Studie av integrert behandling av fedme hos barn: Bull City Sunn og Fit (BCHF)

Forebyggingsstrategier har gjort viktige fremskritt for å stabilisere fedmeprevalensen, men amerikansk fedmeprevalens hos barn er fortsatt høy (17%) og effektiv behandling har vært unnvikende. Videre fortsetter barn med alvorlig fedme å øke, spesielt blant latinamerikanere og afroamerikanere. Disse barna har økt kardiometabolsk risiko og komorbiditeter, og helsekostnader er konsentrert blant dem. Det er avgjørende å identifisere effektive intervensjoner som kan gjøres allment tilgjengelig for lavinntekter, mangfoldige befolkninger for å redusere økonomiske og samfunnsmessige kostnader.

Høyintensive atferdsmessige behandlingsintervensjoner i spesialiserte kliniske forskningsmiljøer har vist seg å være beskjedent effektive. Effekter har en tendens til å være små, kortsiktige og vanskelige å replikere i "virkelige" kliniske omgivelser. Samfunnsbaserte omgivelser (f.eks. rekreasjonssentre) tilbyr en attraktiv ramme for behandling. Samfunnssentre er lokalt tilgjengelige, kan tilby aktiviteter på kvelder og i helger, og gir avslappede miljøer som støtter sosialt samvær. Samfunnsbaserte intervensjoner kan imidlertid ikke gi pasientsentrert medisinsk behandling og individuell ernæringsrådgivning som for tiden anbefales for fedmebehandling. Nye anbefalinger oppfordrer til å koble klinisk behandling med samfunnsressurser, men bevis som viser gjennomførbarheten og effekten av slike intervensjoner er begrenset.

Lokalt har etterforskerne utviklet både et spesialisert klinisk fedmebehandlingsprogram så vel som et fellesskapsbasert behandlingsprogram, og har koblet de to sammen via en delt bruksavtale. Den innovative modellen gir tverrfaglig, individualisert adferdsmodifikasjonsrådgivning og støtte gjennom det klinikkbaserte programmet Healthy Lifestyles, og høyere intensitet sosial og miljømessig støtte for å forsterke atferdsendring gjennom Bull City Fit-programmering.

Det kliniske programmet, Duke Children's Healthy Lifestyles (HL), er et omfattende (AAP Stage 2-4) behandlingsprogram for fedme hos barn som har tjent primært lavinntekt afroamerikanske og latinamerikanske familier siden 2006. Kort sagt, barn i alderen 22 år og under med BMI ≥ 95. persentil (dvs. overvektige) henvises av primærlegen til den tverrfaglige klinikken for sunn livsstil for behandling av fedme og relaterte komorbiditeter. Intervensjonen innebærer månedlige besøk i ett år for å møte medisinske, kostholds-, trenings- og atferdsspesialister, alle sertifisert i motiverende intervjuer. I likhet med andre intervensjoner levert gjennom primærhelsetjenesten, fører Healthy Lifestyles-modellen alene til målbare, men ikke klinisk signifikante reduksjoner i kroppsmasseindeks.

Det samfunnsbaserte programmet, Bull City Fit (BCF), ble utviklet i 2012 av HL-ansatte for å øke intensiteten på den kliniske intervensjonen. Samfunnssenteret er et Durham Parks and Recreation (PR) anlegg. Etterforskerne valgte denne kommunale partneren på grunn av potensiell skalerbarhet av intervensjonen; over 5000 PR-anlegg finnes over hele landet, og hver amerikaner bor innenfor en radius på 20 mil fra et PR-anlegg (DPR.gov). Bull City Fit gir gratis tilgang til Edison Johnson Community Center, inkludert 2 timers bemannet programmering seks dager i uken designet spesielt for pasienter med sunn livsstil i alderen 2-18 og deres familier. Dette inkluderer sport, spill, matlagingskurs, hagearbeid, foreldrestøttegrupper, ungdomsstøttegrupper og utviklingstilpassede aktiviteter for alle aldre. Med veiledning fra klinikkleverandører av Healthy Lifestyles, drives Bull City Fit-programmering av trente frivillige som primært er Duke University-studenter, pediatriske innbyggere og samfunnsmedlemmer som har investert i velvære til familier i byen deres.

Nye behandlingsmodeller med potensiale for både skalerbarhet og effekt er kritisk nødvendige for å dekke de estimerte 14,1 milliarder dollar årlige direkte kostnadene ved fedme hos barn (f.eks. reseptbelagte legemidler, akutt- og polikliniske besøk),5 som bare vil stige betydelig etter hvert som barn med fedme blir voksne med fedme. Helse- og samfunnspartnerskapsmodellen har vært operativ siden 2012, og har først og fremst nådd en lavinntekt og rasemessig mangfoldig befolkning. Modellen har potensial til å skalere gjennom etablering av lignende partnerskap i andre lokalsamfunn. Målet med denne studien er å gi viktig ny informasjon om effektiviteten til modellen, som kan brukes til å avgrense og skreddersy intervensjonen for fremtidig utvidelse.

Studieintervensjoner

Trente kliniske tilbydere vil samle inn og utføre vurderinger som er i samsvar med gjeldende kliniske protokoll. En utdannet forskningsassistent vil samle inn alle andre tiltak enten gjennom kartgjennomgang eller direkte avhør av forelder og/eller barn. Forsøkspersonene vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppen ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator (Excel, 2010). En prøve på 10 forsøkspersoner vil motta et akselerometer i 1 uke som beskrevet ovenfor.

Emner som er randomisert til kontrollgruppen for standard omsorg inkluderer et livsstilsrådgivningsbesøk, pedagogisk materiale, målsetting av en lege og ernæringsfysiolog, og informasjon om generelle samfunnsparker og rekreasjonsressurser. Etter 6 måneder vil kontrolldeltakere motta invitasjon til å delta i Bull City Fit. Forsøkspersoner randomisert til intervensjonsgruppen vil motta standardbehandling som ovenfor pluss invitasjon til å delta i Bull City Fit. I løpet av den første timen på en klinikk med sunn livsstil, vil intervensjonsdeltakerne motta en introduksjonspakke med informasjon om Bull City Fit, og både de kliniske leverandørene og forskningsassistenten vil diskutere programmet muntlig med forelder og barn. Forelderen vil bli bedt om å delta på sin første Bull City Fit-økt lørdagen etter den kliniske avtalen, hvor de vil motta en orientering om programmet og fullføre kontrakter som spesifiserer grunnregler for øktene (f.eks. må en voksen omsorgsperson følge barnet sitt. pasient, mobiltelefoner er ikke tillatt bortsett fra i nødstilfeller osv.) og deres forpliktelse til å delta aktivt.