindulási tesztidőszakot követően a kardiometabolikus és érzelmi jólét, valamint a szokásos étrend felmérésére az alanyok mediterrán stílusú, testsúlymegtartó étrendet fogyasztanak, amely gazdag sovány, minimálisan feldolgozott vörös húsban. 5 hétig.
|
korlátozza a vörös hús fogyasztását mediterrán diéta alatt
Más nevek:
Vörös húsban gazdag mediterrán étrend
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomás
Időkeret: 5 hét
|
klinikai és 24 órás monitorozás
|
5 hét
|
|
lipid profil
Időkeret: 5 hét
|
koleszterin panel
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alvás minősége
Időkeret: 5 hét
|
az alvás értékelése aktigráfia / actiwatch segítségével
|
5 hét
|
|
alvásértékelés
Időkeret: 5 hét
|
Az alvást a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet használó kérdőívekkel értékelték
|
5 hét
|
|
az alvás értékelése
Időkeret: 5 hét
|
Az alvást az SF-36v2® Health Survey segítségével kérdőívekkel értékelték
|
5 hét
|
|
érzelmi jólét
Időkeret: 5 hét
|
életminőség kérdőívek
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wayen W Campbell, PhD, Purdue University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- O'Connor LE, Biberstine SL, Paddon-Jones D, Schwichtenberg AJ, Campbell WW. Adopting a Mediterranean-Style Eating Pattern with Different Amounts of Lean Unprocessed Red Meat Does Not Influence Short-Term Subjective Personal Well-Being in Adults with Overweight or Obesity. J Nutr. 2018 Dec 1;148(12):1917-1923. doi: 10.1093/jn/nxy235.
- O'Connor LE, Paddon-Jones D, Wright AJ, Campbell WW. A Mediterranean-style eating pattern with lean, unprocessed red meat has cardiometabolic benefits for adults who are overweight or obese in a randomized, crossover, controlled feeding trial. Am J Clin Nutr. 2018 Jul 1;108(1):33-40. doi: 10.1093/ajcn/nqy075.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PurdueU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .