Studio integrato sul trattamento dell'obesità infantile: Bull City sano e in forma (BCHF)

Le strategie di prevenzione hanno compiuto passi importanti per stabilizzare la prevalenza dell'obesità, tuttavia la prevalenza dell'obesità infantile negli Stati Uniti rimane elevata (17%) e un trattamento efficace è stato sfuggente. Inoltre, i bambini con obesità grave continuano ad aumentare, soprattutto tra gli ispanici e gli afroamericani. Questi bambini hanno maggiori rischi cardio-metabolici e comorbilità e tra di loro si concentrano i costi sanitari. È fondamentale identificare interventi efficaci che possano essere resi ampiamente disponibili per popolazioni diverse e a basso reddito al fine di mitigare i costi economici e sociali.

Gli interventi di trattamento comportamentale ad alta intensità in contesti di ricerca clinica specializzati hanno dimostrato di essere modestamente efficaci. Gli effetti tendono ad essere piccoli, a breve termine e difficili da replicare in contesti clinici "reali". Le strutture basate sulla comunità (ad esempio, i centri ricreativi) offrono un ambiente attraente per fornire cure. I centri comunitari sono accessibili a livello locale, possono offrire attività la sera e nei fine settimana e fornire ambienti rilassati che supportano l'interazione sociale. Tuttavia, gli interventi basati sulla comunità non possono fornire l'assistenza medica centrata sul paziente e la consulenza nutrizionale individuale attualmente raccomandata per il trattamento dell'obesità. Nuove raccomandazioni incoraggiano il collegamento del trattamento clinico con le risorse della comunità, ma le prove che dimostrano la fattibilità e l'efficacia di tali interventi sono limitate.

A livello locale, i ricercatori hanno sviluppato sia un programma clinico specializzato per il trattamento dell'obesità sia un programma di trattamento basato sulla comunità e hanno collegato i due tramite un accordo di utilizzo condiviso. Il modello innovativo fornisce consulenza e supporto multidisciplinare e individualizzato per la modifica del comportamento attraverso il programma di stili di vita salutari basato sulla clinica e un supporto sociale e ambientale di maggiore intensità per rafforzare il cambiamento del comportamento attraverso la programmazione Bull City Fit.

Il programma clinico, Duke Children's Healthy Lifestyles (HL), è un programma completo di trattamento dell'obesità infantile (AAP Stage 2-4) che dal 2006 serve principalmente famiglie afroamericane e ispaniche a basso reddito. In breve, i bambini di età pari o inferiore a 22 anni con BMI ≥ 95° percentile (ovvero obesi) vengono indirizzati dal loro medico di base alla clinica multidisciplinare per stili di vita sani per il trattamento dell'obesità e delle relative comorbilità. L'intervento prevede visite mensili per un anno per incontrare specialisti medici, dietetici, dell'esercizio fisico e del comportamento tutti certificati in Colloqui motivazionali. Analogamente ad altri interventi erogati attraverso le strutture di assistenza primaria, il solo modello di stili di vita sani porta a riduzioni misurabili ma non clinicamente significative dell'indice di massa corporea.

Il programma basato sulla comunità, Bull City Fit (BCF), è stato sviluppato nel 2012 dal personale HL per aumentare l'intensità dell'intervento clinico. Il centro comunitario è una struttura di Durham Parks and Recreation (PR). Gli investigatori hanno scelto questo partner comunale a causa della potenziale scalabilità dell'intervento; esistono oltre 5.000 strutture di pubbliche relazioni a livello nazionale e ogni americano vive entro un raggio di 20 miglia da una struttura di pubbliche relazioni (DPR.gov). Bull City Fit offre l'accesso gratuito all'Edison Johnson Community Center, comprese 2 ore di programmazione con personale sei giorni alla settimana progettate specificamente per i pazienti con stili di vita sani di età compresa tra 2 e 18 anni e le loro famiglie. Ciò include sport, giochi, corsi di cucina, giardinaggio, gruppi di supporto per genitori, gruppi di supporto per adolescenti e attività adatte allo sviluppo per tutte le età. Con la guida dei fornitori della clinica Healthy Lifestyles, la programmazione Bull City Fit è gestita da volontari qualificati che sono principalmente studenti della Duke University, residenti pediatrici e membri della comunità investiti nel benessere delle famiglie nella loro città.

Nuovi modelli di trattamento con potenzialità sia di scalabilità che di effetto sono assolutamente necessari per coprire i costi diretti annuali stimati di 14,1 miliardi di dollari dell'obesità infantile (ad es. obesità. Il modello di partenariato sanitario-comunità è operativo dal 2012, raggiungendo principalmente una popolazione a basso reddito e razzialmente diversificata. Il modello ha il potenziale per scalare attraverso la creazione di partenariati simili in altre comunità. L'obiettivo del presente studio è quello di fornire importanti nuove informazioni sull'efficacia del modello, che possono essere utilizzate per perfezionare e adattare l'intervento per la futura espansione.

Interventi di studio

Gli operatori clinici qualificati raccoglieranno ed eseguiranno valutazioni conformi all'attuale protocollo clinico. Un assistente di ricerca qualificato raccoglierà tutte le altre misure attraverso la revisione della carta o l'interrogazione diretta del genitore e/o del bambino. I soggetti saranno randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo utilizzando un generatore di numeri casuali (Excel, 2010). Un campione di 10 soggetti riceverà un accelerometro per 1 settimana come descritto sopra.

I soggetti randomizzati al gruppo di controllo delle cure standard includono una visita di consulenza sullo stile di vita, materiale educativo, definizione degli obiettivi da parte di un medico e dietologo e informazioni sui parchi della comunità generale e sulle risorse ricreative. Dopo 6 mesi, i partecipanti al controllo riceveranno l'invito a partecipare a Bull City Fit. I soggetti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno cure standard come sopra più l'invito a partecipare a Bull City Fit. Durante l'appuntamento iniziale con la clinica Healthy Lifestyle, i partecipanti all'intervento riceveranno un pacchetto introduttivo di informazioni su Bull City Fit, e sia i fornitori clinici che l'assistente di ricerca discuteranno verbalmente il programma con il genitore e il bambino. Il genitore verrà istruito a partecipare alla prima sessione di Bull City Fit il sabato successivo all'appuntamento clinico, durante il quale riceverà un orientamento al programma e completerà i contratti che specificano le regole di base per le sessioni (ad esempio, il caregiver adulto deve accompagnare il proprio bambino paziente, i cellulari non sono ammessi se non per emergenze, ecc.) e il loro impegno a partecipare attivamente.