Integrierte Studie zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern: Bull City Healthy and Fit (BCHF)

Präventionsstrategien haben wichtige Fortschritte bei der Stabilisierung der Adipositas-Prävalenz gemacht, allerdings ist die Adipositas-Prävalenz bei Kindern in den USA nach wie vor hoch (17 %), und eine wirksame Behandlung ist bisher nicht möglich. Darüber hinaus nimmt die Zahl der Kinder mit schwerer Fettleibigkeit weiter zu, insbesondere unter Hispanics und Afroamerikanern. Diese Kinder haben erhöhte kardio-metabolische Risiken und Komorbiditäten und die Kosten für die Gesundheitsversorgung konzentrieren sich auf sie. Es ist von entscheidender Bedeutung, wirksame Interventionen zu identifizieren, die für einkommensschwache, vielfältige Bevölkerungsgruppen allgemein verfügbar gemacht werden können, um die wirtschaftlichen und gesellschaftlichen Kosten zu senken.

Hochintensive Verhaltensbehandlungsinterventionen in spezialisierten klinischen Forschungsumgebungen haben sich als mäßig wirksam erwiesen. Die Auswirkungen sind in der Regel gering, kurzfristig und in „realen“ klinischen Umgebungen schwer zu reproduzieren. Gemeindebasierte Einrichtungen (z. B. Freizeitzentren) bieten einen attraktiven Rahmen für die Durchführung von Behandlungen. Gemeindezentren sind vor Ort erreichbar, können abends und am Wochenende Aktivitäten anbieten und bieten entspannte Umgebungen, die die soziale Interaktion fördern. Gemeindebasierte Interventionen können jedoch nicht die patientenzentrierte medizinische Versorgung und individuelle Ernährungsberatung bieten, die derzeit für die Behandlung von Adipositas empfohlen wird. Neue Empfehlungen fördern die Verknüpfung klinischer Behandlungen mit gemeinschaftlichen Ressourcen, allerdings gibt es nur begrenzte Belege für die Durchführbarkeit und Wirksamkeit solcher Interventionen.

Vor Ort haben die Forscher sowohl ein spezialisiertes klinisches Programm zur Behandlung von Fettleibigkeit als auch ein gemeindebasiertes Behandlungsprogramm entwickelt und beide über eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung verknüpft. Das innovative Modell bietet multidisziplinäre, individuelle Beratung und Unterstützung bei Verhaltensänderungen durch das klinikbasierte Programm „Gesunder Lebensstil“ sowie intensivere soziale und umweltbezogene Unterstützung zur Verstärkung von Verhaltensänderungen durch das Bull City Fit-Programm.

Das klinische Programm Duke Children's Healthy Lifestyles (HL) ist ein umfassendes (AAP Stage 2-4) Programm zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern, das seit 2006 vor allem einkommensschwachen afroamerikanischen und hispanischen Familien dient. Kurz gesagt, Kinder im Alter von 22 Jahren und darunter mit einem BMI ≥ 95. Perzentil (d. h. fettleibig) werden von ihrem Hausarzt zur Behandlung von Fettleibigkeit und damit verbundenen Begleiterkrankungen an die multidisziplinäre Klinik für gesunde Lebensweise überwiesen. Die Intervention umfasst monatliche Besuche über ein Jahr hinweg, um sich mit Medizin-, Ernährungs-, Bewegungs- und Verhaltensspezialisten zu treffen, die alle für motivierende Gesprächsführung zertifiziert sind. Ähnlich wie bei anderen Interventionen in der Grundversorgung führt das Modell „Gesunder Lebensstil“ allein zu messbaren, aber nicht klinisch signifikanten Rückgängen des Body-Mass-Index.

Das gemeindebasierte Programm Bull City Fit (BCF) wurde 2012 von HL-Mitarbeitern entwickelt, um die Intensität der klinischen Intervention zu erhöhen. Das Gemeindezentrum ist eine Einrichtung von Durham Parks and Recreation (PR). Die Forscher wählten diesen kommunalen Partner aufgrund der möglichen Skalierbarkeit der Intervention; Über 5.000 PR-Einrichtungen gibt es landesweit und jeder Amerikaner lebt in einem Umkreis von 20 Meilen um eine PR-Einrichtung (DPR.gov). Bull City Fit bietet kostenlosen Zugang zum Edison Johnson Community Center, einschließlich 2 Stunden betreutem Programm an sechs Tagen in der Woche, das speziell für Patienten mit gesundem Lebensstil im Alter von 2 bis 18 Jahren und ihre Familien konzipiert ist. Dazu gehören Sport, Spiele, Kochkurse, Gartenarbeit, Selbsthilfegruppen für Eltern, Selbsthilfegruppen für Jugendliche und entwicklungsgerechte Aktivitäten für alle Altersgruppen. Unter der Anleitung von Klinikanbietern für gesunde Lebensführung wird das Bull City Fit-Programm von geschulten Freiwilligen durchgeführt, bei denen es sich in erster Linie um Studenten der Duke University, pädiatrische Assistenzärzte und Gemeindemitglieder handelt, die sich für das Wohlbefinden der Familien in ihrer Stadt einsetzen.

Neue Behandlungsmodelle mit Potenzial für Skalierbarkeit und Wirkung sind dringend erforderlich, um die geschätzten jährlichen direkten Kosten von Fettleibigkeit bei Kindern in Höhe von 14,1 Milliarden US-Dollar (z. B. verschreibungspflichtige Medikamente, Notfall- und ambulante Besuche) zu decken,5 die nur erheblich ansteigen werden, wenn Kinder mit Fettleibigkeit erwachsen werden Fettleibigkeit. Das Partnerschaftsmodell zwischen Gesundheitsversorgung und Gemeinschaft ist seit 2012 in Betrieb und erreicht vor allem eine einkommensschwache und rassisch vielfältige Bevölkerung. Das Modell kann durch den Aufbau ähnlicher Partnerschaften in anderen Gemeinden skaliert werden. Ziel der vorliegenden Studie ist es, wichtige neue Informationen über die Wirksamkeit des Modells zu liefern, die zur Verfeinerung und Anpassung der Intervention für zukünftige Erweiterungen verwendet werden können.

Studieninterventionen

Geschulte klinische Anbieter sammeln und führen Bewertungen durch, die dem aktuellen klinischen Protokoll entsprechen. Ein ausgebildeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erfasst alle anderen Messwerte entweder durch Überprüfung der Diagramme oder durch direkte Befragung der Eltern und/oder des Kindes. Die Probanden werden mithilfe eines Zufallszahlengenerators (Excel, 2010) randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Eine Stichprobe von 10 Probanden erhält wie oben beschrieben eine Woche lang einen Beschleunigungsmesser.

Zu den Probanden, die nach dem Zufallsprinzip in die Kontrollgruppe der Standardversorgung eingeteilt werden, gehören ein Lebensstilberatungsbesuch, Lehrmaterialien, die Festlegung von Zielen durch einen Arzt und Ernährungsberater sowie Informationen über allgemeine Gemeinschaftsparks und Freizeitressourcen. Nach 6 Monaten erhalten die Kontrollteilnehmer eine Einladung zur Teilnahme am Bull City Fit. Probanden, die nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe eingeteilt werden, erhalten die oben beschriebene Standardversorgung sowie eine Einladung zur Teilnahme am Bull City Fit. Während des ersten Termins in der Klinik für gesunden Lebensstil erhalten die Interventionsteilnehmer ein Einführungspaket mit Informationen über Bull City Fit, und sowohl die klinischen Anbieter als auch der Forschungsassistent werden das Programm mündlich mit den Eltern und dem Kind besprechen. Die Eltern werden angewiesen, am Samstag nach ihrem klinischen Termin an ihrer ersten Bull City Fit-Sitzung teilzunehmen. Dabei erhalten sie eine Einführung in das Programm und schließen Verträge ab, in denen die Grundregeln für die Sitzungen festgelegt werden (z. B. muss eine erwachsene Betreuungsperson ihr Kind begleiten). Patienten, Handys sind nicht erlaubt, außer in Notfällen etc.) und ihre Verpflichtung zur aktiven Mitarbeit.