統合的な小児肥満治療研究: Bull City Healthy and Fit (BCHF)

肥満有病率を安定させるために予防戦略は重要な進歩を遂げてきたが、米国の小児肥満有病率は依然として高く(17%)、効果的な治療法は見つかっていない。 さらに、特にヒスパニック系とアフリカ系アメリカ人の間で、重度の肥満の子供が増加し続けています。 これらの子供たちは心臓代謝のリスクや併存疾患が増加しており、医療費が子供たちに集中しています。 経済的および社会的コストを軽減するには、低所得で多様な人々に広く利用できる効果的な介入を特定することが重要です。

専門的な臨床研究現場での高強度の行動療法介入は、ある程度の効果があることが示されています。効果は小さく、短期間である傾向があり、「現実の」臨床現場で再現するのは困難です。 地域密着型の施設（レクリエーション センターなど）は、治療を提供するための魅力的な環境を提供します。 コミュニティ センターは地元からアクセスでき、夜間や週末にアクティビティを提供し、社会的交流をサポートするリラックスした環境を提供します。 しかし、地域ベースの介入では、現在肥満治療に推奨されている患者中心の医療や個別の栄養カウンセリングを提供することはできません。 新しい推奨事項は、臨床治療を地域資源と結び付けることを奨励していますが、そのような介入の実現可能性と有効性を示す証拠は限られています。

地元では、研究者らは専門的な臨床肥満治療プログラムと地域ベースの治療プログラムの両方を開発し、共有使用契約によって両者を結び付けた。 この革新的なモデルは、診療所ベースの健康的なライフスタイル プログラムを通じて学際的で個別化された行動変容カウンセリングとサポートを提供し、ブル シティ フィット プログラミングを通じて行動変容を強化するためのより強度の高い社会的および環境的サポートを提供します。

臨床プログラムであるデューク チルドレンズ ヘルシー ライフスタイル (HL) は、包括的な (AAP ステージ 2 ～ 4) 小児肥満治療プログラムであり、2006 年以来主に低所得のアフリカ系アメリカ人およびヒスパニック系家庭にサービスを提供してきました。 つまり、BMI 95 パーセンタイル以上（つまり肥満）の 22 歳以下の小児は、主治医から肥満および関連併存疾患の治療のため、学際的な健康ライフスタイルクリニックに紹介されます。 この介入には、動機付け面接の認定を受けた医療、食事、運動、行動の専門家が 1 年間毎月訪問し、面談することが含まれます。 プライマリケア環境を通じて提供される他の介入と同様に、健康的なライフスタイル モデルだけでも、測定可能な BMI の減少につながりますが、臨床的に有意ではありません。

地域ベースのプログラムである Bull City Fit (BCF) は、臨床介入の強度を高めるために HL スタッフによって 2012 年に開発されました。 このコミュニティ センターは、ダラムの公園およびレクリエーション (PR) 施設です。 研究者らは、介入の拡張性の可能性を考慮して、この自治体のパートナーを選択しました。全国には 5,000 を超える PR 施設が存在し、すべてのアメリカ人は PR 施設 (DPR.gov) から半径 20 マイル以内に住んでいます。 Bull City Fit は、2 ～ 18 歳の健康的なライフスタイル患者とその家族向けに特別に企画された、週 6 日 2 時間のスタッフ常駐プログラムを含む、エジソン ジョンソン コミュニティ センターへの無料アクセスを提供しています。 これには、スポーツ、ゲーム、料理教室、ガーデニング、親のサポート グループ、青少年のサポート グループ、あらゆる年齢層を対象とした発達に適した活動が含まれます。 ブル シティ フィット プログラムは、ヘルシー ライフスタイル クリニックの提供者の指導を受け、主にデューク大学の学生、小児居住者、市の家族の健康に投資する地域住民からなる訓練を受けたボランティアによって運営されています。

小児肥満による推定年間 141 億ドルの直接費用 (例: 処方薬、救急外来受診) 5 を賄うには、拡張性と効果の両方を備えた新しい治療モデルが非常に必要とされています。この費用は、肥満の子供が成人になるにつれて大幅に増加するだけです。肥満。 医療と地域のパートナーシップ モデルは 2012 年から運用されており、主に低所得層で人種的に多様な人々を対象としています。 このモデルは、他のコミュニティでも同様のパートナーシップを確立することで拡張できる可能性があります。 本研究の目標は、モデルの有効性に関する重要な新しい情報を提供することであり、この情報を使用して、将来の拡張に向けて介入を調整および調整することができます。

研究介入

訓練を受けた臨床提供者は、現在の臨床プロトコルに従って評価を収集し、実行します。 訓練を受けた研究助手は、カルテの確認または親や子供への直接の質問を通じて、その他すべての測定値を収集します。 被験者は、乱数発生器を使用して介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます (Excel、2010)。 10 人の被験者のサンプルは、上記のように 1 週​​間加速度計を受け取ります。

標準ケアコントロールグループにランダムに割り当てられた対象には、ライフスタイルカウンセリングの訪問、教育資料、医師と栄養士による目標設定、一般的な地域の公園やレクリエーションリソースに関する情報が含まれます。 6 か月後、コントロール参加者には Bull City Fit への招待状が届きます。 介入グループに無作為に割り付けられた被験者は、上記の標準治療に加えて、Bull City Fit への参加への招待を受けます。 ヘルシーライフスタイルクリニックの最初の予約時に、介入参加者はブルシティフィットに関する紹介情報のパケットを受け取り、臨床提供者と研究助手の両方がプログラムについて親と子供と口頭で話し合います。 親は、臨床予約後の土曜日に最初のブルシティフィットセッションに参加するように指示されます。その間、プログラムの説明を受け、セッションの基本ルールを指定する契約を完了します（たとえば、大人の介護者が子供に付き添わなければならないなど）患者、携帯電話は緊急時などを除いて許可されていません）と積極的に参加するという彼らのコミットメント。