Effekten av frokoster som varierer i proteinkilde på appetitt og energiinntak
2. mars 2016 oppdatert av: Anestis Dougkas, Lund University
Den akutte effekten av frokoster som varierer i proteinkildeinnhold på subjektiv appetittvurdering og frivillig energiinntak hos friske personer
I løpet av de siste tiårene har endringer i kosthold og livsstil ført til at generell energiubalanse har blitt vanlig og at det har oppstått en fedmeepidemi med mer enn 1,6 milliarder voksne som er overvektige.
Inntak av matvarer som kan påvirke appetitten ved å øke mettheten vil kunne regulere det totale energiinntaket og dermed kroppsvekten. Det er data som tyder på at matens makronæringsstoffsammensetning og spesielt proteininnhold kan ha en sterk rolle for metthetsfølelse. Imidlertid ser proteintypen ut til å spille en rolle i metthetsfølelsen, muligens på grunn av den forskjellige balansen i aminosyreprofilen.
Forskningsprosjektet er dedikert til å identifisere kilden (dyr eller plante) og den optimaliserte proteinmengden som trengs for å akselerere metthet, undertrykke appetitten og forlenge mettheten til sulten dukker opp igjen.
Det antas at inntak av animalske proteinberikede måltider vil indusere en reduksjon i sult gjennom påvirkning på tarmhormoner og peptider som er nært knyttet til kortsiktig regulering av matinntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Sverige, 223 81
- Food for Health Science Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn
- Aldersspenning 18-50 år
- Normalvektige og overvektige personer klassifisert etter BMI:20-29,9 kg/m2 (inklusive).
- Stabil vekt (innen 3 kg) to måneder før studieinkludering
- Forstår engelsk godt og føler deg komfortabel med å snakke det
Ekskluderingskriterier:
- Proteinforbruk i kosten >25 % energi fra protein
- Hadde operert de siste 12 månedene
- Har hatt et hjerteinfarkt eller hjerneslag når som helst
- Lider av blodkoagulasjonsforstyrrelser eller forskrivning av medisiner som påvirker blodpropp
- Lider av alle metabolske forstyrrelser (f. diabetes, metabolsk syndrom eller hypertensjon)
- Ethvert krav om å ta langtidsmedisiner, spesielt de som er aktive på mage-tarmkanalen eller for hjerte- og karsykdommer
- Eventuelle diettrestriksjoner eller nylig/for øyeblikket på en vektreduserende diett
- Uregelmessige spisemønstre eller ikke regelmessig inntak av frokost
- Matallergier (f. melkeproteinallergier) eller intoleranser (f.eks. laktose)
- Bruk av medisiner som påvirker matinntak eller atferd (f. antidepressiva)
- Bruk av medisiner som sannsynligvis vil påvirke smak, lukt eller appetitt
- Spisebegrensning basert på trefaktorspiseskjemaet
- Bruk av eventuelle proteintilskudd
- En historie med alkohol- eller narkotikamisbruk (gjennomsnittlig daglig antall alkoholenheter som anses som akseptable er 2-3 enheter kvinner; 3-4 enheter menn
- Røyking
- Idrettsutøvere på trening (>10 timer trening/uke)
- Kvinne som ammer, er gravid eller er i fertil alder og ikke bruker effektive prevensjonsmidler
- Involvering i en studie som involverer et eksperimentelt medikament/medisin innen 3 måneder før påbegynt av denne studien
- Blodtrykk > 160/90 mmHg
- Vegansk eller vegetarisk
- Glukose > 6 mmol/L
- Gamma glutamyl transpeptidase (leverenzymer) > 1,9 μkat / L
- Alaninaminotransferase > 1,1 μkat / L
- Kolesterol > 6,5 mmol/L
- Triglyserider > 2,0 mmol/L
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Animalsk kilde til proteiner
Frokost basert på animalske proteiner: 1700 kJ, 25 E% Protein Akutt effekt av frokoster med varierende proteinkildeinnhold på appetitt og energiinntak
|
I denne randomiserte, innen-fagsstudien, blir forsøkspersoner bedt om å innta 4 iso-energiske og iso-volumetriske puddinger som frokost (20 % av estimert energibehov) med varierende fordeling av proteinkilder.
Målet er å identifisere proteinkilden og fordelingen på å undertrykke appetitten.
|
|
Eksperimentell: Plantekilde til proteiner
Frokost basert på planteproteiner: 1700 kJ, 25 E% Protein Akutt effekt av frokoster med varierende proteinkildeinnhold på appetitt og energiinntak
|
I denne randomiserte, innen-fagsstudien, blir forsøkspersoner bedt om å innta 4 iso-energiske og iso-volumetriske puddinger som frokost (20 % av estimert energibehov) med varierende fordeling av proteinkilder.
