Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Lean Meats Mediterranean Diet Study

9. ledna 2018 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University

Účinky začlenění červeného masa do stravy středomořského stylu na kardiometabolickou a emocionální pohodu

Účelem navrhované výzkumné studie je posoudit účinky zahrnutí většího množství minimálně zpracovaného červeného masa (libové vepřové a hovězí) do středomořské stravy na kardiometabolickou a emocionální pohodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny subjekty dokončí 18týdenní randomizovanou zkříženou studii. Po dvoutýdenním základním testovacím období pro posouzení kardiometabolické a emoční pohody a obvyklé stravy budou subjekty konzumovat po dobu 5 týdnů dietu středomořského stylu, udržující váhu, která je buď omezená nebo bohatá na libové, minimálně zpracované červené maso. Po 4týdenním vymývacím období a druhém 2týdenním základním testování budou subjekty konzumovat středomořskou stravu s alternativními převládajícími zdroji živočišných bílkovin po dobu 5 týdnů. Kardiometabolická a emoční pohoda bude hodnocena během výchozího stavu a po období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University - Stone Hall 700 W State St

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 30-69 let
  • BMI 25-37 kg/m2
  • Celkový cholesterol <240 mg/dl
  • Lipoprotein s nízkou hustotou <160 mg/dl
  • Triglyceridy <400 mg/dl
  • Glukóza nalačno <110 mg/dl
  • Systolický krevní tlak <160 mmHg
  • Diastolický krevní tlak <100 mmHg
  • Tělesná hmotnost <300 lb
  • Hmotnost stabilní po dobu 3 měsíců předtím (±10 lb)
  • Stabilní režim fyzické aktivity 3 měsíce před ≤ 3 h/týden střední nebo vysoké intenzity zátěžového odporu nebo aerobního tréninku
  • Užívání léků je stabilní po dobu 6 měsíců před.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetik
  • Kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezení červeného masa
Po dvoutýdenním základním testovacím období pro posouzení kardiometabolické a emoční pohody a obvyklé stravy budou subjekty konzumovat po dobu 5 týdnů středomořskou dietu na udržení hmotnosti, která je omezena na libové, minimálně zpracované červené maso.
Jiný: Omezení červeného masa
omezit příjem červeného masa při středomořské stravě
Ostatní jména:
  • S44 Středomořská strava
Jiný: Bohaté na červené maso
Středomořská strava bohatá na červené maso
Ostatní jména:
  • S44 Středomořská strava
Experimentální: Bohaté na červené maso
Po 4týdenním vymývacím období a 2týdenním základním testovacím období pro posouzení kardiometabolické a emoční pohody a obvyklé stravy budou subjekty konzumovat středomořskou stravu na udržení hmotnosti, která je bohatá na libové, minimálně zpracované červené maso. po dobu 5 týdnů.
Jiný: Omezení červeného masa
omezit příjem červeného masa při středomořské stravě
Ostatní jména:
  • S44 Středomořská strava
Jiný: Bohaté na červené maso
Středomořská strava bohatá na červené maso
Ostatní jména:
  • S44 Středomořská strava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 5 týdnů
klinické a 24hodinové monitorování
5 týdnů
lipidový profil
Časové okno: 5 týdnů
cholesterolový panel
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu spánku
Časové okno: 5 týdnů
spánek hodnocený pomocí aktigrafie / actiwatch
5 týdnů
hodnocení spánku
Časové okno: 5 týdnů
Spánek hodnocený pomocí dotazníků pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
5 týdnů
hodnocení spánku
Časové okno: 5 týdnů
Spánek hodnocený pomocí dotazníků pomocí SF-36v2® Health Survey
5 týdnů
emocionální pohodu
Časové okno: 5 týdnů
dotazníky kvality života
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Spolupracovníci

National Cattlemen's Beef Association
National Pork Board

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wayen W Campbell, PhD, Purdue University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PurdueU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení červeného masa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit