Effekten av frukostar som varierar i proteinkälla på aptit och energiintag
2 mars 2016 uppdaterad av: Anestis Dougkas, Lund University
Den akuta effekten av frukostar som varierar i proteininnehåll på subjektiva aptitvärden och frivilligt energiintag hos friska ämnen
Under de senaste decennierna har förändringar i kost och livsstil lett till att en övergripande energiobalans blivit vardag och att en fetmaepidemi har uppstått med mer än 1,6 miljarder vuxna som är överviktiga.
Konsumtion av mat som kan påverka aptiten genom att öka mättnaden skulle kunna reglera det totala energiintaget och därmed kroppsvikten. Det finns data som tyder på att matens makronäringsämnessammansättning och särskilt proteininnehållet kan ha en potent roll för mättnad. Typen av protein verkar dock spela en roll för mättnad, möjligen på grund av den olika balansen i aminosyraprofilen.
Forskningsprojektet är dedikerat till att identifiera källan (djur eller växt) och den optimerade proteinmängden som behövs för att påskynda mättnad, dämpa aptiten och förlänga mättnad tills hungern visar sig igen.
Det antas att konsumtion av animaliska proteinberikade måltider kommer att inducera en minskning av hunger genom inverkan på tarmhormoner och peptider som är nära relaterade till den kortsiktiga regleringen av födointag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Sverige, 223 81
- Food for Health Science Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska hanar
- Åldersintervall 18-50 år
- Normalviktiga och överviktiga personer enligt BMI:20-29,9 kg/m2 (inklusive).
- Vikt stabil (inom 3 kg) två månader före studieinkludering
- Förstå engelska väl och känna sig bekväm med att tala den
Exklusions kriterier:
- Proteinkonsumtion i kosten >25 % energi från protein
- Har opererats under de senaste 12 månaderna
- Har drabbats av en hjärtinfarkt eller stroke någon gång
- Lider av någon blodkoaguleringsstörning eller ordination av någon medicin som påverkar blodkoagulationen
- Lider av alla metabola störningar (t. diabetes, metabolt syndrom eller högt blodtryck)
- Alla krav på att ta långtidsmedicinering, särskilt de som är aktiva i mag-tarmkanalen eller för hjärt-kärlsjukdom
- Eventuella dietrestriktioner eller nyligen/för närvarande på en viktreducerande diet
- Oregelbundna ätmönster eller att inte regelbundet konsumera frukost
- Matallergier (t.ex. mjölkproteinallergier) eller intoleranser (t.ex. laktos)
- Användning av läkemedel som påverkar matintag eller beteende (t.ex. antidepressiva)
- Användning av läkemedel som sannolikt påverkar smak, lukt eller aptit
- Ätåterhållsamhet baserad på trefaktorsätningsenkäten
- Användning av alla proteintillskott
- En historia av alkohol- eller drogmissbruk (det genomsnittliga dagliga antalet alkoholenheter som anses vara acceptabelt är 2-3 enheter kvinnor; 3-4 enheter män
- Rökning
- Idrottare under träning (>10 timmar träning/vecka)
- Kvinna som ammar, är gravid eller är i fertil ålder och som inte använder effektiva preventivmedel
- Deltagande i en studie som involverar ett experimentellt läkemedel/läkemedel inom 3 månader före inträdet i denna studie
- Blodtryck > 160/90 mmHg
- Vegan eller vegetarisk
- Glukos > 6 mmol/L
- Gamma-glutamyltranspeptidas (leverenzymer) > 1,9 μkat / L
- Alaninaminotransferas > 1,1 μkat / L
- Kolesterol > 6,5 mmol/L
- Triglycerider > 2,0 mmol/L
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Animalisk källa till proteiner
Frukost baserad på animaliska proteiner: 1700 kJ, 25 E% Protein Akut effekt av frukostar med varierande proteininnehåll på aptit och energiintag
|
I denna randomiserade, inom ämnesstudien, uppmanas försökspersonerna att konsumera 4 iso-energetiska och iso-volumetriska puddingar som frukost (20 % av det uppskattade energibehovet) med varierande fördelning av proteinkällor.
Målet är att identifiera proteinkällan och fördelningen på att undertrycka aptiten.
|
|
Experimentell: Växtkälla för proteiner
Frukost baserad på växtproteiner: 1700 kJ, 25 E% Protein Akut effekt av frukostar med varierande proteininnehåll på aptit och energiintag
|
I denna randomiserade, inom ämnesstudien, uppmanas försökspersonerna att konsumera 4 iso-energetiska och iso-volumetriska puddingar som frukost (20 % av det uppskattade energibehovet) med varierande fördelning av proteinkällor.