Målet er å identifisere proteinkilden og fordelingen på å undertrykke appetitten.
|
|
Eksperimentell: Dyre- og plantekilde til proteiner
Frokost basert på både animalsk og planteprotein: 1700 kJ, 25 E% Protein Akutt effekt av frokoster med varierende proteinkildeinnhold på appetitt og energiinntak
|
I denne randomiserte, innen-fagsstudien, blir forsøkspersoner bedt om å innta 4 iso-energiske og iso-volumetriske puddinger som frokost (20 % av estimert energibehov) med varierende fordeling av proteinkilder.
Målet er å identifisere proteinkilden og fordelingen på å undertrykke appetitten.
|
|
Eksperimentell: Lite protein
Frokost svært lite protein: 1700 kJ, 5 E% Protein Akutt effekt av frokoster med varierende proteinkildeinnhold på appetitt og energiinntak
|
I denne randomiserte, innen-fagsstudien, blir forsøkspersoner bedt om å innta 4 iso-energiske og iso-volumetriske puddinger som frokost (20 % av estimert energibehov) med varierende fordeling av proteinkilder.
Målet er å identifisere proteinkilden og fordelingen på å undertrykke appetitten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i opplevd appetitt og metthet
Tidsramme: Vurderes hvert 30. minutt i 240 minutter og 60 minutter gjennom dagen etter hver av de fire frokostene som serveres med minst én ukes mellomrom (4 uker)
|
Appetittprofilen vurderes ved å bruke validerte Visual Analogue Scales (VAS) vurderinger (dvs. sult, metthet, lyst til å spise, potensielt matforbruk).
Spørreskjemaene utføres elektronisk på personlige bærbare datamaskiner ved hjelp av programvaren Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) inntil 240 minutter og i papirform gjennom resten av studiedagen.
|
Vurderes hvert 30. minutt i 240 minutter og 60 minutter gjennom dagen etter hver av de fire frokostene som serveres med minst én ukes mellomrom (4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillig energiinntak
Tidsramme: Energiinntaket vurderes 210 minutter etter de 4 testfrokostene, som serveres med en ukes mellomrom.]
|
Energiinntaket vurderes ved frivillig varmt måltid ('Pytt I Panna', svensk hasj) gitt 210 min etter testpuddingene, som gis som frokost.
Forsøkspersonene blir bedt om å bare spise til de føler seg komfortable fornøyde og får 25 minutter på seg til å innta måltidet.
Det totale energiforbruket overvåkes.
|
Energiinntaket vurderes 210 minutter etter de 4 testfrokostene, som serveres med en ukes mellomrom.]
|
|
Appetitt- og metthetshormoner
Tidsramme: Vurdert på 6 tidspunkter om morgenen på hver av de 4 testdagene, som er atskilt med 1 uke (4 uker)]
|
Blodprøver (2 ml) samles inn i edetinsyre (EDTA)-behandlede rør ved 0 min (fastende blodprøve), 30, 60, 90, 150 og 205 min (dvs. totalt 6 prøver) over morgenen på hver testdag ( separert med 1 uke) for å kvantifisere plasmakonsentrasjonene av sirkulerende appetittregulerende hormoner og aminosyrer.
Proteasehemmere tilsettes prøvene for å redusere proteinnedbrytning.
Alle prøver sentrifugeres ved 4 C i 10 minutter ved 2000 g etter oppsamling og separeres og lagres i kryogene ampuller ved -80 C.
|
Vurdert på 6 tidspunkter om morgenen på hver av de 4 testdagene, som er atskilt med 1 uke (4 uker)]
|
|
Hedoniske vurderinger og smaklighet av testfrokoster og -måltider
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter inntak av de 4 testpuddingene og svensk hasjmåltid (4 uker)
|
Smakelighet og hedoniske vurderinger vurderes ved å bruke validerte Visual Analogue Scales (VAS) vurderinger (dvs. utseende, smak, generell smak).
Spørreskjemaene utføres elektronisk på personlige bærbare datamaskiner ved hjelp av programvaren Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Vurderes umiddelbart etter inntak av de 4 testpuddingene og svensk hasjmåltid (4 uker)
|
|
Glukosemålinger
Tidsramme: Vurdert på 7 tidspunkter om morgenen på hver av de 4 testdagene, som er atskilt med 1 uke (4 uker)
|
Kapillærblodprøver tas med fingerstikk etter 0 min (fastende blodprøve), 30, 45, 60, 90, 150 og 205 minutter (dvs. totalt 7 prøver) over morgenen på hver testdag (atskilt med 1 uke) for å kvantifisere glukosekonsentrasjonen ved hjelp av HemoCue Glucose System.
|
Vurdert på 7 tidspunkter om morgenen på hver av de 4 testdagene, som er atskilt med 1 uke (4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FHSC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .