タンパク質源の異なる朝食が食欲とエネルギー摂取量に及ぼす影響
2016年3月2日 更新者：Anestis Dougkas、Lund University
タンパク質源の含有量が異なる朝食が健康な被験者の主観的な食欲評価と自発的エネルギー摂取量に及ぼす急性の影響
過去数十年にわたり、食生活やライフスタイルの変化により、全体的なエネルギーの不均衡が常態化し、16億人以上の成人が過体重である肥満の流行が出現しました。
満腹感を高めることで食欲に影響を与える食品を摂取すると、総エネルギー摂取量が調整され、ひいては体重が調整される可能性があります。 食品の主要栄養素の組成、特にタンパク質含有量が満腹感に強力な役割を果たしている可能性を示唆するデータがあります。 しかし、おそらくアミノ酸プロファイルのバランスが異なるため、タンパク質の種類が満腹感に影響を与えるようです。
この研究プロジェクトは、満腹感を促進し、食欲を抑制し、再び空腹感が現れるまで満腹感を持続させるために必要なタンパク質源（動物または植物）と最適化されたタンパク質量を特定することに専念しています。
動物由来のタンパク質が豊富な食事の摂取は、食物摂取の短期的な調節に密接に関係する腸内ホルモンやペプチドへの影響を通じて空腹感の減少を引き起こすという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Scania
-
Lund、Scania、スウェーデン、223 81
- Food for Health Science Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性
- 年齢層 18～50歳
- BMIで分類された標準体重と過体重の人:20-29.9 kg/m2 (両端を含む)。
- 研究参加の2か月前に体重が安定している（3kg以内）
- 英語をよく理解し、安心して話すことができる
除外基準:
- 食事によるタンパク質消費量 > 25% がタンパク質からのエネルギー
- 過去 12 か月以内に手術を受けている
- 心筋梗塞や脳卒中を一度でも起こしたことがある
- 血液凝固障害を患っている、または血液凝固に影響を与える薬を処方されている
- 代謝障害を患っている（例： 糖尿病、メタボリックシンドローム、高血圧）
- 長期にわたる薬の服用が必要な場合、特に胃腸管や心臓血管疾患に作用する薬
- 食事制限がある、または最近/現在減量ダイエットを行っている
- 不規則な食事パターンまたは定期的に朝食を摂取していない
- 食物アレルギー（例： 乳タンパク質アレルギー）または不耐症（例： 乳糖）
- 食物摂取や行動に影響を与える薬物の使用（例： 抗うつ薬)
- 味覚、嗅覚、食欲に影響を与える可能性のある薬の使用
- 3要素摂食アンケートに基づく食事制限
- プロテインサプリメントの使用
- アルコールまたは薬物の乱用歴（許容されるとみなされる1日の平均アルコール単位数は、女性で2～3単位、男性で3～4単位）
- 喫煙
- トレーニング中のアスリート (1 週間あたり 10 時間以上の運動)
- 授乳中、妊娠中、または出産の可能性があり、効果的な避妊措置を講じていない女性
- この研究に参加する前3か月以内に実験薬/医薬品を含む研究に参加したこと
- 血圧 > 160/90 mmHg
- ビーガンまたはベジタリアン
- グルコース > 6 mmol/L
- ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ (肝臓酵素) > 1.9 μkat / L
- アラニンアミノトランスフェラーゼ > 1.1 μkat / L
- コレステロール > 6.5 mmol/L
- トリグリセリド > 2.0 mmol/L
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：動物性タンパク質源
動物性タンパク質をベースにした朝食: 1700 kJ、25 E% タンパク質 タンパク質源の含有量が異なる朝食が食欲とエネルギー摂取量に与える急性の影響
|
この無作為化された被験者内研究では、被験者は朝食としてタンパク質源の分布を変えた等エネルギーかつ等容積のプリン（推定エネルギー必要量の20％）を4個摂取するよう求められます。
目的は、食欲抑制に関わるタンパク質源とその分布を特定することです。
|
|
実験的：植物性タンパク質源
植物性タンパク質をベースにした朝食: 1700 kJ、25 E% タンパク質 タンパク質源の含有量が異なる朝食が食欲とエネルギー摂取量に与える急性の影響
|
この無作為化された被験者内研究では、被験者は朝食としてタンパク質源の分布を変えた等エネルギーかつ等容積のプリン（推定エネルギー必要量の20％）を4個摂取するよう求められます。
目的は、食欲抑制に関わるタンパク質源とその分布を特定することです。
|
|
実験的：動物および植物のタンパク質源
動物性タンパク質と植物性タンパク質の両方をベースにした朝食: 1700 kJ、25 E% タンパク質 タンパク質源の含有量が異なる朝食が食欲とエネルギー摂取量に与える急性の影響
|
この無作為化された被験者内研究では、被験者は朝食としてタンパク質源の分布を変えた等エネルギーかつ等容積のプリン（推定エネルギー必要量の20％）を4個摂取するよう求められます。
目的は、食欲抑制に関わるタンパク質源とその分布を特定することです。
|
|
実験的：低タンパク質
たんぱく質が非常に少ない朝食: 1700 kJ、5 E% たんぱく質 たんぱく質源の含有量が異なる朝食が食欲とエネルギー摂取量に与える急性の影響
|
この無作為化された被験者内研究では、被験者は朝食としてタンパク質源の分布を変えた等エネルギーかつ等容積のプリン（推定エネルギー必要量の20％）を4個摂取するよう求められます。
目的は、食欲抑制に関わるタンパク質源とその分布を特定することです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚される食欲と満腹感のベースラインからの変化
時間枠：少なくとも 1 週間 (4 週間) 以上の間隔をあけて提供される 4 回の朝食後、1 日を通して 240 分および 60 分ごとに 30 分ごとに評価されます。
|
食欲プロファイルは、検証済みの Visual Analogue Scale (VAS) 評価 (つまり、空腹感、満腹感、食べたい欲求、予想される食物消費量) を使用して評価されます。
アンケートは、240 分までは個人のラップトップで Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) ソフトウェアを使用して電子的に実行され、研究日の残りの時間は紙の形式で実行されます。
|
少なくとも 1 週間 (4 週間) 以上の間隔をあけて提供される 4 回の朝食後、1 日を通して 240 分および 60 分ごとに 30 分ごとに評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自発的なエネルギー摂取
時間枠：エネルギー摂取量は、1週間間隔で提供される4回のテスト朝食の210分後に評価されます。]
|
エネルギー摂取量は、試験プディングの 210 分後に朝食として与えられる自発的な温かい食事 (「ピット・イ・パンナ」、スウェーデンのハッシュ) によって評価されます。
被験者には、快適に満足するまでのみ食事をするよう指示され、食事を摂取するのに25分が与えられます。
消費される総エネルギーが監視されます。
|
エネルギー摂取量は、1週間間隔で提供される4回のテスト朝食の210分後に評価されます。]
|
|
食欲と満腹ホルモン
時間枠：1 週間 (4 週間) ごとに区切られた 4 つのテスト日のそれぞれの午前中に 6 つの時点で評価されます]
|
血液サンプル (2 ml) を、各試験日の午前中の 0 分 (絶食時血液サンプル)、30、60、90、150 および 205 分 (つまり合計 6 サンプル) にエデト酸 (EDTA) 処理チューブに収集します ( 1 週間間隔で)、循環する食欲を制御するホルモンとアミノ酸の血漿濃度を定量します。
タンパク質の分解を軽減するために、プロテアーゼ阻害剤がサンプルに添加されます。
すべてのサンプルは収集後、4℃、2000gで10分間遠心分離され、分離され、-80℃の極低温バイアルに保存されます。
|
1 週間 (4 週間) ごとに区切られた 4 つのテスト日のそれぞれの午前中に 6 つの時点で評価されます]
|
|
テストの朝食と食事の快楽評価と美味しさ
時間枠：4 つのテスト プリンとスウェーデン風ハッシュミールを摂取した直後に評価 (4 週間)
|
美味しさと快楽の評価は、検証済みの Visual Analogue Scales (VAS) 評価 (つまり、外観、味、全体的な美味しさ) を使用して評価されます。
アンケートは、Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) ソフトウェアを使用して個人のラップトップで電子的に実行されます。
|
4 つのテスト プリンとスウェーデン風ハッシュミールを摂取した直後に評価 (4 週間)
|
|
グルコース測定
時間枠：1 週間 (4 週間) ごとに区切られた 4 つのテスト日のそれぞれの午前中に 7 つの時点で評価されます。
|
毛細管血液サンプルは、各試験日の午前中に0分（絶食時血液サンプル）、30、45、60、90、150および205分（つまり合計7サンプル）に指で刺すことによって収集されます（1週間ごとに区切られています）。 HemoCue グルコース システムを使用してグルコース濃度を定量します。
|
1 週間 (4 週間) ごとに区切られた 4 つのテスト日のそれぞれの午前中に 7 つの時点で評価されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anestis Dougkas, PhD、Lund University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月2日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。