Zintegrowane badanie dotyczące leczenia otyłości u dzieci: Bull City zdrowe i sprawne (BCHF)

Strategie profilaktyki poczyniły ważne postępy w celu ustabilizowania częstości występowania otyłości, jednak częstość występowania otyłości u dzieci w Stanach Zjednoczonych pozostaje wysoka (17%), a skuteczne leczenie jest nieuchwytne. Ponadto stale rośnie liczba dzieci z poważną otyłością, zwłaszcza wśród Latynosów i Afroamerykanów. U tych dzieci występuje zwiększone ryzyko sercowo-metaboliczne i choroby współistniejące, a koszty opieki zdrowotnej koncentrują się wśród nich. Kluczowe znaczenie ma określenie skutecznych interwencji, które mogą być szeroko dostępne dla zróżnicowanych populacji o niskich dochodach w celu złagodzenia kosztów ekonomicznych i społecznych.

Wykazano, że intensywne behawioralne interwencje terapeutyczne w specjalistycznych warunkach badań klinicznych są umiarkowanie skuteczne. Efekty są zwykle niewielkie, krótkoterminowe i trudne do odtworzenia w „rzeczywistych” warunkach klinicznych. Lokalizacje na poziomie społeczności (np. ośrodki rekreacyjne) oferują atrakcyjne warunki do prowadzenia leczenia. Domy kultury są dostępne lokalnie, mogą oferować zajęcia wieczorami iw weekendy oraz zapewniają odprężające otoczenie, które wspiera interakcje społeczne. Jednak interwencje środowiskowe nie mogą zapewnić skoncentrowanej na pacjencie opieki medycznej i indywidualnego poradnictwa żywieniowego, które są obecnie zalecane w leczeniu otyłości. Nowe zalecenia zachęcają do łączenia leczenia klinicznego z zasobami społeczności, jednak dowody na wykonalność i skuteczność takich interwencji są ograniczone.

Lokalnie badacze opracowali zarówno specjalistyczny program leczenia otyłości klinicznej, jak i program leczenia oparty na społeczności, i połączyli te dwa programy poprzez umowę o wspólnym użytkowaniu. Innowacyjny model zapewnia interdyscyplinarne, zindywidualizowane doradztwo i wsparcie w zakresie modyfikacji zachowania poprzez program zdrowego stylu życia oparty na klinice oraz wsparcie społeczne i środowiskowe o większej intensywności w celu wzmocnienia zmiany zachowania poprzez program Bull City Fit.

Program kliniczny Duke Children's Healthy Lifestyles (HL) to kompleksowy program leczenia otyłości u dzieci (etap 2-4 AAP), który od 2006 roku służy głównie rodzinom Afroamerykanów i Latynosów o niskich dochodach. Krótko mówiąc, dzieci w wieku 22 lat i poniżej z BMI ≥ 95 percentyla (tj. otyłe) są kierowane przez lekarza pierwszego kontaktu do multidyscyplinarnej kliniki zdrowego stylu życia w celu leczenia otyłości i powiązanych chorób współistniejących. Interwencja obejmuje comiesięczne wizyty przez rok w celu spotkania się ze specjalistami medycznymi, dietetycznymi, ćwiczeniami fizycznymi i behawioralnymi, z których wszyscy mają certyfikat rozmowy motywacyjnej. Podobnie jak inne interwencje realizowane w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, sam model zdrowego stylu życia prowadzi do wymiernych, ale nieistotnych klinicznie spadków wskaźnika masy ciała.

Program społecznościowy Bull City Fit (BCF) został opracowany w 2012 roku przez personel HL w celu zwiększenia intensywności interwencji klinicznej. Dom kultury jest obiektem Durham Parks and Recreation (PR). Badacze wybrali tego miejskiego partnera ze względu na potencjalną skalowalność interwencji; w całym kraju istnieje ponad 5000 ośrodków PR, a każdy Amerykanin mieszka w promieniu 20 mil od ośrodka PR (DPR.gov). Bull City Fit zapewnia bezpłatny dostęp do Edison Johnson Community Center, w tym 2 godziny programów dla personelu sześć dni w tygodniu, zaprojektowanych specjalnie dla pacjentów zdrowego stylu życia w wieku od 2 do 18 lat i ich rodzin. Obejmuje to sport, gry, lekcje gotowania, ogrodnictwo, grupy wsparcia dla rodziców, grupy wsparcia dla nastolatków oraz zajęcia odpowiednie dla rozwoju dla wszystkich grup wiekowych. Dzięki wskazówkom dostawców klinik zdrowego stylu życia program Bull City Fit jest prowadzony przez przeszkolonych wolontariuszy, którzy są głównie studentami Duke University, rezydentami pediatrii i członkami społeczności, którzy zainwestowali w dobre samopoczucie rodzin w swoim mieście.

Nowe modele leczenia z potencjałem zarówno skalowalności, jak i skuteczności są niezwykle potrzebne, aby pokryć szacowane 14,1 miliarda dolarów rocznych bezpośrednich kosztów otyłości u dzieci (np. otyłość. Model partnerstwa opieki zdrowotnej i społeczności działa od 2012 r., docierając przede wszystkim do populacji o niskich dochodach i zróżnicowanej rasowo. Model ma potencjał do skalowania poprzez ustanowienie podobnych partnerstw w innych społecznościach. Celem niniejszego badania jest dostarczenie ważnych nowych informacji na temat skuteczności modelu, które można wykorzystać do udoskonalenia i dostosowania interwencji do przyszłej ekspansji.

Interwencje studyjne

Przeszkoleni dostawcy kliniczni będą zbierać i przeprowadzać oceny zgodnie z aktualnym protokołem klinicznym. Przeszkolony asystent badawczy zbierze wszystkie inne pomiary poprzez przegląd wykresów lub bezpośrednie przesłuchanie rodzica i/lub dziecka. Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej za pomocą generatora liczb losowych (Excel, 2010). Próbka 10 osób otrzyma akcelerometr na 1 tydzień, jak opisano powyżej.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej standardowej opieki obejmują wizytę w poradni dotyczącej stylu życia, materiały edukacyjne, ustalenie celów przez lekarza i dietetyka oraz informacje o ogólnych parkach społecznych i zasobach rekreacyjnych. Po 6 miesiącach uczestnicy kontroli otrzymają zaproszenie do udziału w Bull City Fit. Osoby przydzielone losowo do grupy interwencyjnej otrzymają standardową opiekę jak powyżej oraz zaproszenie do udziału w Bull City Fit. Podczas wstępnej wizyty w poradni zdrowego stylu życia uczestnicy interwencji otrzymają wstępny pakiet informacji na temat Bull City Fit, a zarówno opiekunowie kliniki, jak i asystent badawczy omówią ustnie program z rodzicem i dzieckiem. Rodzic zostanie poinstruowany, aby wziąć udział w pierwszej sesji Bull City Fit w sobotę po wizycie w klinice, podczas której otrzyma wprowadzenie do programu i pełne umowy określające podstawowe zasady sesji (np. dorosły opiekun musi towarzyszyć dziecku pacjenta, telefony komórkowe są niedozwolone, z wyjątkiem nagłych przypadków itp.) oraz ich zaangażowanie w aktywny udział.