Målet är att identifiera proteinkällan och fördelningen på att undertrycka aptiten.
|
|
Experimentell: Proteinkälla från djur och växter
Frukost baserad på både animaliskt och vegetabiliskt protein: 1700 kJ, 25 E% Protein Akut effekt av frukostar med varierande proteininnehåll på aptit och energiintag
|
I denna randomiserade, inom ämnesstudien, uppmanas försökspersonerna att konsumera 4 iso-energetiska och iso-volumetriska puddingar som frukost (20 % av det uppskattade energibehovet) med varierande fördelning av proteinkällor.
Målet är att identifiera proteinkällan och fördelningen på att undertrycka aptiten.
|
|
Experimentell: Lågt protein
Frukost mycket låg i protein: 1700 kJ, 5 E% Protein Akut effekt av frukostar med varierande proteininnehåll på aptit och energiintag
|
I denna randomiserade, inom ämnesstudien, uppmanas försökspersonerna att konsumera 4 iso-energetiska och iso-volumetriska puddingar som frukost (20 % av det uppskattade energibehovet) med varierande fördelning av proteinkällor.
Målet är att identifiera proteinkällan och fördelningen på att undertrycka aptiten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i upplevd aptit och mättnad
Tidsram: Bedöms var 30:e minut i 240 min och 60 min under hela dagen efter var och en av de fyra frukostar som serveras med minst en veckas mellanrum (4 veckor)
|
Aptitprofilen bedöms med hjälp av validerade Visual Analogue Scales (VAS) betyg (dvs hunger, mättnad, lust att äta, framtida matkonsumtion).
Frågeformulären utförs elektroniskt i personliga bärbara datorer med hjälp av programvaran Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) fram till 240 minuter och i pappersform under resten av studiedagen.
|
Bedöms var 30:e minut i 240 min och 60 min under hela dagen efter var och en av de fyra frukostar som serveras med minst en veckas mellanrum (4 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frivilligt energiintag
Tidsram: Energiintaget bedöms 210 min efter de 4 provfrukostarna, som serveras med en veckas mellanrum.]
|
Energiintaget bedöms genom frivillig varm måltid ('Pytt I Panna', svensk hash) som ges 210 min efter testpuddingarna, som ges som frukost.
Försökspersonerna instrueras att endast äta tills de känner sig nöjda och de får 25 minuter på sig att äta måltiden.
Den totala energiförbrukningen övervakas.
|
Energiintaget bedöms 210 min efter de 4 provfrukostarna, som serveras med en veckas mellanrum.]
|
|
Aptit- och mättnadshormoner
Tidsram: Bedöms vid 6 tidpunkter under morgonen av var och en av de 4 testdagarna, som är åtskilda av 1 vecka (4 veckor)]
|
Blodprover (2 ml) samlas in i edetinsyra (EDTA)-behandlade rör vid 0 minuter (blodprov på fastande), 30, 60, 90, 150 och 205 minuter (dvs totalt 6 prover) över morgonen på varje testdag ( separerade med 1 vecka) för att kvantifiera plasmakoncentrationerna av cirkulerande aptitreglerande hormoner och aminosyror.
Proteashämmare tillsätts till proverna för att minska proteinnedbrytningen.
Alla prover centrifugeras vid 4 C i 10 minuter vid 2000 g efter uppsamling och separeras och förvaras i kryogena flaskor vid -80 C.
|
Bedöms vid 6 tidpunkter under morgonen av var och en av de 4 testdagarna, som är åtskilda av 1 vecka (4 veckor)]
|
|
Hedoniska betyg och smaklighet för testfrukostar och -måltider
Tidsram: Bedöms omedelbart efter konsumtion av de 4 testpuddingarna och svensk hashmåltid (4 veckor)
|
Smakligheten och hedoniska värderingar bedöms med hjälp av validerade Visual Analogue Scales (VAS) värderingar (dvs utseende, smak, övergripande smaklighet).
Frågeformulären utförs elektroniskt i personliga bärbara datorer med hjälp av programvaran Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Bedöms omedelbart efter konsumtion av de 4 testpuddingarna och svensk hashmåltid (4 veckor)
|
|
Glukosmätningar
Tidsram: Bedöms vid 7 tidpunkter under morgonen av var och en av de 4 testdagarna, som är åtskilda med 1 vecka (4 veckor)
|
Kapillärblodprover tas genom fingerstick vid 0 minuter (blodprov på fastande), 30, 45, 60, 90, 150 och 205 minuter (dvs totalt 7 prover) över morgonen på varje testdag (separerad med 1 vecka) för att kvantifiera glukoskoncentrationen med HemoCue Glucose System.
|
Bedöms vid 7 tidpunkter under morgonen av var och en av de 4 testdagarna, som är åtskilda med 1 vecka (4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
9 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FHSC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .