Integrated Child Obesity Treatment Studie: Bull City Healthy and Fit (BCHF)

Förebyggande strategier har gjort viktiga framsteg för att stabilisera förekomsten av fetma, men förekomsten av fetma hos barn i USA är fortfarande hög (17 %) och effektiv behandling har varit svårfångad. Dessutom fortsätter barn med svår fetma att öka, särskilt bland latinamerikaner och afroamerikaner. Dessa barn har ökade kardiometaboliska risker och samsjukligheter, och sjukvårdskostnaderna är koncentrerade till dem. Det är avgörande att identifiera effektiva insatser som kan göras allmänt tillgängliga för låginkomsttagare, olika befolkningar för att mildra ekonomiska och samhälleliga kostnader.

Högintensiva beteendebehandlingsinterventioner i specialiserade kliniska forskningsmiljöer har visat sig vara måttligt effektiva. Effekterna tenderar att vara små, kortsiktiga och svåra att replikera i "verkliga" kliniska miljöer. Samhällsbaserade miljöer (t.ex. rekreationscenter) erbjuder en attraktiv miljö för att ge behandling. Samhällscentrum är lokalt tillgängliga, kan erbjuda aktiviteter under kvällar och helger och erbjuder avslappnade miljöer som stödjer social interaktion. Samhällsbaserade insatser kan dock inte ge den patientcentrerade medicinska vård och individuell kostrådgivning som för närvarande rekommenderas för behandling av fetma. Nya rekommendationer uppmuntrar sammanlänkning av klinisk behandling med samhällsresurser, men bevis som visar genomförbarheten och effektiviteten av sådana ingrepp är begränsade.

Lokalt har utredarna utvecklat både ett specialiserat behandlingsprogram för klinisk fetma och ett gemenskapsbaserat behandlingsprogram och har kopplat samman de två via ett avtal om gemensamt bruk. Den innovativa modellen ger multidisciplinär, individualiserad beteendemodifieringsrådgivning och stöd genom det klinikbaserade programmet Healthy Lifestyles, och högre intensitet socialt och miljömässigt stöd för att förstärka beteendeförändringar genom Bull City Fit-programmering.

Det kliniska programmet, Duke Children's Healthy Lifestyles (HL), är ett omfattande (AAP Steg 2-4) behandlingsprogram för barndomsfetma som har tjänat främst låginkomsttagare afroamerikanska och latinamerikanska familjer sedan 2006. Kort sagt, barn i åldern 22 år och under med BMI ≥ 95:e percentilen (dvs överviktiga) remitteras av sin primärläkare till den multidisciplinära hälsovårdskliniken för behandling av fetma och relaterade komorbiditeter. Interventionen innebär månatliga besök under ett år för att träffa medicinska, kost-, tränings- och beteendespecialister, alla certifierade inom Motivational Interviewing. I likhet med andra interventioner som levereras genom primärvårdsmiljöer leder enbart modellen för hälsosam livsstil till mätbara men inte kliniskt signifikanta minskningar av kroppsmassaindex.

Det samhällsbaserade programmet, Bull City Fit (BCF), utvecklades 2012 av HL-personal för att öka intensiteten i den kliniska interventionen. Samhällscentret är en Durham Parks and Recreation (PR) anläggning. Utredarna valde denna kommunala partner på grund av potentiell skalbarhet av interventionen; över 5 000 PR-anläggningar finns över hela landet och alla amerikaner bor inom en radie på 20 mil från en PR-anläggning (DPR.gov). Bull City Fit ger gratis tillgång till Edison Johnson Community Center, inklusive 2 timmars bemannad programmering sex dagar i veckan som utformats specifikt för Healthy Lifestyles-patienter i åldern 2-18 och deras familjer. Detta inkluderar sport, spel, matlagningskurser, trädgårdsarbete, föräldrastödsgrupper, stödgrupper för tonåringar och utvecklingsanpassade aktiviteter för alla åldrar. Med vägledning från klinikleverantörer för Healthy Lifestyles drivs Bull City Fit-programmering av utbildade volontärer som i första hand är Duke University-studenter, pediatriska invånare och samhällsmedlemmar som investerat i välbefinnande för familjer i deras stad.

Nya behandlingsmodeller med potential för både skalbarhet och effekt är kritiskt nödvändiga för att täcka de uppskattade 14,1 miljarder dollar årliga direkta kostnaderna för barnfetma (t.ex. receptbelagda läkemedel, akutbesök och polikliniska besök),5 som bara kommer att öka avsevärt när barn med fetma blir vuxna med fetma. Modellen för partnerskap mellan sjukvård och samhälle har varit i drift sedan 2012 och har i första hand nått en låginkomsttagare och en befolkning med olika raser. Modellen har potential att skala genom etablering av liknande partnerskap i andra samhällen. Målet med denna studie är att ge viktig ny information om modellens effektivitet, som kan användas för att förfina och skräddarsy interventionen för framtida expansion.

Studieinsatser

Utbildade kliniska leverantörer kommer att samla in och utföra bedömningar som är i enlighet med det aktuella kliniska protokollet. En utbildad forskningsassistent kommer att samla in alla andra åtgärder antingen genom diagramgranskning eller direkt förhör av föräldern och/eller barnet. Försökspersoner kommer att randomiseras till interventions- eller kontrollgruppen med hjälp av en slumptalsgenerator (Excel, 2010). Ett prov på 10 försökspersoner kommer att få en accelerometer under 1 vecka enligt beskrivningen ovan.

Ämnen som randomiserats till standardvårdskontrollgruppen inkluderar ett livsstilsrådgivningsbesök, utbildningsmaterial, målsättning av en läkare och dietist och information om allmänna samhällsparker och rekreationsresurser. Efter 6 månader kommer kontrolldeltagarna att få en inbjudan att delta i Bull City Fit. Försökspersoner som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få standardvård enligt ovan plus inbjudan att delta i Bull City Fit. Under det första mötet med kliniken för hälsosam livsstil kommer interventionsdeltagarna att få ett introduktionspaket med information om Bull City Fit, och både de kliniska leverantörerna och forskningsassistenten kommer att diskutera programmet verbalt med föräldern och barnet. Föräldern kommer att instrueras att delta i sin första Bull City Fit-session lördagen efter deras kliniska möte, under vilken de kommer att få en orientering om programmet och slutföra kontrakt som anger grundregler för sessionerna (t.ex. måste vuxen vårdgivare följa med sitt barn patient, mobiltelefoner är inte tillåtna förutom i nödsituationer etc.) och deras åtagande att aktivt delta.