不同蛋白质来源的早餐对食欲和能量摄入的影响
2016年3月2日 更新者：Anestis Dougkas、Lund University
不同蛋白质源含量的早餐对健康受试者的主观食欲评分和自愿能量摄入的急性影响
在过去的几十年里，饮食和生活方式的改变导致整体能量失衡变得司空见惯，并出现肥胖流行病，超过 16 亿成年人超重。
食用可以通过增加饱腹感来影响食欲的食物可以调节总能量摄入，从而调节体重。 有数据表明，食物的常量营养素成分，尤其是蛋白质含量可能对饱腹感有很大影响。 然而，蛋白质的类型似乎在饱腹感中发挥作用，这可能是由于氨基酸分布的不同平衡。
该研究项目致力于确定来源（动物或植物）以及加速饱腹感、抑制食欲和延长饱腹感直至再次出现饥饿感所需的优化蛋白质量。
据推测，食用动物来源的富含蛋白质的膳食将通过影响与食物摄入的短期调节密切相关的肠道激素和肽来减少饥饿感。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Scania
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Lund、Scania、瑞典、223 81
- Food for Health Science Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性
- 年龄范围 18-50 岁
- 按 BMI 分类的正常体重和超重人群：20-29.9 公斤/平方米（含）。
- 纳入研究前两个月体重稳定（3 公斤以内）
- 能很好地理解英语并能自如地使用英语
排除标准：
- 膳食蛋白质消耗 >25% 来自蛋白质的能量
- 在过去的 12 个月内接受过手术
- 曾患过心肌梗塞或中风
- 患有任何凝血障碍或任何影响凝血的药物处方
- 患有任何代谢紊乱（例如 糖尿病、代谢综合征或高血压）
- 任何服用长期药物的要求，特别是那些对胃肠道有活性或心血管疾病的药物
- 任何饮食限制或最近/目前正在减肥
- 不规律的饮食习惯或不经常吃早餐
- 食物过敏（例如 牛奶蛋白过敏）或不耐受（例如 乳糖）
- 使用影响食物摄入或行为的药物（例如 抗抑郁药）
- 使用可能影响味觉、嗅觉或食欲的药物
- 基于三因素饮食问卷的饮食节制
- 使用任何蛋白质补充剂
- 酒精或药物滥用史（被认为可接受的平均每日酒精单位数为女性 2-3 单位；男性 3-4 单位
- 抽烟
- 训练中的运动员（>10 小时运动/周）
- 正在哺乳、怀孕或有生育能力但未采取有效避孕措施的女性
- 在进入本研究前 3 个月内参与涉及实验药物/药物的研究
- 血压 > 160/90 毫米汞柱
- 素食主义者或素食主义者
- 葡萄糖 > 6 毫摩尔/升
- 伽玛谷氨酰转肽酶（肝酶）> 1.9 μkat / L
- 谷丙转氨酶 > 1.1 μkat / L
- 胆固醇 > 6.5 毫摩尔/升
- 甘油三酯 > 2.0 毫摩尔/升
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蛋白质的动物来源
基于动物蛋白的早餐：1700 kJ，25 E% 蛋白质 不同蛋白质来源含量的早餐对食欲和能量摄入的急性影响
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在这项随机的受试者内研究中，受试者被要求食用 4 种等能量和等体积的布丁作为早餐（估计能量需求的 20%），蛋白质来源分布不同。
目的是确定蛋白质来源和抑制食欲的分布。
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实验性的：蛋白质的植物来源
基于植物蛋白的早餐：1700 kJ，25 E% 蛋白质 不同蛋白质来源含量的早餐对食欲和能量摄入的急性影响
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在这项随机的受试者内研究中，受试者被要求食用 4 种等能量和等体积的布丁作为早餐（估计能量需求的 20%），蛋白质来源分布不同。
目的是确定蛋白质来源和抑制食欲的分布。
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实验性的：动植物蛋白质来源
基于动植物蛋白的早餐：1700 kJ，25 E% 蛋白质 不同蛋白质来源含量的早餐对食欲和能量摄入的急性影响
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在这项随机的受试者内研究中，受试者被要求食用 4 种等能量和等体积的布丁作为早餐（估计能量需求的 20%），蛋白质来源分布不同。
目的是确定蛋白质来源和抑制食欲的分布。
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实验性的：低蛋白
蛋白质含量极低的早餐：1700 kJ，5 E% 蛋白质 不同蛋白质来源含量的早餐对食欲和能量摄入的急性影响
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在这项随机的受试者内研究中，受试者被要求食用 4 种等能量和等体积的布丁作为早餐（估计能量需求的 20%），蛋白质来源分布不同。
目的是确定蛋白质来源和抑制食欲的分布。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知食欲和饱腹感相对于基线的变化
大体时间：在至少间隔一周（4 周）的四次早餐后，全天每 30 分钟评估一次，持续 240 分钟和 60 分钟
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使用经过验证的视觉模拟量表 (VAS) 评级（即饥饿、饱腹感、进食欲望、预期食物消耗）评估食欲概况。
调查问卷使用自适应视觉模拟量表 (AVAS) 软件在个人笔记本电脑上以电子方式进行，直到 240 分钟，并在整个研究日的剩余时间内以纸质形式进行。
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在至少间隔一周（4 周）的四次早餐后，全天每 30 分钟评估一次，持续 240 分钟和 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自愿能量摄入
大体时间：能量摄入在 4 份测试早餐后 210 分钟进行评估，这些早餐相隔一周。]
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能量摄入通过在测试布丁后 210 分钟提供的自愿热餐（'Pytt I Panna'，瑞典哈希）评估，这些布丁作为早餐提供。
受试者被指示只进食直到他们感到舒适满意，并有 25 分钟的时间进食。
监测消耗的总能量。
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能量摄入在 4 份测试早餐后 210 分钟进行评估，这些早餐相隔一周。]
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食欲和饱腹感激素
大体时间：在相隔1周（4周）的4个考试日中，每天上午的6个时间点进行评估]
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在每个测试日的上午，在 0 分钟（禁食血样）、30、60、90、150 和 205 分钟（即总共 6 个样本）时，将血样（2 毫升）收集到经依地酸 (EDTA) 处理的试管中（间隔 1 周）以量化循环食欲调节激素和氨基酸的血浆浓度。
将蛋白酶抑制剂添加到样品中以减少蛋白质降解。
所有样品在收集后在 4°C 下以 2000 g 离心 10 分钟，然后分离并储存在 -80°C 的低温小瓶中。
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在相隔1周（4周）的4个考试日中，每天上午的6个时间点进行评估]
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测试早餐和膳食的享乐评级和适口性
大体时间：在食用 4 种测试布丁和瑞典哈希餐后立即进行评估（4 周）
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使用经过验证的视觉模拟量表 (VAS) 评级（即外观、味道、整体适口性）评估适口性和享乐评级。
问卷是在个人笔记本电脑上使用自适应视觉模拟量表 (AVAS) 软件以电子方式进行的。
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在食用 4 种测试布丁和瑞典哈希餐后立即进行评估（4 周）
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血糖测量
大体时间：在相隔 1 周（4 周）的 4 个考试日的每个上午的 7 个时间点进行评估
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在每个测试日（间隔 1 周）的上午 0 分钟（空腹血样）、30、45、60、90、150 和 205 分钟（即总共 7 个样本）通过手指采血采集毛细血管样本使用 HemoCue 葡萄糖系统量化葡萄糖浓度。
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在相隔 1 周（4 周）的 4 个考试日的每个上午的 7 个时间点进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anestis Dougkas, PhD、Lund University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月8日
首次发布 (估计)
2015年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月2日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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